- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07446426
Enxerto de Extensão Septal Unilateral e Enxerto de Extensão Septal Bilateral na Ponta do Nariz Caída e o Seu Efeito no Desvio da Ponta
Comparação entre Enxerto de Extensão Septal Unilateral e Enxerto de Extensão Septal Bilateral na Ponta Nasal Caída e o Seu Efeito no Desvio da Ponta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ponta nasal, numa perspetiva estética, é uma das características mais visíveis e definidoras do nariz. Mesmo com um dorso bem conformado; uma ponta caída, assimétrica ou mal suportada pode distorcer a aparência geral do nariz; uma vez que desempenha um papel fundamental na projeção e rotação - os principais parâmetros que contribuem para a atratividade nasal. Funcionalmente, a ponta nasal é estruturalmente essencial para manter a permeabilidade das vias aéreas. Uma ponta fraca ou colapsada pode resultar no colapso da válvula nasal externa, levando a problemas respiratórios.
A ponta nasal é suportada por vários mecanismos, incluindo: o comprimento e integridade das cartilagens laterais inferiores, a fixação do pilar medial à cartilagem septal, a ligação às cartilagens laterais superiores e inferiores, o septo nasal membranoso e cartilagíneo, a espinha nasal anterior e a fixação do pilar lateral à abertura nasal. A plastia da ponta é crucial, pois garante que o nariz não apenas pareça proporcional e esteticamente agradável, mas também funcione corretamente e mantenha suporte estrutural a longo prazo. Negligenciar a ponta nasal pode resultar num resultado não natural ou desequilibrado, mesmo quando o resto do nariz está bem conformado.
Na rinoplastia primária, a ponta nasal é frequentemente o foco central para alcançar um aspeto refinado, mas natural. A plastia da ponta geralmente inclui vários mecanismos, como (por exemplo, enxerto de suporte columelar, enxerto de extensão septal), que são usados para suportar ou reposicionar a ponta sem comprometer a função. O Enxerto de Extensão Septal é considerado uma das técnicas mais fiáveis, oferecendo uma ampla gama de aplicações. No entanto, pode estar associado a algumas desvantagens, como a rigidez da ponta e potenciais problemas estéticos ou funcionais. Este estudo tem como objetivo comparar o enxerto de extensão septal unilateral e bilateral e avaliar o efeito de cada um no desvio da ponta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yousef Elfert, Resident
- Número de telefone: +20 10 69690777
- E-mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Yousef Elfert, Resident
- Número de telefone: +20 10 69690777
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Tanta University
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Contato:
- Yousef Elfert, Resident
- Número de telefone: +20 10 69690777
- E-mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos
- Queixa estética relacionada com a ponta nasal
- Apresentados para rinoplastia primária.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes que necessitam de reconstruções nasais extensas com falta de cartilagem septal
- Pacientes com septo cartilaginoso gravemente deficiente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: enxerto de extensão septal unilateral
dezassete pacientes serão submetidos a enxerto de extensão septal unilateral
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Dezassete doentes irão submeter-se a um enxerto de extensão septal unilateral
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Experimental: Enxerto de extensão septal bilateral
Dezassete irão ser submetidos a enxerto de extensão septal bilateral
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Dezassete irão submeter-se a enxerto de extensão septal bilateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação de Resultados de Rinoplastia Árabe
Prazo: 3 meses
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A satisfação do doente com a septorrinoplastia primária será avaliada através do Questionário de Avaliação de Resultados da Rinoplastia Árabe.
O Questionário de Avaliação de Resultados da Rinoplastia Árabe validado é uma ferramenta de autorrelato de 6 itens (escala 0-24) que avalia a satisfação física, emocional e social após cirurgia nasal, com pontuações mais elevadas (0-100%) a indicar melhores resultados.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ângulo de desvio
Prazo: 3 meses após a operação
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3 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS1042/8/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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