Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostranný septální extenční štěp a oboustranný septální extenční štěp u pokleslého hrotu nosu a jeho vliv na deviaci hrotu

3. března 2026 aktualizováno: Yousef Abd El Raouf Abd El Monem Elfert, Tanta University

Srovnání mezi jednostranným septálním prodlužovacím štěpem a oboustranným septálním prodlužovacím štěpem u pokleslého špičky nosu a jeho vliv na deviaci špičky nosu

Tato studie si klade za cíl porovnat jednostranný a oboustranný septální prodlužovací štěp a vyhodnotit vliv každého z nich na vychýlení špičky nosu.

Přehled studie

Detailní popis

Nosní špička z estetického hlediska je jednou z nejviditelnějších a definujících částí nosu. I při dobře tvarovaném hřbetu nosu může svěšená, asymetrická nebo nedostatečně podepřená špička zkreslit celkový vzhled nosu, protože hraje klíčovou roli v projekci a rotaci – hlavních parametrech, které přispívají k atraktivitě nosu. Funkčně je nosní špička strukturálně nezbytná pro udržení průchodnosti dýchacích cest. Slabá nebo kolabovaná špička může vést ke kolapsu vnějšího nosního ventilu a způsobit dýchací potíže.

Nosní špička je podepřena několika mechanismy, včetně: délky a integrity dolních bočních chrupavek, připojení střední nožky k septální chrupavce, spojení s horními bočními a dolními bočními chrupavkami, nosní membránové a chrupavčité přepážky, přední nosní trny a bočního připojení k nosnímu otvoru. Tipoplastika je klíčová, protože zajišťuje, že nos nejen vypadá proporcionálně a esteticky příjemně, ale také správně funguje a udržuje dlouhodobou strukturální podporu. Zanedbání nosní špičky může vést k nepřirozenému nebo nevyváženému výsledku, i když zbytek nosu je dobře tvarovaný.

Při primární rinoplastice je nosní špička často ústředním bodem pro dosažení rafinovaného, ale přirozeného vzhledu. Tipoplastika často zahrnuje několik mechanismů, jako je například kolumelární vzpěrový štěp, septální extenzní štěp, které se používají k podpoře nebo přemístění špičky bez narušení funkce. Septální extenzní štěp je považován za jednu z nejspolehlivějších technik s širokou škálou aplikací. Nicméně může být spojen s některými nevýhodami, jako je tuhost špičky a možné estetické nebo funkční problémy. Tato studie si klade za cíl porovnat jednostranný a oboustranný septální extenzní štěp a vyhodnotit vliv každého z nich na odchylku špičky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yousef Elfert, Resident
  • Telefonní číslo: +20 10 69690777

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nad 18 let
  • Estetické potíže související s nosním hrotem
  • Předloženo k primární rhinoplastice

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti potřebující rozsáhlou rekonstrukci nosu s nedostatkem septální chrupavky
  • Pacienti s výrazně nedostatečnou chrupavčitou přepážkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednostranný septální rozšiřovací štěp
sedmnáct pacientů podstoupí jednostrannou septální extenzní štěp
Sedmnáct pacientů podstoupí jednostrannou septální extenzní štěp
Experimentální: Bilaterální septální extenční štěp
Sedmnáct pacientů podstoupí oboustrannou septální extenzní plastiku
Sedmnáct pacientů podstoupí oboustrannou septální extenzní plastiku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro hodnocení výsledků arabské rinoplastiky
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost pacientů s primární septorhinoplastikou bude hodnocena pomocí arabského dotazníku pro hodnocení výsledků rinoplastiky. Ověřený arabský dotazník pro hodnocení výsledků rinoplastiky je 6-položkový nástroj pro vlastní vyhodnocení (stupnice 0–24), který hodnotí fyzickou, emocionální a sociální spokojenost po operaci nosu, přičemž vyšší skóre (0–100 %) naznačuje lepší výsledky.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úhel odchylky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS1042/8/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude k dispozici, pokud to bude potřeba

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit