- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07446426
Односторонний септальный экстензионный трансплантат и двусторонний септальный экстензионный трансплантат при опущенном кончике носа и их влияние на девиацию кончика
Сравнение одностороннего септального экстензионного графта и двустороннего септального экстензионного графта при опущенном кончике носа и их влияние на отклонение кончика
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С эстетической точки зрения кончик носа является одной из наиболее заметных и определяющих черт носа. Даже при хорошо сформированной спинке носа; опущенный, асимметричный или плохо поддерживаемый кончик может исказить общий вид носа; поскольку он играет ключевую роль в проекции и ротации — основных параметрах, способствующих привлекательности носа. С функциональной точки зрения кончик носа структурно важен для поддержания проходимости дыхательных путей. Слабый или запавший кончик может привести к коллапсу наружного носового клапана, вызывая проблемы с дыханием.
Кончик носа поддерживается несколькими механизмами, включая: длину и целостность нижних латеральных хрящей, прикрепление медиальных ножек к септальному хрящу, соединение с верхними латеральными и нижними латеральными хрящами, носовую перепончатую и хрящевую перегородку, переднюю носовую ость и прикрепление латеральных ножек к носовому отверстию. Пластика кончика носа имеет решающее значение, так как она обеспечивает не только пропорциональный и эстетически приятный внешний вид носа, но и его правильное функционирование, а также долгосрочную структурную поддержку. Пренебрежение кончиком носа может привести к неестественному или несбалансированному результату, даже если остальная часть носа хорошо сформирована.
При первичной ринопластике кончик носа часто является центральным фокусом для достижения утонченного, но естественного вида. Пластика кончика носа часто включает несколько механизмов, таких как (например, трансплантат колумеллярной стойки, трансплантат септального удлинения), которые используются для поддержки или репозиции кончика без ущерба для функции. Трансплантат септального удлинения считается одной из наиболее надежных техник, предлагающих широкий спектр применений. Однако он может быть связан с некоторыми недостатками, такими как жесткость кончика и потенциальные эстетические или функциональные проблемы. Данное исследование направлено на сравнение одностороннего и двустороннего трансплантата септального удлинения и оценку влияния каждого из них на отклонение кончика.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yousef Elfert, Resident
- Номер телефона: +20 10 69690777
- Электронная почта: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yousef Elfert, Resident
- Номер телефона: +20 10 69690777
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University
-
Контакт:
- Yousef Elfert, Resident
- Номер телефона: +20 10 69690777
- Электронная почта: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Эстетические жалобы, связанные с кончиком носа
- Обратившиеся для первичной ринопластики
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, нуждающиеся в обширной реконструкции носа при отсутствии септального хряща
- Пациенты с выраженным дефицитом хрящевой части перегородки носа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: односторонний септальный расширяющий трансплантат
семнадцати пациентам будет выполнен односторонний септальный экстензионный графт
|
Семнадцать пациентов пройдут одностороннюю септальную экстензионную пластику
|
|
Экспериментальный: Двусторонний септальный расширительный трансплантат
Семнадцать пациентам будет выполнена двусторонняя септальная экстензионная пластика
|
Семнадцать пациентам будет выполнено двустороннее расширение перегородки с помощью трансплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Арабский опросник оценки результатов ринопластики
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворённость пациента после первичной септоринопластики будет оцениваться с помощью Арабского опросника оценки результатов ринопластики.
Валидированный Арабский опросник оценки результатов ринопластики — это инструмент самоотчёта из 6 пунктов (шкала 0-24), оценивающий физическую, эмоциональную и социальную удовлетворённость после операции на носу, причём более высокие баллы (0-100%) указывают на лучшие результаты.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Угол отклонения
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS1042/8/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .