- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07449013
Vliv jógy smíchu a techniky emoční svobody na úzkost u těhotných žen
Vliv Jógy smíchu a Techniky emoční svobody na úzkost u těhotných žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství je proces, který zahrnuje nejen fyzické změny těla, ale také hluboké a neustálé emocionální a psychologické změny. Hormonální výkyvy, tělesné změny, kulturní normy a odpovědnosti spojené s mateřstvím mohou u těhotných žen vyvolat úzkost. Systematický přehled a metaanalýza provedená za účelem stanovení úzkosti prožívané během těhotenství zjistila, že prevalence úzkosti byla 22 %. Ve studii provedené v Turecku bylo uvedeno, že 32 % těhotných žen zažilo během těhotenství úzkost. Při pohledu na účinky úzkosti během těhotenství na matku a dítě je patrné, že existuje mnoho negativních účinků, od nízké porodní hmotnosti až po zvýšené riziko poporodní deprese. Proto se v tomto okamžiku stávají důležitými metody zvládání úzkosti.
Jóga smíchu a technika emoční svobody jsou účinné metody pro snížení úzkosti. Jóga smíchu je cvičební program, který kombinuje bezpodmínečný smích s technikami jógového dýchání (Pranayama). Snižuje hladinu stresových hormonů a stimuluje uvolňování endorfinů, díky čemuž se člověk cítí dobře. Technika emoční svobody je energetická technika založená na myšlence, že 'zdrojem negativních emocí jsou poruchy v energetickém systému těla.' Poskytuje uvolnění vyvážením energetických polí člověka. Přehled literatury odhalil, že nebyly provedeny žádné studie o účincích jógy smíchu a techniky emoční svobody na úzkost během těhotenství.Tento výzkum byl plánován za účelem stanovení účinku jógy smíchu a techniky emoční svobody aplikované na těhotné ženy na úzkost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Turecko (Türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro skupinu smíchové jógy: Těhotné ženy, které jsou ochotné se studie zúčastnit, umí číst a rozumět turečtině, jsou ve věku 18 let a více, dosáhly skóre 37 a více na STAI, mají spontánní těhotenství, jsou ve druhém nebo třetím trimestru a nikdy předtím neprovozovaly smíchovou jógu.
- Pro skupinu techniky emoční svobody (EFT): Těhotné ženy, které jsou ochotné se studie zúčastnit, umí číst a rozumět turečtině, jsou ve věku 18 let a více, dosáhly skóre 37 a více na STAI, mají spontánní těhotenství, jsou ve druhém nebo třetím trimestru, nikdy předtím nepodstoupily EFT a nemají infekce, rány, jizvy apod. v oblastech poklepávání, kde bude EFT aplikována.
- Pro kontrolní skupinu: Těhotné ženy, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii, umí číst a rozumět turečtině, jsou ve věku 18 let a více, dosáhly skóre 37 a více na STAI, mají spontánní těhotenství, jsou ve druhém nebo třetím trimestru a nikdy předtím neprovozovaly smíchovou jógu ani EFT.
Kritéria pro vyloučení:
- Pro skupinu smíchové jógy: Ty, které chtějí pokračovat v práci, ty s diagnózou vysoce rizikového těhotenství, ty s chronickými onemocněními (hypertenze, diabetes, poruchy štítné žlázy apod.), ty s psychiatrickými onemocněními a/nebo podstupující psychiatrickou léčbu (farmakoterapie nebo psychoterapie), ty s jakýmikoli problémy, které brání komunikaci (jako je porucha sluchu, řeči nebo porozumění), ty užívající farmakologické nebo nefarmakologické metody ke snížení úzkosti, ty, které podstoupily břišní operaci v posledních třech měsících, a těhotné ženy s glaukomem, kýlou, epilepsií, krvácivými hemoroidy nebo srdečním onemocněním.
- Pro skupinu EFT a kontrolní skupinu: Ty, které si nepřejí pokračovat ve studii, ty s diagnózou vysoce rizikového těhotenství, ty s chronickými onemocněními (hypertenze, diabetes, poruchy štítné žlázy apod.), ty s psychiatrickými poruchami a/nebo podstupující psychiatrickou léčbu (farmakoterapie nebo psychoterapie), ty s jakýmikoli stavy, které brání komunikaci (jako je porucha sluchu, řeči nebo porozumění), těhotné ženy užívající farmakologické nebo nefarmakologické metody ke snížení úzkosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině se budou skládat z lidí, kteří sami běžně neprovádějí žádnou praxi, aby zmírnili symptomy úzkosti.
|
|
|
Experimentální: Skupina jógy smíchu
Jóga smíchu bude aplikována těhotným ženám s úzkostí během těhotenství.
|
Těhotné ženy ve skupině smíchové jógy podstoupí celkem šest sezení během dvou týdnů, třikrát týdně, přičemž každé sezení trvá v průměru 40-50 minut.
Program smíchové jógy se skládá z následujícího: tleskání rukama a rozcvičovací cviky, hluboké dechové cvičení, dětské hry, cvičení smíchu a meditace smíchu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina techniky emoční svobody (EFT)
Technika emocionální svobody bude aplikována na těhotné ženy s úzkostí během těhotenství.
|
Těhotné ženy ve skupině techniky emoční svobody podstoupí celkem šest sezení během dvou týdnů, třikrát týdně, přičemž každé sezení trvá v průměru 40-50 minut. Aplikace techniky emoční svobody se skládá z následujících částí: Identifikace problému, Ohodnocení problému, Vytvoření úvodní fráze, Aplikace poklepávání, Vyhodnocení výsledku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: mezi šesti až dvanácti měsíci
|
Tato škála, vyvinutá Spielbergem v roce 1973, se skládá z 20 otázek.
Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne, 4=velmi).
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 20, a nejvyšší skóre je 80.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň úzkosti.
Hodnota alfa škály je 0,86–0,92.
Studii validity a reliability v naší zemi provedli Öner et al. v roce 1983 a hodnota alfa byla zjištěna mezi.
Škála, která bude použita k posouzení stavové a rysové úzkosti těhotných žen.
S rostoucím skóre se zjišťuje, že úzkost je vyšší.
|
mezi šesti až dvanácti měsíci
|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: mezi šesti až dvanácti měsíci
|
Formulář, který obsahuje otázky týkající se sociodemografických charakteristik žen a jejich těhotenství.
|
mezi šesti až dvanácti měsíci
|
|
Škála úzkosti související s těhotenstvím (PrAS)
Časové okno: mezi šesti až dvanácti měsíci
|
Tato škála byla původně vyvinuta Bruntonem a její tureckou platnost a spolehlivost stanovili Solt a Gul.
Používá se k hodnocení úzkosti související s těhotenstvím.
Vyšší celkové skóre, stejně jako vyšší skóre napříč jejími devíti subškálami, naznačují vyšší úroveň úzkosti u těhotných žen. Bude použita k posouzení úzkosti související s těhotenstvím.
|
mezi šesti až dvanácti měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Efsun Derin, Kırklareli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KırklareliED-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .