Jednostronny przeszczep przedłużający przegrodę i obustronny przeszczep przedłużający przegrodę w przypadku opadającego czubka nosa oraz jego wpływ na odchylenie czubka
Porównanie jednostronnego przeszczepu rozszerzającego przegrodę nosową z dwustronnym przeszczepem rozszerzającym przegrodę nosową w przypadku obwisłej końcówki nosa i jego wpływ na odchylenie końcówki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Z estetycznego punktu widzenia koniuszek nosa jest jedną z najbardziej widocznych i definiujących cech nosa. Nawet przy dobrze ukształtowanym grzbiecie nosa opadający, asymetryczny lub słabo podparty koniuszek może zaburzyć ogólny wygląd nosa, ponieważ odgrywa kluczową rolę w projekcji i rotacji – głównych parametrach wpływających na atrakcyjność nosa. Funkcjonalnie koniuszek nosa ma kluczowe znaczenie strukturalne dla utrzymania drożności dróg oddechowych. Słaby lub zapadnięty koniuszek może prowadzić do zapadnięcia się zewnętrznej zastawki nosowej, powodując problemy z oddychaniem.
Koniuszek nosa jest podtrzymywany przez kilka mechanizmów, w tym: długość i integralność dolnych chrząstek bocznych, przyczep przyśrodkowych nóżek do chrząstki przegrody, połączenie z górnymi i dolnymi chrząstkami bocznymi, błoniastej i chrzęstnej części przegrody nosowej, przedniego kolca nosowego oraz przyczepu bocznych nóżek do otworu nosowego. Plastyka koniuszka nosa jest kluczowa, ponieważ zapewnia, że nos nie tylko wygląda proporcjonalnie i estetycznie, ale także prawidłowo funkcjonuje i utrzymuje długotrwałe wsparcie strukturalne. Zaniedbanie koniuszka nosa może skutkować nienaturalnym lub niezrównoważonym efektem, nawet gdy reszta nosa jest dobrze ukształtowana.
W pierwotnej plastyce nosa koniuszek często stanowi centralny punkt osiągnięcia wyrafinowanego, a zarazem naturalnego wyglądu. Plastyka koniuszka często obejmuje kilka mechanizmów, takich jak (np. przeszczep podpory międzykolumienkowej, przeszczepy przedłużenia przegrody), które służą do podparcia lub zmiany pozycji koniuszka bez kompromisowania funkcji. Przeszczep przedłużenia przegrody jest uważany za jedną z najbardziej niezawodnych technik, oferujących szeroki zakres zastosowań. Może jednak wiązać się z pewnymi wadami, takimi jak sztywność koniuszka oraz potencjalne problemy estetyczne lub funkcjonalne. Niniejsze badanie ma na celu porównanie jednostronnego i obustronnego przeszczepu przedłużenia przegrody oraz ocenę wpływu każdego z nich na odchylenie koniuszka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yousef Elfert, Resident
- Numer telefonu: +20 10 69690777
- E-mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yousef Elfert, Resident
- Numer telefonu: +20 10 69690777
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta University
-
Kontakt:
- Yousef Elfert, Resident
- Numer telefonu: +20 10 69690777
- E-mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Skarga estetyczna związana z końcówką nosa
- Przeprowadzenie pierwotnej rinoplastyki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
- Pacjenci wymagający rozległej rekonstrukcji nosa z brakiem chrząstki przegrody
- Pacjenci z ciężkim niedoborem chrząstki przegrody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jednostronny przeszczep rozszerzający przegrodę
siedemnastu pacjentów zostanie poddanych jednostronnemu przeszczepowi wydłużającemu przegrodę
|
Siedemnastu pacjentów przejdzie jednostronny przeszczep przedłużający przegrodę nosa
|
|
Eksperymentalny: Dwustronny przeszczep rozszerzający przegrodę
Siedemnastu pacjentów przejdzie obustronny przeszczep przedłużenia przegrody
|
Siedemnastu pacjentów zostanie poddanych obustronnemu przeszczepowi poszerzającemu przegrodę nosową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny wyników rynoplastyki arabskiej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie pacjentów z pierwotnej septorynoplastyki zostanie ocenione za pomocą Arabskiego Kwestionariusza Oceny Wyników Rynoplastyki.
Zweryfikowany Arabski Kwestionariusz Oceny Wyników Rynoplastyki to 6-punktowe narzędzie samoopisowe (skala 0-24) oceniające fizyczne, emocjonalne i społeczne zadowolenie po operacji nosa, przy czym wyższe wyniki (0-100%) wskazują na lepsze rezultaty.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kąt odchylenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264MS1042/8/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .