- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07446426
Innesto di Estensione Settale Unilaterale e Innesto di Estensione Settale Bilaterale nella Punta Cadente e il suo Effetto sulla Deviazione della Punta
Confronto tra Innesto di Estensione Settale Unilaterale e Innesto di Estensione Settale Bilaterale nella Punta Cadente e il Suo Effetto sulla Deviazione della Punta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La punta nasale, da una prospettiva estetica, è una delle caratteristiche più visibili e distintive del naso. Anche con un dorso ben modellato, una punta cadente, asimmetrica o scarsamente sostenuta può distorcere l'aspetto complessivo del naso, poiché svolge un ruolo chiave nella proiezione e nella rotazione, i parametri primari che contribuiscono all'attrattiva nasale. Funzionalmente, la punta nasale è strutturalmente essenziale per mantenere la pervietà delle vie aeree. Una punta debole o collassata può portare al collasso della valvola nasale esterna, causando problemi respiratori.
La punta nasale è sostenuta da diversi meccanismi, tra cui: la lunghezza e l'integrità delle cartilagini alari inferiori, l'attacco mediale delle crus alla cartilagine settale, la connessione alle cartilagini alari superiori e inferiori, il setto nasale membranoso e cartilagineo, la spina nasale anteriore e l'attacco laterale delle crus all'apertura nasale. La tipoplastia è cruciale in quanto garantisce che il naso non solo appaia proporzionato ed esteticamente gradevole, ma funzioni anche correttamente e mantenga un supporto strutturale a lungo termine. Trascurare la punta nasale può portare a un risultato innaturale o squilibrato, anche quando il resto del naso è ben modellato.
Nella rinoplastica primaria, la punta nasale è spesso il fulcro centrale per ottenere un aspetto raffinato ma naturale. La tipoplastia spesso include diversi meccanismi, come ad esempio l'innesto di sostegno columellare o gli innesti di estensione settale, utilizzati per sostenere o riposizionare la punta senza comprometterne la funzione. L'innesto di estensione settale è considerato una delle tecniche più affidabili, offrendo un'ampia gamma di applicazioni. Tuttavia, può essere associato ad alcuni svantaggi, come la rigidità della punta e potenziali problemi estetici o funzionali. Questo studio mira a confrontare l'innesto di estensione settale unilaterale e bilaterale e a valutare l'effetto di ciascuno sulla deviazione della punta.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yousef Elfert, Resident
- Numero di telefono: +20 10 69690777
- Email: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yousef Elfert, Resident
- Numero di telefono: +20 10 69690777
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Tanta University
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Contatto:
- Yousef Elfert, Resident
- Numero di telefono: +20 10 69690777
- Email: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Disturbo estetico relativo alla punta nasale
- Presentatisi per rinoplastica primaria
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che necessitano di ricostruzioni nasali estese con carenza di cartilagine settale
- Pazienti con setto cartilagineo gravemente carente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: innesto di estensione settale unilaterale
diciassette pazienti saranno sottoposti a innesto di estensione settale unilaterale
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Diciassette pazienti saranno sottoposti a un innesto di estensione settale unilaterale
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Sperimentale: Innesto di estensione settale bilaterale
Diciassette subiranno un innesto di estensione settale bilaterale
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Diciassette pazienti saranno sottoposti a innesto bilaterale di estensione settale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di Valutazione dei Risultati della Rinoplastica Araba
Lasso di tempo: 3 mesi
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La soddisfazione del paziente dopo una settorinoplastica primaria sarà valutata utilizzando il Questionario Arabo di Valutazione dei Risultati della Rinoplastica.
Il Questionario Arabo di Valutazione dei Risultati della Rinoplastica, validato, è uno strumento di autovalutazione di 6 item (scala 0-24) che valuta la soddisfazione fisica, emotiva e sociale dopo l'intervento nasale, con punteggi più alti (0-100%) che indicano risultati migliori.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Angolo di deviazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MS1042/8/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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