Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unilaterale Septumverlengingsgrafe en Bilaterale Septumverlengingsgrafe bij Hangende Neuspunt en het Effect op Neuspuntdeviatie

3 maart 2026 bijgewerkt door: Yousef Abd El Raouf Abd El Monem Elfert, Tanta University

Vergelijking tussen eenzijdige septumverlengingsplastiek en tweezijdige septumverlengingsplastiek bij een hangende neuspunt en het effect op puntdeviatie

Deze studie heeft als doel een vergelijking te maken tussen de unilaterale en bilaterale septalextensiegrafe en het effect van elk van hen op de tipdeviatie te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vanuit een esthetisch perspectief is de neuspunt een van de meest zichtbare en bepalende kenmerken van de neus. Zelfs met een goed gevormde neusrug kan een hangende, asymmetrische of slecht ondersteunde punt het algehele uiterlijk van de neus verstoren, aangezien het een sleutelrol speelt in projectie en rotatie - de belangrijkste parameters die bijdragen aan de aantrekkelijkheid van de neus. Functioneel is de neuspunt structureel essentieel voor het handhaven van de luchtwegdoorgankelijkheid. Een zwakke of ingezakte punt kan leiden tot ineenstorting van de externe neusklep, wat ademhalingsproblemen veroorzaakt.

De neuspunt wordt ondersteund door verschillende mechanismen, waaronder: de lengte en integriteit van de onderste laterale kraakbeentjes, de mediale crushechting aan het septumkraakbeen, de verbinding met de bovenste laterale en onderste laterale kraakbeentjes, het neusmembraan en het kraakbeenachtige septum, de voorste neuswervel en de laterale crushechting aan de neusopening. Tip-plastiek is cruciaal omdat het ervoor zorgt dat de neus niet alleen proportioneel en esthetisch aantrekkelijk oogt, maar ook goed functioneert en langdurige structurele ondersteuning behoudt. Het verwaarlozen van de neuspunt kan resulteren in een onnatuurlijk of onevenwichtig resultaat, zelfs wanneer de rest van de neus goed gevormd is.

Bij primaire neuscorrectie is de neuspunt vaak het centrale aandachtspunt voor het bereiken van een verfijnde maar natuurlijke uitstraling. Tip-plastiek omvat vaak verschillende mechanismen, zoals (bijvoorbeeld) een columellaire steunstuttransplantaat of septumverlengingstransplantaten, die worden gebruikt om de punt te ondersteunen of te herpositioneren zonder de functie aan te tasten. Het septumverlengingstransplantaat wordt beschouwd als een van de meest betrouwbare technieken met een breed scala aan toepassingen. Het kan echter gepaard gaan met enkele nadelen, zoals stijfheid van de punt en mogelijke esthetische of functionele problemen. Deze studie heeft als doel een vergelijking te maken tussen het unilaterale en bilaterale septumverlengingstransplantaat en het effect van elk op puntdeviatie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yousef Elfert, Resident
  • Telefoonnummer: +20 10 69690777

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten boven de 18 jaar
  • Esthetische klacht gerelateerd aan de neuspunt
  • Aangemeld voor primaire rhinoplastiek.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten onder de 18 jaar
  • Patiënten die uitgebreide neusreconstructie nodig hebben met gebrek aan septumkraakbeen
  • Patiënten met ernstig tekort aan kraakbenig septum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: unilaterale septale extensie graft
zeventien patiënten ondergaan een unilaterale septale extensie graft
Zeventien patiënten zullen een unilaterale septalextensiegraf ondergaan
Experimenteel: Bilaterale septale extensiegraft
Zeventien zullen een bilaterale septumverlengingsgraft ondergaan
Zeventien zullen een bilaterale septale extensie-transplantatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arabische Neuscorrectie Uitkomstbeoordeling Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
De tevredenheid van de patiënt met primaire septorhinoplastiek wordt beoordeeld met behulp van de Arabische Rhinoplasty Outcome Evaluation Questionnaire. De gevalideerde Arabische Rhinoplasty Outcomes Evaluation-vragenlijst is een zelfrapportage-instrument met 6 items (schaal 0-24) dat fysieke, emotionele en sociale tevredenheid na neusoperaties beoordeelt, waarbij hogere scores (0-100%) betere resultaten aangeven.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afwijkinghoek
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 36264MS1042/8/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het zal beschikbaar zijn als het nodig is

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren