- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07446426
Yksipuolinen septaalisella laajennusleikkauksella ja kaksipuolinen septaalisella laajennusleikkauksella roikkuvassa nenänkärjessä ja sen vaikutus nenänkärjen poikkeamaan
Vertailu yksipuolisen septumin pidennysleikkauksen ja kaksipuolisen septumin pidennysleikkauksen välillä riippuvassa nenänpäässä ja sen vaikutus nenänpään poikkeamaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenän kärki esteettisestä näkökulmasta on yksi näkyvimmistä ja määrittävistä piirteistä nenästä. Vaikka nenän selkä olisi hyvin muotoiltu, roikkuva, epäsymmetrinen tai huonosti tuettu kärki voi vääristää nenän kokonaisulkonäköä, sillä sillä on keskeinen rooli projektioissa ja rotaatiossa – ensisijaisissa parametreissa, jotka vaikuttavat nenän viehättävyyteen.
Toiminnallisesti nenän kärki on rakenteellisesti välttämätön ilmatien avoimuuden ylläpitämiseksi. Heikko tai romahtanut kärki voi johtaa ulkoisen nenäventtiilin romahtamiseen, mikä aiheuttaa hengitysongelmia.
Nenän kärkeä tukevat useat mekanismit, kuten: alaisten sivurustojen pituus ja eheys, mediaalisten rustokaarien kiinnitys septumirustoon, ylempien ja alempien sivurustojen välinen yhteys, nenän kalvomainen ja rustomainen väliseinä, etumainen nenäpiikki sekä lateraalisten rustokaarien kiinnitys nenän aukkoon. Kärkiplastiikka on ratkaisevan tärkeää, sillä se varmistaa, että nenä ei vain näytä suhteelliselta ja esteettisesti miellyttävältä, vaan myös toimii oikein ja säilyttää pitkäaikaisen rakenteellisen tuen.
Nenän kärjen laiminlyönti voi johtaa luonnottomaan tai epätasapainoiseen lopputulokseen, vaikka nenän muu osa olisi hyvin muotoiltu.
Ensisijaisessa rynoplastiikassa nenän kärki on usein keskeinen kohde hienostuneen mutta luonnollisen ulkonäön saavuttamiseksi.
Kärkiplastiikkaan kuuluu usein useita mekanismeja, kuten esimerkiksi columellastrut-siirre tai septumilaajennussiirre, joita käytetään kärjen tukemiseen tai uudelleenasettamiseen toiminnallisuutta vaarantamatta.
Septumilaajennussiirrettä pidetään yhtenä luotettavimmista tekniikoista, sillä sillä on laaja soveltuvuus. Siihen voi kuitenkin liittyä joitain haittoja, kuten kärjen jäykkyys ja mahdolliset esteettiset tai toiminnalliset ongelmat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla yksipuolista ja kaksipuolista septumilaajennussiirrettä sekä arvioida kummankin vaikutusta kärjen poikkeamaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yousef Elfert, Resident
- Puhelinnumero: +20 10 69690777
- Sähköposti: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yousef Elfert, Resident
- Puhelinnumero: +20 10 69690777
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yousef Elfert, Resident
- Puhelinnumero: +20 10 69690777
- Sähköposti: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat
- Aesteettinen valitus, joka liittyy nenän kärkeen
- Esitetty ensisijaista rinoplastiaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat laajaa nenän rekonstruktiota ilman väliseinärustoa
- Potilaat, joilla on vakavasti puutteellinen rustoinen väliseinä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksipuolinen septum-laajennus siirre
seitsemäntoista potilasta käy läpi yksipuolisen septaalin laajennusleikkauksen
|
Seitsemäntoista potilaan toiselle puolelle tehdään yksipuolinen väliseinälaajennusleikkaus
|
|
Kokeellinen: Kaksipuolinen septumilaajennusleikkaus
Seitsemäntoista potilasta saa kaksipuolisen väliseinälaajennusleikkauksen
|
Seitsemäntoista potilasta saa bilateralisen septumilaajennusleikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arabic Rhinoplasty Outcome Evaluation Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyttä primaariseen septorhinoplastiaan arvioidaan käyttämällä arabiankielistä Rhinoplasty Outcome Evaluation -kyselylomaketta.
Validoidun arabiankielisen Rhinoplasty Outcomes Evaluation -kyselynlomakkeen muodostaa 6 kohdetta, itsearviointityökalu (asteikko 0-24), jolla arvioidaan fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista tyytyväisyyttä nenäleikkauksen jälkeen, korkeammat pisteet (0-100%) osoittavat parempia tuloksia.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Poikkeamakulma
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS1042/8/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .