Unilateral Septal Extension Graft og Bilateral Septal Extension Graft i Droopy Tip og dens effekt på Tip Deviation
Sammenligning mellem unilateral septal forlængelsesgraft og bilateral septal forlængelsesgraft i hængende næsespids og dens effekt på næsespidsafvigelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næsetippen fra et æstetisk perspektiv er en af de mest synlige og definerende træk ved næsen. Selv med en velformet dorsum kan en hængende, asymmetrisk eller dårligt understøttet tippe forvrænge næsens overordnede udseende, da den spiller en nøglerolle i projektion og rotation – de primære parametre, der bidrager til næsens tiltrækningskraft. Funktionelt er næsetippen strukturelt afgørende for at opretholde luftvejspatency. En svag eller kollapset tippe kan føre til ekstern næseklapkollaps, hvilket fører til åndedrætsproblemer.
Næsetippen understøttes af flere mekanismer, herunder: længden og integriteten af de nedre laterale brusk, den mediale crural-fæstning til septumbrusket, forbindelsen til de øvre laterale og nedre laterale brusk, den næseformede og bruskformede septum, den anteriore næsespids og den laterale crural-fæstning til næseåbningen. Tipplastik er afgørende, da den sikrer, at næsen ikke kun fremstår velproportioneret og æstetisk tiltalende, men også fungerer korrekt og opretholder langsigtet strukturel støtte. Forsømmelse af næsetippen kan resultere i et unaturligt eller ubalanceret resultat, selv når resten af næsen er velformet.
I primær rhinoplasti er næsetippen ofte det centrale fokus for at opnå en raffineret, men naturlig udseende. Tipplastik omfatter ofte flere mekanismer, såsom f.eks. columellær strut graft, septal extensions graft, som bruges til at understøtte eller repositionere tippen uden at kompromittere funktionen. Septal Extension Graft betragtes som en af de mest pålidelige teknikker med et bredt anvendelsesområde. Den kan dog være forbundet med nogle ulemper, såsom tippens stivhed og potentielle æstetiske eller funktionelle problemer. Dette studie har til formål at sammenligne den unilaterale og bilaterale septal extension graft og evaluere effekten af hver af dem på tippens afvigelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
- E-mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
Kontakt:
- Yousef Elfert, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69690777
- E-mail: Yousef192356_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Æstetisk klage relateret til næsespidsen
- Fremmødt til primær rhinoplastik
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der har behov for omfattende næserekonstruktioner uden septumknorpel
- Patienter med svært mangelfuld knorpelagtig septum
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: unilateral septal extension graft
sytten patienter vil gennemgå en ensidig septal forlængelsesgraft
|
Sytten patienter vil gennemgå en ensidig septumforlængelsesgraft
|
|
Eksperimentel: Bilateral septal forlængelsesgraft
Sytten vil gennemgå bilateral septal forlængelsesgraft
|
Sytten vil gennemgå bilateral septumforlængelsesgraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabisk Rhinoplasti Resultatevaluering Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienttilfredshed med primær septorhinoplastik vil blive vurderet ved hjælp af det arabiske Rhinoplasty Outcome Evaluation-spørgeskema.
Det validerede arabiske Rhinoplasty Outcomes Evaluation-spørgeskema er et 6-punkts, selvrapporteringsværktøj (0-24 skala), der vurderer fysisk, følelsesmæssig og social tilfredshed efter næseoperation, hvor højere score (0-100%) indikerer bedre resultater. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afvigelsesvinkel
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264MS1042/8/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .