- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07446426
Greffon d'extension septale unilatéral et greffon d'extension septale bilatéral dans la pointe tombante et son effet sur la déviation de la pointe
Comparaison entre la greffe d'extension septale unilatérale et la greffe d'extension septale bilatérale dans la pointe tombante et son effet sur la déviation de la pointe
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
D'un point de vue esthétique, la pointe nasale est l'une des caractéristiques les plus visibles et déterminantes du nez. Même avec une dorsale bien formée, une pointe tombante, asymétrique ou mal soutenue peut déformer l'apparence globale du nez, car elle joue un rôle clé dans la projection et la rotation - les paramètres principaux qui contribuent à l'attrait nasal. Fonctionnellement, la pointe nasale est structurellement essentielle pour maintenir la perméabilité des voies respiratoires. Une pointe faible ou affaissée peut entraîner un collapsus de la valve nasale externe, conduisant à des problèmes respiratoires.
La pointe nasale est soutenue par plusieurs mécanismes, notamment : la longueur et l'intégrité des cartilages latéraux inférieurs, l'attachement des crus médiaux au cartilage septal, la connexion aux cartilages latéraux supérieurs et inférieurs, le septum nasal membraneux et cartilagineux, l'épine nasale antérieure et l'attachement des crus latéraux à l'orifice nasal. La plastie de la pointe est cruciale car elle garantit que le nez n'apparaît pas seulement proportionné et esthétiquement plaisant, mais fonctionne également correctement et maintient un soutien structurel à long terme. Négliger la pointe nasale peut entraîner un résultat non naturel ou déséquilibré, même lorsque le reste du nez est bien formé.
Dans la rhinoplastie primaire, la pointe nasale est souvent le point central pour obtenir un aspect raffiné mais naturel. La plastie de la pointe inclut souvent plusieurs mécanismes tels que (par exemple, greffe de soutien columellaire, greffe d'extension septale) qui sont utilisés pour soutenir ou repositionner la pointe sans compromettre la fonction. La greffe d'extension septale est considérée comme l'une des techniques les plus fiables, offrant un large éventail d'applications. Cependant, elle peut être associée à certains inconvénients tels que la rigidité de la pointe et des problèmes esthétiques ou fonctionnels potentiels. Cette étude vise à comparer la greffe d'extension septale unilatérale et bilatérale et à évaluer l'effet de chacune d'elles sur la déviation de la pointe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yousef Elfert, Resident
- Numéro de téléphone: +20 10 69690777
- E-mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yousef Elfert, Resident
- Numéro de téléphone: +20 10 69690777
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Tanta University
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Contact:
- Yousef Elfert, Resident
- Numéro de téléphone: +20 10 69690777
- E-mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de plus de 18 ans
- Plainte esthétique liée à la pointe nasale
- Présentés pour une rhinoplastie primaire
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
- Patients nécessitant une reconstruction nasale étendue avec absence de cartilage septal
- Patients présentant un septum cartilagineux sévèrement déficient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: greffe d'extension septale unilatérale
dix-sept patients subiront une greffe d'extension septale unilatérale
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Dix-sept patients subiront une greffe d'extension septale unilatérale
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Expérimental: Greffe d'extension septale bilatérale
Dix-sept patients subiront une greffe d'extension septale bilatérale
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Dix-sept patients subiront une greffe d'extension septale bilatérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation des résultats de la rhinoplastie arabe
Délai: 3 mois
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La satisfaction des patients après une septorhinoplastie primaire sera évaluée à l'aide du Questionnaire arabe d'évaluation des résultats de la rhinoplastie.
Le Questionnaire arabe validé d'évaluation des résultats de la rhinoplastie est un outil d'auto-évaluation en 6 items (échelle 0-24) évaluant la satisfaction physique, émotionnelle et sociale après une chirurgie nasale, des scores plus élevés (0-100 %) indiquant de meilleurs résultats.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Angle de déviation
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS1042/8/25
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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