- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07446426
Injerto de Extensión Septal Unilateral e Injerto de Extensión Septal Bilateral en la Punta Caída y su Efecto en la Desviación de la Punta
Comparación Entre Injerto de Extensión Septal Unilateral e Injerto de Extensión Septal Bilateral en Punta Nasal Caída y Su Efecto en la Desviación de la Punta
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde una perspectiva estética, la punta nasal es una de las características más visibles y definitorias de la nariz. Incluso con un dorso bien formado, una punta caída, asimétrica o mal sustentada puede distorsionar la apariencia general de la nariz, ya que desempeña un papel clave en la proyección y rotación, los principales parámetros que contribuyen al atractivo nasal. Funcionalmente, la punta nasal es estructuralmente esencial para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias. Una punta débil o colapsada puede provocar el colapso de la válvula nasal externa, lo que lleva a problemas respiratorios.
La punta nasal está sostenida por varios mecanismos, que incluyen: la longitud e integridad de los cartílagos laterales inferiores, la unión de la crus medial al cartílago septal, la conexión con los cartílagos laterales superiores e inferiores, el septo nasal membranoso y cartilaginoso, la espina nasal anterior y la unión de la crus lateral a la abertura nasal. La plastia de la punta es crucial, ya que garantiza que la nariz no solo parezca proporcionada y estéticamente agradable, sino que también funcione correctamente y mantenga un soporte estructural a largo plazo. Descuidar la punta nasal puede resultar en un resultado antinatural o desequilibrado, incluso cuando el resto de la nariz está bien formado.
En la rinoplastia primaria, la punta nasal suele ser el foco central para lograr un aspecto refinado pero natural. La plastia de la punta a menudo incluye varios mecanismos, como (por ejemplo, injerto de puntal columelar, injerto de extensión septal) que se utilizan para sostener o reposicionar la punta sin comprometer la función. El Injerto de Extensión Septal se considera una de las técnicas más fiables, con una amplia gama de aplicaciones. Sin embargo, puede estar asociado con algunos inconvenientes, como la rigidez de la punta y posibles problemas estéticos o funcionales. Este estudio tiene como objetivo comparar el injerto de extensión septal unilateral y bilateral y evaluar el efecto de cada uno en la desviación de la punta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yousef Elfert, Resident
- Número de teléfono: +20 10 69690777
- Correo electrónico: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yousef Elfert, Resident
- Número de teléfono: +20 10 69690777
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Tanta University
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Contacto:
- Yousef Elfert, Resident
- Número de teléfono: +20 10 69690777
- Correo electrónico: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Queja estética relacionada con la punta nasal
- Presentados para rinoplastia primaria
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que necesitan reconstrucciones nasales extensas sin cartílago septal
- Pacientes con tabique cartilaginoso gravemente deficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: injerto de extensión septal unilateral
diecisiete pacientes se someterán a un injerto de extensión septal unilateral
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Diecisiete pacientes se someterán a un injerto de extensión septal unilateral
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Experimental: Injerto de extensión septal bilateral
Diecisiete pacientes se someterán a injerto de extensión septal bilateral
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Diecisiete se someterán a injerto de extensión septal bilateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Evaluación de Resultados de Rinoplastia Árabe
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción del paciente con la septorrinoplastia primaria se evaluará mediante el Cuestionario Árabe de Evaluación de Resultados de Rinoplastia.
El Cuestionario Árabe de Evaluación de Resultados de Rinoplastia validado es una herramienta de autoinforme de 6 ítems (escala 0-24) que evalúa la satisfacción física, emocional y social tras la cirugía nasal, donde puntuaciones más altas (0-100%) indican mejores resultados.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de desviación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS1042/8/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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