- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07446426
Unilateral Septal Extension Graft och Bilateral Septal Extension Graft vid Hängande Nässpets och Dess Effekt på Nässpetsavvikelse
Jämförelse mellan enkel sidoförstärkningsgraft och dubbel sidoförstärkningsgraft vid hängande nässpets och dess effekt på spetsavvikelse
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från ett estetiskt perspektiv är nästippen en av de mest synliga och definierande delarna av näsan. Även med en välformad näsrygg kan en slapp, asymmetrisk eller dåligt understödd tipp förvränga näsans övergripande utseende, eftersom den spelar en nyckelroll i projektion och rotation – de primära parametrar som bidrar till näsans attraktivitet. Funktionellt är nästippen strukturellt avgörande för att upprätthålla luftvägsöppningen. En svag eller kollapsad tipp kan leda till kollaps av det yttre näsventilen, vilket orsakar andningsproblem.
Nästippen understöds av flera mekanismer, inklusive: längden och integriteten hos de nedre laterala brosken, den mediala crusens fäste till septalbrosket, anslutningen till de övre laterala och nedre laterala brosken, den nasala membranösa och broskiga septum, den främre nästaggbenet och den laterala crusens fäste till näsöppningen. Tippplastik är avgörande eftersom den säkerställer att näsan inte bara ser proportionerlig och estetiskt tilltalande ut, utan också fungerar korrekt och upprätthåller långsiktigt strukturellt stöd. Att försumma nästippen kan resultera i ett onaturligt eller obalanserat resultat även när resten av näsan är välformad.
I primär rhinoplastik är nästippen ofta det centrala fokus för att uppnå en raffinerad men naturlig look. Tippplastik inkluderar ofta flera mekanismer såsom (t.ex., columellär strävpelargraft, septalförlängningsgraft) som används för att stödja eller ompositionera tippen utan att kompromissa med funktionen. Septalförlängningsgraften anses vara en av de mest pålitliga teknikerna med ett brett användningsområde. Den kan dock vara förknippad med vissa nackdelar såsom tippens styvhet och potentiella estetiska eller funktionella problem. Denna studie syftar till att jämföra unilateral och bilateral septalförlängningsgraft och utvärdera effekten av var och en på tippdeviation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
- E-post: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
Kontakt:
- Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
- E-post: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Estetisk besvär relaterat till nästippen
- presenterade för primär rinoplastik.
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som behöver omfattande nasal rekonstruktion utan septalbrosk
- Patienter med kraftigt otillräckligt broskigt septum.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: unilateral septalförlängningsgraft
sjutton patienter kommer att genomgå en ensidig septalförlängningsgraft
|
Sjuton patienter kommer att genomgå en enkelriktad septumförlängningsgraft
|
|
Experimentell: Bilateral septalförlängningsgraft
Sjutton kommer att genomgå bilateral septal förlängningsgraft
|
Sjuton kommer att genomgå bilateral septal förlängningsgraft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arabisk utvärderingsenkäten för utfallet av näsoperation
Tidsram: 3 månader
|
Patienternas tillfredsställelse med primär septorinoplastik kommer att bedömas med hjälp av den arabiska Rhinoplasty Outcome Evaluation Questionnaire.
Den validerade arabiska Rhinoplasty Outcomes Evaluation-frågeformuläret är ett självrapporteringsverktyg med 6 frågor (skala 0-24) som bedömer fysisk, emotionell och social tillfredsställelse efter näsoperation, där högre poäng (0-100%) indikerar bättre resultat.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avvikelsevinkel
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 36264MS1042/8/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .