Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unilateral Septal Extension Graft og Bilateral Septal Extension Graft i Droopy Tip og dens effekt på Tip Deviation

3. mars 2026 oppdatert av: Yousef Abd El Raouf Abd El Monem Elfert, Tanta University

Sammenligning mellom ensidig septumforlengelsesgraft og dobbeltsidig septumforlengelsesgraft i nedhengende nesetipp og dens effekt på tippavvik

Denne studien har som mål å sammenligne det enkeltsidige og det dobbeltsidige septumforlengelsesimplantatet og evaluere effekten av hver av dem på nesetippavvik.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nesetippen fra et estetisk perspektiv er en av de mest synlige og definerende trekkene ved nesen. Selv med en velformet neserygg, kan en hengende, asymmetrisk eller dårlig støttet tipp forstyrre neses generelle utseende, da den spiller en nøkkelrolle i projeksjon og rotasjon – de primære parametrene som bidrar til neses tiltrekningskraft. Funksjonelt er nesetippen strukturelt avgjørende for å opprettholde luftveienes åpenhet. En svak eller kollapset tipp kan føre til kollaps av det ytre neseklaffen, noe som fører til pusteproblemer.

Nesetippen støttes av flere mekanismer, inkludert: lengden og integriteten til de nedre laterale bruskene, den mediale krusattasjen til septumbrusken, tilkoblingen til de øvre laterale og nedre laterale bruskene, den nasale membranøse og bruskete septum, den anteriore nasale ryggraden og den laterale krusattasjen til nesens åpning. Tippplastikk er avgjørende fordi den sikrer at nesen ikke bare fremstår proporsjonal og estetisk tiltalende, men også fungerer riktig og opprettholder langsiktig strukturell støtte. Å overse nesetippen kan resultere i et unaturlig eller ubalansert resultat, selv når resten av nesen er velformet.

I primær rinoplastikk er nesetippen ofte det sentrale fokus for å oppnå en raffinert, men naturlig utseende. Tippplastikk inkluderer ofte flere mekanismer, som f.eks. columellær støtteimplantat, septumforlengelsesimplantat, som brukes for å støtte eller omplassere tippen uten å kompromittere funksjonen. Septumforlengelsesimplantatet regnes som en av de mest pålitelige teknikkene og tilbyr et bredt spekter av anvendelser. Imidlertid kan det være forbundet med noen ulemper, som tippens stivhet og potensielle estetiske eller funksjonelle problemer. Denne studien har som mål å sammenligne ensidig og dobbeltsidig septumforlengelsesimplantat og evaluere effekten av hver av dem på tippavvik.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Yousef Elfert, Resident
  • Telefonnummer: +20 10 69690777

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Estetisk bekymring relatert til nesespytt
  • Presentert for primær rhinoplastikk

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som trenger omfattende nese-rekonstruksjoner uten septalbrusk
  • Pasienter med alvorlig mangel på brusk i neseskillevggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: unilateral septal forlengelsesgraft
sytten pasienter vil gjennomgå ensidig septumforlengelsesgraft
Sytten pasienter vil gjennomgå ensidig septal forlengelsesgraft
Eksperimentell: Bilateral septal forlengelsesgraft
Sytten vil gjennomgå bilateral septal forlengelsesgraft
Sytten vil gjennomgå bilateral septal forlengelsesgraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arabisk spørreskjema for evaluering av utfall etter nesekirurgi
Tidsramme: 3 måneder
Pasienttilfredshet med primær septorhinoplastikk vil bli vurdert ved hjelp av den arabiske Rhinoplasty Outcome Evaluation-spørreundersøkelsen. Den validerte arabiske Rhinoplasty Outcomes Evaluation-spørreundersøkelsen er et 6-punkts selvrapporteringsverktøy (0-24-skala) som vurderer fysisk, emosjonell og sosial tilfredshet etter nesekirurgi, der høyere poengsummer (0-100%) indikerer bedre resultater.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avviksvinkel
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 36264MS1042/8/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den vil være tilgjengelig hvis den trengs

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere