- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07449013
Effekten af Latteryoga og Emotional Freedom Technique på angst hos gravide kvinder
Effekten af Latter-yoga og Emotional Freedom Technique på angst hos gravide kvinder: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en proces, der ikke kun involverer fysiske forandringer i kroppen, men også dybtgående og kontinuerlige følelsesmæssige og psykologiske forandringer. Hormonelle udsving, kropslige forandringer, kulturelle normer og de ansvar, der følger med moderskabet, kan forårsage angst hos gravide kvinder. En systematisk gennemgang og meta-analyse udført for at fastslå angst oplevet under graviditet fandt, at forekomsten af angst var 22 %. I en undersøgelse udført i Tyrkiet blev det rapporteret, at 32 % af gravide kvinder oplevede angst under graviditeten. Når man ser på virkningerne af angst under graviditeten på moderen og barnet, ses der mange negative effekter, der spænder fra lav fødselsvægt til en øget risiko for postpartal depression. Derfor bliver metoder til at håndtere angst vigtige på dette tidspunkt.
Latter-yoga og den følelsesmæssige frihedsteknik er effektive metoder til at reducere angst. Latter-yoga er et træningsprogram, der kombinerer ubetinget latter med yoga-åndedrætsteknikker (Pranayama). Det sænker stresshormonniveauer og stimulerer frigivelsen af endorfiner, hvilket får personen til at føle sig godt tilpas. Den følelsesmæssige frihedsteknik er en energiteknik baseret på ideen om, at 'kilden til negative følelser er forstyrrelser i kroppens energisystem.' Det giver afslapning ved at balancere personens energifelter. En gennemgang af litteraturen afslører, at der ikke er blevet udført undersøgelser om virkningerne af latter-yoga og den følelsesmæssige frihedsteknik på angst under graviditet. Denne forskning blev planlagt for at fastslå effekten af latter-yoga og den følelsesmæssige frihedsteknik anvendt på gravide kvinder på angst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Tyrkiet (Türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For laughter yoga-gruppen: Gravide kvinder, der er villige til at deltage i studiet, kan læse og forstå tyrkisk, er 18 år eller derover, har scoret 37 eller derover på STAI, har en spontan graviditet, er i deres andet eller tredje trimester og ikke tidligere har praktiseret laughter yoga.
- For emotional freedom technique (EFT)-gruppen: Gravide kvinder, der er villige til at deltage i studiet, kan læse og forstå tyrkisk, er 18 år eller derover, har scoret 37 eller derover på STAI, har en spontan graviditet, er i deres andet eller tredje trimester, ikke tidligere har gennemgået EFT og ikke har infektioner, sår, ar mv. i de trykområder, hvor EFT vil blive anvendt.
- For kontrolgruppen: Gravide kvinder, der frivilligt meldte sig til at deltage i studiet, kan læse og forstå tyrkisk, er 18 år eller derover, scorede 37 eller derover på STAI, har en spontan graviditet, er i deres andet eller tredje trimester og ikke tidligere har praktiseret laughter yoga eller EFT.
Eksklusionskriterier:
- For laughter yoga-gruppen: Dem, der ønsker at fortsætte med at arbejde, dem diagnosticeret med højrisikograviditet, dem med kroniske sygdomme (hypertension, diabetes, thyroideforstyrrelser mv.), dem med psykiske sygdomme og/eller under psykisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi), dem med problemer, der forhindrer kommunikation (såsom nedsat hørelse, tale eller forståelse), dem, der bruger farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder til at reducere angst, dem, der har gennemgået abdominal kirurgi inden for de sidste tre måneder, og gravide kvinder med glaukom, brok, epilepsi, blødende hæmorroider eller hjertesygdom.
- For EFT- og kontrolgruppen: Dem, der ikke ønsker at fortsætte studiet, dem diagnosticeret med højrisikograviditet, dem med kroniske sygdomme (hypertension, diabetes, thyroideforstyrrelser mv.), dem med psykiske lidelser og/eller under psykisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi), dem med enhver tilstand, der hindrer kommunikation (såsom nedsat hørelse, tale eller forståelse), gravide kvinder, der bruger enten farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder til at reducere angst.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bestå af personer, som ikke rutinemæssigt øver sig på egen hånd for at reducere angstsymptomer.
|
|
|
Eksperimentel: Latter-yoga gruppe
Latter-yoga vil blive anvendt på gravide kvinder med angst under graviditeten.
|
Gravide kvinder i latteryogagruppen vil gennemgå i alt seks sessioner over to uger, tre gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit varer 40-50 minutter.
Latteryogaprogrammet består af følgende: håndklap og opvarmningsøvelser, dybe åndedrætsøvelser, barnlige lege, latterøvelser og lattermeditation.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe for følelsesmæssig frigørelsesteknik (EFT)
Emotional freedom technique vil blive anvendt på gravide kvinder med angst under graviditeten.
|
Gravide kvinder i den emotionelle frihedsteknik-gruppe vil gennemgå i alt seks sessioner over to uger, tre gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit varer 40-50 minutter. Den emotionelle frihedsteknik-applikation består af følgende sektioner: Identificering af problemet, Graduering af problemet, Oprettelse af opsætningssætningen, Anvendelse af tapping, Evaluering af resultatet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-skala
Tidsramme: mellem seks og tolv måneder
|
Denne skala, udviklet af Spielberg i 1973, består af 20 spørgsmål.
Det er en 4-punkts Likert-type skala (1=slet ikke, 4=i høj grad). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 80. Jo højere scoren er, desto højere er angstniveauet. Alfa-værdien for skalaen er 0,86-0,92. Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen i vores land blev udført af Oner et al. i 1983, og alfa-værdien blev fundet mellem. Skalaen, der vil blive brugt til at evaluere tilstands- og trækangst hos gravide kvinder. Når scoren stiger, fastslås det, at angsten er højere. |
mellem seks og tolv måneder
|
|
Indledende Informationsformular
Tidsramme: mellem seks til tolv måneder
|
En formular, der indeholder spørgsmål om kvinders socio-demografiske, graviditets- og personlige karakteristika.
|
mellem seks til tolv måneder
|
|
Skala for graviditetsrelateret angst (PrAS)
Tidsramme: mellem seks og tolv måneder
|
Denne skala blev oprindeligt udviklet af Brunton, og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af Solt og Gul.
Den bruges til at vurdere svangerskabsrelateret angst.
Højere totalscore, samt højere score på dens ni subskalaer, indikerer højere niveauer af angst hos gravide kvinder. Den vil blive brugt til at vurdere svangerskabsrelateret angst.
|
mellem seks og tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Efsun Derin, Kırklareli University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KırklareliED-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Latter-yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun