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Unilaterale Septumverlängerungsplastik und bilaterale Septumverlängerungsplastik bei hängender Nasenspitze und deren Auswirkung auf die Spitzenabweichung

3. März 2026 aktualisiert von: Yousef Abd El Raouf Abd El Monem Elfert, Tanta University

Vergleich zwischen unilateralem Septumextensionstransplantat und bilateralem Septumextensionstransplantat bei hängender Nasenspitze und dessen Auswirkung auf die Spitzenabweichung

Diese Studie zielt darauf ab, zwischen dem unilateralen und bilateralen septalen Verlängerungsgraft zu vergleichen und die Auswirkung von jedem auf die Nasenspitzenabweichung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Nasenspitze ist aus ästhetischer Sicht eines der sichtbarsten und prägendsten Merkmale der Nase. Selbst bei einer gut geformten Nasenwurzel kann eine hängende, asymmetrische oder schlecht gestützte Spitze das Gesamterscheinungsbild der Nase verzerren, da sie eine Schlüsselrolle bei der Projektion und Rotation spielt – den Hauptparametern, die zur Attraktivität der Nase beitragen. Funktionell ist die Nasenspitze strukturell wesentlich für die Aufrechterhaltung der Atemwegsdurchgängigkeit. Eine schwache oder kollabierte Spitze kann zu einem Kollaps des äußeren Nasenklappens führen, was zu Atemproblemen führt.

Die Nasenspitze wird durch mehrere Mechanismen gestützt, darunter: die Länge und Integrität der unteren Seitenknorpel, die Befestigung des medialen Schenkels am Septumknorpel, die Verbindung zu den oberen und unteren Seitenknorpeln, das nasale membranöse und knorpelige Septum, der vordere Nasenstachel und die Befestigung des lateralen Schenkels an der Nasenöffnung. Die Nasenspitzenplastik ist entscheidend, da sie sicherstellt, dass die Nase nicht nur proportional und ästhetisch ansprechend erscheint, sondern auch ordnungsgemäß funktioniert und langfristige strukturelle Unterstützung bietet. Eine Vernachlässigung der Nasenspitze kann zu einem unnatürlichen oder unausgewogenen Ergebnis führen, selbst wenn der Rest der Nase gut geformt ist.

Bei der primären Rhinoplastik steht die Nasenspitze oft im Mittelpunkt, um ein verfeinertes, aber natürliches Aussehen zu erreichen. Die Nasenspitzenplastik umfasst oft mehrere Mechanismen wie z.B. Columella-Streben-Transplantat, Septumverlängerungstransplantat, die verwendet werden, um die Spitze zu stützen oder neu zu positionieren, ohne die Funktion zu beeinträchtigen. Das Septumverlängerungstransplantat gilt als eine der zuverlässigsten Techniken mit einer breiten Anwendungspalette. Es kann jedoch mit einigen Nachteilen verbunden sein, wie z.B. der Steifheit der Spitze und potenziellen ästhetischen oder funktionellen Problemen. Diese Studie zielt darauf ab, das einseitige und das beidseitige Septumverlängerungstransplantat zu vergleichen und die Auswirkungen jedes einzelnen auf die Spitzenabweichung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yousef Elfert, Resident
  • Telefonnummer: +20 10 69690777

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Ästhetische Beschwerden im Zusammenhang mit der Nasenspitze
  • Vorstellung zur primären Rhinoplastik

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die umfangreiche Nasenrekonstruktionen benötigen und über kein Septumknorpel verfügen
  • Patienten mit schwerwiegend mangelhaftem knorpeligem Septum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: unilateraler Septumextensionsgraft
siebzehn Patienten erhalten ein einseitiges Septumverlängerungsimplantat
Siebzehn Patienten erhalten ein einseitiges Septumverlängerungsimplantat
Experimental: Bilaterale Septumverlängerungsplastik
Siebzehn erhalten beidseitige Septumverlängerungsplastik
Siebzehn werden sich einem bilateralen Septumverlängerungsgraft unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arabischer Rhinoplastik-Ergebnisbewertungsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patientenzufriedenheit mit der primären Septorhinoplastik wird mithilfe des arabischen Rhinoplasty Outcome Evaluation-Fragebogens bewertet. Der validierte arabische Rhinoplasty Outcomes Evaluation-Fragebogen ist ein 6-Punkte-Selbstberichts-Tool (Skala 0-24), das die physische, emotionale und soziale Zufriedenheit nach einer Nasenoperation bewertet, wobei höhere Punktzahlen (0-100%) bessere Ergebnisse anzeigen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abweichungswinkel
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264MS1042/8/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird verfügbar sein, wenn es benötigt wird

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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