- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07446426
Unilaterale Septumverlängerungsplastik und bilaterale Septumverlängerungsplastik bei hängender Nasenspitze und deren Auswirkung auf die Spitzenabweichung
Vergleich zwischen unilateralem Septumextensionstransplantat und bilateralem Septumextensionstransplantat bei hängender Nasenspitze und dessen Auswirkung auf die Spitzenabweichung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nasenspitze ist aus ästhetischer Sicht eines der sichtbarsten und prägendsten Merkmale der Nase. Selbst bei einer gut geformten Nasenwurzel kann eine hängende, asymmetrische oder schlecht gestützte Spitze das Gesamterscheinungsbild der Nase verzerren, da sie eine Schlüsselrolle bei der Projektion und Rotation spielt – den Hauptparametern, die zur Attraktivität der Nase beitragen. Funktionell ist die Nasenspitze strukturell wesentlich für die Aufrechterhaltung der Atemwegsdurchgängigkeit. Eine schwache oder kollabierte Spitze kann zu einem Kollaps des äußeren Nasenklappens führen, was zu Atemproblemen führt.
Die Nasenspitze wird durch mehrere Mechanismen gestützt, darunter: die Länge und Integrität der unteren Seitenknorpel, die Befestigung des medialen Schenkels am Septumknorpel, die Verbindung zu den oberen und unteren Seitenknorpeln, das nasale membranöse und knorpelige Septum, der vordere Nasenstachel und die Befestigung des lateralen Schenkels an der Nasenöffnung. Die Nasenspitzenplastik ist entscheidend, da sie sicherstellt, dass die Nase nicht nur proportional und ästhetisch ansprechend erscheint, sondern auch ordnungsgemäß funktioniert und langfristige strukturelle Unterstützung bietet. Eine Vernachlässigung der Nasenspitze kann zu einem unnatürlichen oder unausgewogenen Ergebnis führen, selbst wenn der Rest der Nase gut geformt ist.
Bei der primären Rhinoplastik steht die Nasenspitze oft im Mittelpunkt, um ein verfeinertes, aber natürliches Aussehen zu erreichen. Die Nasenspitzenplastik umfasst oft mehrere Mechanismen wie z.B. Columella-Streben-Transplantat, Septumverlängerungstransplantat, die verwendet werden, um die Spitze zu stützen oder neu zu positionieren, ohne die Funktion zu beeinträchtigen. Das Septumverlängerungstransplantat gilt als eine der zuverlässigsten Techniken mit einer breiten Anwendungspalette. Es kann jedoch mit einigen Nachteilen verbunden sein, wie z.B. der Steifheit der Spitze und potenziellen ästhetischen oder funktionellen Problemen. Diese Studie zielt darauf ab, das einseitige und das beidseitige Septumverlängerungstransplantat zu vergleichen und die Auswirkungen jedes einzelnen auf die Spitzenabweichung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
- E-Mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
Studienorte
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Tanta, Ägypten
- Tanta university
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Kontakt:
- Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
- E-Mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Ästhetische Beschwerden im Zusammenhang mit der Nasenspitze
- Vorstellung zur primären Rhinoplastik
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die umfangreiche Nasenrekonstruktionen benötigen und über kein Septumknorpel verfügen
- Patienten mit schwerwiegend mangelhaftem knorpeligem Septum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: unilateraler Septumextensionsgraft
siebzehn Patienten erhalten ein einseitiges Septumverlängerungsimplantat
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Siebzehn Patienten erhalten ein einseitiges Septumverlängerungsimplantat
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Experimental: Bilaterale Septumverlängerungsplastik
Siebzehn erhalten beidseitige Septumverlängerungsplastik
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Siebzehn werden sich einem bilateralen Septumverlängerungsgraft unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arabischer Rhinoplastik-Ergebnisbewertungsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Patientenzufriedenheit mit der primären Septorhinoplastik wird mithilfe des arabischen Rhinoplasty Outcome Evaluation-Fragebogens bewertet.
Der validierte arabische Rhinoplasty Outcomes Evaluation-Fragebogen ist ein 6-Punkte-Selbstberichts-Tool (Skala 0-24), das die physische, emotionale und soziale Zufriedenheit nach einer Nasenoperation bewertet, wobei höhere Punktzahlen (0-100%) bessere Ergebnisse anzeigen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Abweichungswinkel
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264MS1042/8/25
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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