Egyoldali septumhosszabbító implantátum és kétoldali septumhosszabbító implantátum a lecsüngő orrcsúcsban és hatásuk az orrcsúcs eltérésére
Összehasonlítás az egyoldali septumkiterjesztő beültetés és a kétoldali septumkiterjesztő beültetés között a lecsüngő orrhegy esetén, valamint az orrhegy eltérésére gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orrhegy esztétikai szempontból az orr egyik leginkább látható és meghatározó jellemzője. Még egy jól formált hát esetén is egy lelógó, aszimmetrikus vagy gyengén tartott orrhegy eltorzíthatja az orr összképét, hiszen kulcsszerepet játszik a kiemelkedésben és forgatásban - azokban az elsődleges paraméterekben, amelyek hozzájárulnak az orr vonzerőjéhez. Funkcionálisan az orrhegy szerkezetileg elengedhetetlen a légút átjárhatóságának fenntartásához. Egy gyenge vagy összeomlott orrhegy külső orrnyílás-összeomláshoz vezethet, ami légzési problémákhoz vezet.
Az orrhegyet több mechanizmus tartja, beleértve: az alsó oldalsporok hosszát és épségét, a középső lábak tapadását az orrsövényporhoz, a kapcsolatot a felső oldalsporokkal és az alsó oldalsporokkal, az orr hártyás és porcos orrsövényét, az elülső orrgerincet, valamint az oldalsó lábak tapadását az orrnyíláshoz. Az orrhegy plasztika létfontosságú, mivel biztosítja, hogy az orr nemcsak arányosnak és esztétikailag kellemesnek tűnjön, hanem megfelelően működjön, és hosszú távú szerkezeti támaszt biztosítson. Az orrhegy elhanyagolása természetellenes vagy kiegyensúlyozatlan eredményhez vezethet, még akkor is, ha az orr többi része jól formált.
Az elsődleges orrplasztikában az orrhegy gyakran a központi fókusz a finomított, mégis természetes megjelenés eléréséhez. Az orrhegy plasztika gyakran több mechanizmust is magában foglal, például (pl. columella támaszték beültetés, orrsövény-nyúlvány beültetés) ezeket használják az orrhegy megtartására vagy áthelyezésére a funkció veszélyeztetése nélkül. Az orrsövény-nyúlvány beültetést az egyik legmegbízhatóbb technikának tekintik, amely széles körű alkalmazási lehetőségeket kínál. Azonban néhány hátránnyal is járhat, mint például az orrhegy merevsége és esetleges esztétikai vagy funkcionális problémák. Ez a tanulmány a egyoldali és kétoldali orrsövény-nyúlvány beültetés összehasonlítását célozza, és értékeli mindegyikük hatását az orrhegy eltérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yousef Elfert, Resident
- Telefonszám: +20 10 69690777
- E-mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yousef Elfert, Resident
- Telefonszám: +20 10 69690777
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Tanta University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yousef Elfert, Resident
- Telefonszám: +20 10 69690777
- E-mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Esztétikai panasz az orrheggyel kapcsolatban
- Elsődleges orrplasztikára jelentkezők
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Betegek, akiknek kiterjedt orrrekonstrukcióra van szükségük és hiányzik a szeptális porc
- Súlyosan hiányos porcos orrsövényű betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyoldali septum kiterjesztő graft
tizenhét beteg egyoldali septumkiterjesztő graftot kap
|
Tizenhét beteg egyoldali szeptális kiterjesztő graftot fog kapni
|
|
Kísérleti: Bilaterális septum kiterjesztő graft
Tizenhét személy kétoldali szeptális kiterjesztő beültetésen esik át
|
Tizenhét személy kétoldali orrsövény-nyúlvány beültetésen esik át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arab Rinoplasztikai Eredményértékelő Kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek elégedettségét a primer szeptorhinoplasztikával az Arab Rinoplasztikai Eredmények Kiértékelő Kérdőívvel fogják felmérni.
A validált Arab Rinoplasztikai Eredmények Kiértékelő kérdőív egy 6 tételből álló, önkitöltős eszköz (0-24 skála), amely a fizikai, érzelmi és társadalmi elégedettséget értékeli az orrműtét után, a magasabb pontszámok (0-100%) a jobb eredményeket jelzik.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eltérési szög
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264MS1042/8/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .