- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07446426
Unilateral Septal Extension Graft og Bilateral Septal Extension Graft i Droopy Tip og dens effekt på Tip Deviation
Sammenligning mellom ensidig septumforlengelsesgraft og dobbeltsidig septumforlengelsesgraft i nedhengende nesetipp og dens effekt på tippavvik
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nesetippen fra et estetisk perspektiv er en av de mest synlige og definerende trekkene ved nesen. Selv med en velformet neserygg, kan en hengende, asymmetrisk eller dårlig støttet tipp forstyrre neses generelle utseende, da den spiller en nøkkelrolle i projeksjon og rotasjon – de primære parametrene som bidrar til neses tiltrekningskraft. Funksjonelt er nesetippen strukturelt avgjørende for å opprettholde luftveienes åpenhet. En svak eller kollapset tipp kan føre til kollaps av det ytre neseklaffen, noe som fører til pusteproblemer.
Nesetippen støttes av flere mekanismer, inkludert: lengden og integriteten til de nedre laterale bruskene, den mediale krusattasjen til septumbrusken, tilkoblingen til de øvre laterale og nedre laterale bruskene, den nasale membranøse og bruskete septum, den anteriore nasale ryggraden og den laterale krusattasjen til nesens åpning. Tippplastikk er avgjørende fordi den sikrer at nesen ikke bare fremstår proporsjonal og estetisk tiltalende, men også fungerer riktig og opprettholder langsiktig strukturell støtte. Å overse nesetippen kan resultere i et unaturlig eller ubalansert resultat, selv når resten av nesen er velformet.
I primær rinoplastikk er nesetippen ofte det sentrale fokus for å oppnå en raffinert, men naturlig utseende. Tippplastikk inkluderer ofte flere mekanismer, som f.eks. columellær støtteimplantat, septumforlengelsesimplantat, som brukes for å støtte eller omplassere tippen uten å kompromittere funksjonen. Septumforlengelsesimplantatet regnes som en av de mest pålitelige teknikkene og tilbyr et bredt spekter av anvendelser. Imidlertid kan det være forbundet med noen ulemper, som tippens stivhet og potensielle estetiske eller funksjonelle problemer. Denne studien har som mål å sammenligne ensidig og dobbeltsidig septumforlengelsesimplantat og evaluere effekten av hver av dem på tippavvik.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
- E-post: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
Ta kontakt med:
- Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
- E-post: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Estetisk bekymring relatert til nesespytt
- Presentert for primær rhinoplastikk
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som trenger omfattende nese-rekonstruksjoner uten septalbrusk
- Pasienter med alvorlig mangel på brusk i neseskillevggen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: unilateral septal forlengelsesgraft
sytten pasienter vil gjennomgå ensidig septumforlengelsesgraft
|
Sytten pasienter vil gjennomgå ensidig septal forlengelsesgraft
|
|
Eksperimentell: Bilateral septal forlengelsesgraft
Sytten vil gjennomgå bilateral septal forlengelsesgraft
|
Sytten vil gjennomgå bilateral septal forlengelsesgraft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk spørreskjema for evaluering av utfall etter nesekirurgi
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienttilfredshet med primær septorhinoplastikk vil bli vurdert ved hjelp av den arabiske Rhinoplasty Outcome Evaluation-spørreundersøkelsen.
Den validerte arabiske Rhinoplasty Outcomes Evaluation-spørreundersøkelsen er et 6-punkts selvrapporteringsverktøy (0-24-skala) som vurderer fysisk, emosjonell og sosial tilfredshet etter nesekirurgi, der høyere poengsummer (0-100%) indikerer bedre resultater.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avviksvinkel
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 36264MS1042/8/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .