- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07449013
Het effect van Lach Yoga en de Emotional Freedom Technique op angst bij zwangere vrouwen
Het Effect van Lach Yoga en de Emotional Freedom Technique op Angst bij Zwangere Vrouwen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een proces dat niet alleen fysieke veranderingen in het lichaam met zich meebrengt, maar ook diepgaande en voortdurende emotionele en psychologische veranderingen. Hormonale schommelingen, lichamelijke veranderingen, culturele normen en de verantwoordelijkheden die bij het moederschap horen, kunnen angst veroorzaken bij zwangere vrouwen. Een systematische review en meta-analyse die werd uitgevoerd om angst tijdens de zwangerschap vast te stellen, toonde aan dat de prevalentie van angst 22% was. In een studie die in Turkije werd uitgevoerd, werd gemeld dat 32% van de zwangere vrouwen angst ervaarde tijdens de zwangerschap. Wanneer we kijken naar de effecten van angst tijdens de zwangerschap op moeder en baby, blijkt dat er veel negatieve effecten zijn, variërend van een laag geboortegewicht tot een verhoogd risico op postpartum depressie. Daarom worden methoden om met angst om te gaan op dit punt belangrijk.
Lachyoga en de Emotional Freedom Technique zijn effectieve methoden om angst te verminderen. Lachyoga is een oefenprogramma dat onvoorwaardelijk lachen combineert met yogi-ademhalingstechnieken (Pranayama). Het verlaagt de niveaus van stresshormonen en stimuleert de afgifte van endorfines, waardoor de persoon zich goed voelt. De Emotional Freedom Technique is een energietechniek die gebaseerd is op het idee dat 'de bron van negatieve emoties verstoringen in het energiesysteem van het lichaam zijn'. Het zorgt voor ontspanning door de energievelden van de persoon in balans te brengen. Een literatuuronderzoek toont aan dat er geen studies zijn uitgevoerd naar de effecten van lachyoga en de Emotional Freedom Technique op angst tijdens de zwangerschap. Dit onderzoek werd gepland om het effect van lachyoga en de Emotional Freedom Technique bij zwangere vrouwen op angst te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Turkije (Türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de lachyoga groep: Zwangere vrouwen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, Turks kunnen lezen en begrijpen, 18 jaar of ouder zijn, 37 of hoger hebben gescoord op de STAI, een spontane zwangerschap hebben, in hun tweede of derde trimester zijn en nog niet eerder lachyoga hebben beoefend.
- Voor de emotional freedom technique (EFT) groep: Zwangere vrouwen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, Turks kunnen lezen en begrijpen, 18 jaar of ouder zijn, 37 of hoger hebben gescoord op de STAI, een spontane zwangerschap hebben, in hun tweede of derde trimester zijn, nog niet eerder EFT hebben ondergaan, en geen infecties, wonden, littekens, etc. hebben in de tapping-gebieden waar EFT wordt toegepast.
- Voor de controlegroep: Zwangere vrouwen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, Turks kunnen lezen en begrijpen, 18 jaar of ouder zijn, 37 of hoger hebben gescoord op de STAI, een spontane zwangerschap hebben, in hun tweede of derde trimester zijn, en nog niet eerder lachyoga of EFT hebben beoefend.
Exclusiecriteria:
- Voor de lachyoga groep: Degenen die willen blijven werken, degenen met de diagnose van een hoogrisicozwangerschap, degenen met chronische ziekten (hypertensie, diabetes, schildklieraandoeningen, etc.), degenen met psychiatrische aandoeningen en/of psychiatrische behandeling ondergaan (farmacotherapie of psychotherapie), degenen met problemen die communicatie verhinderen (zoals gehoor-, spraak- of begripsproblemen), degenen die farmacologische of niet-farmacologische methoden gebruiken om angst te verminderen, degenen die in de afgelopen drie maanden een buikoperatie hebben ondergaan, en zwangere vrouwen met glaucoom, hernia, epilepsie, bloedende aambeien of hartziekte.
- Voor de EFT en controlegroep: Degenen die niet willen doorgaan met het onderzoek, degenen met de diagnose van een hoogrisicozwangerschap, degenen met chronische ziekten (hypertensie, diabetes, schildklieraandoeningen, etc.), degenen met psychiatrische aandoeningen en/of psychiatrische behandeling ondergaan (farmacotherapie of psychotherapie), degenen met aandoeningen die communicatie belemmeren (zoals gehoor-, spraak- of begripsproblemen), zwangere vrouwen die farmacologische of niet-farmacologische methoden gebruiken om angst te verminderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan deze groep zullen bestaan uit mensen die niet routinematig zelf oefeningen doen om angstsymptomen te verminderen.
|
|
|
Experimenteel: Lachyoga groep
Lachyoga zal worden toegepast op zwangere vrouwen met angst tijdens de zwangerschap.
|
Zwangere vrouwen in de lach-yoga groep zullen in totaal zes sessies ondergaan over twee weken, drie keer per week, waarbij elke sessie gemiddeld 40-50 minuten duurt.
Het lach-yoga programma bestaat uit het volgende: handenklappen en opwarmoefeningen, diepe ademhalingsoefeningen, kinderlijke spelletjes, lachoefeningen en lachmeditatie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Emotionele bevrijdingstechniek (EFT) groep
Emotionele vrijheidstechniek zal worden toegepast op zwangere vrouwen met angst tijdens de zwangerschap.
|
Zwangere vrouwen in de emotionele vrijheidstechniekgroep zullen gedurende twee weken in totaal zes sessies ondergaan, drie keer per week, waarbij elke sessie gemiddeld 40-50 minuten duurt.De toepassing van de emotionele vrijheidstechniek bestaat uit de volgende onderdelen: Het probleem identificeren, Het probleem beoordelen, De opzetzin creëren, Tikken toepassen, Het resultaat evalueren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-schaal
Tijdsspanne: tussen zes en twaalf maanden
|
Deze schaal, ontwikkeld door Spielberg in 1973, bestaat uit 20 vragen.
Het is een 4-punts Likert-type schaal (1=helemaal niet, 4=heel erg).
De laagste score die uit de schaal kan worden behaald is 20, en de hoogste score is 80.
Hoe hoger de score is, hoe hoger het angstniveau is.
De alfa-waarde van de schaal is 0,86-0,92.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie in ons land werd uitgevoerd door Oner et al. in 1983 en de alfa-waarde werd gevonden tussen.
De schaal die zal worden gebruikt om de toestands- en eigenschapsangst van zwangere vrouwen te evalueren.
Naarmate de score toeneemt, wordt bepaald dat de angst hoger is.
|
tussen zes en twaalf maanden
|
|
Introductie Informatieformulier
Tijdsspanne: tussen zes en twaalf maanden
|
Een formulier dat vragen bevat over de sociaal-demografische, zwangerschaps- en kenmerken van vrouwen.
|
tussen zes en twaalf maanden
|
|
Zwangerschapsgerelateerde angstschaal (PrAS)
Tijdsspanne: tussen zes en twaalf maanden
|
Deze schaal werd oorspronkelijk ontwikkeld door Brunton, en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld door Solt en Gul. Het wordt gebruikt om zwangerschapsgerelateerde angst te evalueren. Hogere totaalscores, evenals hogere scores over de negen subschalen, wijzen op grotere angstniveaus bij zwangere vrouwen. Het zal worden gebruikt om zwangerschapsgerelateerde angst te beoordelen.
|
tussen zes en twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Efsun Derin, Kırklareli University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KırklareliED-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .