- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07449013
Wpływ Jogi Śmiechu i Techniki Emocjonalnej Wolności na lęk u kobiet w ciąży
Wpływ Jogi Śmiechu i Techniki Emocjonalnej Wolności na Lęk u Kobiet w Ciąży: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część procesu ciąży obejmuje nie tylko fizyczne zmiany w ciele, ale także głębokie i ciągłe zmiany emocjonalne i psychiczne. Wahania hormonalne, zmiany cielesne, normy kulturowe oraz odpowiedzialności związane z macierzyństwem mogą powodować niepokój u kobiet w ciąży. Przegląd systematyczny i metaanaliza przeprowadzone w celu określenia lęku doświadczanego w czasie ciąży wykazały, że częstość występowania lęku wynosiła 22%. W badaniu przeprowadzonym w Turcji zgłoszono, że 32% kobiet w ciąży doświadczyło niepokoju w czasie ciąży. Patrząc na wpływ lęku w czasie ciąży na matkę i dziecko, widać, że istnieje wiele negatywnych skutków, począwszy od niskiej masy urodzeniowej aż po zwiększone ryzyko depresji poporodowej. Dlatego metody radzenia sobie z lękiem stają się w tym momencie ważne.
Joga śmiechu i technika wolności emocjonalnej to skuteczne metody redukcji lęku. Joga śmiechu to program ćwiczeń łączący bezwarunkowy śmiech z technikami oddechowymi jogi (Pranayama). Obniża poziom hormonów stresu i stymuluje uwalnianie endorfin, sprawiając, że osoba czuje się dobrze. Technika wolności emocjonalnej to technika energetyczna oparta na założeniu, że 'źródłem negatywnych emocji są zakłócenia w systemie energetycznym ciała'. Zapewnia relaks poprzez równoważenie pól energetycznych osoby. Przegląd literatury ujawnia, że nie przeprowadzono badań nad wpływem jogi śmiechu i techniki wolności emocjonalnej na lęk w czasie ciąży. Badanie to zaplanowano w celu określenia wpływu jogi śmiechu i techniki wolności emocjonalnej stosowanej u kobiet w ciąży na lęk.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Turcja (Türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla grupy jogi śmiechu: Kobiety w ciąży, które są chętne do udziału w badaniu, potrafią czytać i rozumieć język turecki, mają ukończone 18 lat lub więcej, uzyskały wynik 37 lub wyższy w STAI, mają ciążę spontaniczną, są w drugim lub trzecim trymestrze oraz nie praktykowały wcześniej jogi śmiechu.
- Dla grupy techniki wolności emocjonalnej (EFT): Kobiety w ciąży, które są chętne do udziału w badaniu, potrafią czytać i rozumieć język turecki, mają ukończone 18 lat lub więcej, uzyskały wynik 37 lub wyższy w STAI, mają ciążę spontaniczną, są w drugim lub trzecim trymestrze, nie przeszły wcześniej EFT oraz nie mają infekcji, ran, blizn itp. w obszarach dotykania, gdzie będzie stosowana EFT.
- Dla grupy kontrolnej: Kobiety w ciąży, które zgłosiły się ochotniczo do udziału w badaniu, potrafią czytać i rozumieć język turecki, mają ukończone 18 lat lub więcej, uzyskały wynik 37 lub wyższy w STAI, mają ciążę spontaniczną, są w drugim lub trzecim trymestrze oraz nie praktykowały wcześniej jogi śmiechu ani EFT.
Kryteria wyłączenia:
- Dla grupy jogi śmiechu: Osoby chcące kontynuować pracę, osoby z rozpoznaną ciążą wysokiego ryzyka, osoby z chorobami przewlekłymi (nadciśnienie, cukrzyca, zaburzenia tarczycy itp.), osoby z chorobami psychicznymi i/lub poddające się leczeniu psychiatrycznemu (farmakoterapia lub psychoterapia), osoby z jakimikolwiek problemami uniemożliwiającymi komunikację (takimi jak upośledzenie słuchu, mowy lub rozumienia), osoby stosujące farmakologiczne lub niefarmakologiczne metody zmniejszania lęku, osoby, które przeszły operację brzuszną w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz kobiety w ciąży z jaskrą, przepukliną, padaczką, krwawiącymi hemoroidami lub chorobą serca.
- Dla grupy EFT i kontrolnej: Osoby, które nie chcą kontynuować badania, osoby z rozpoznaną ciążą wysokiego ryzyka, osoby z chorobami przewlekłymi (nadciśnienie, cukrzyca, zaburzenia tarczycy itp.), osoby z zaburzeniami psychicznymi i/lub poddające się leczeniu psychiatrycznemu (farmakoterapia lub psychoterapia), osoby z jakimikolwiek schorzeniami utrudniającymi komunikację (takimi jak upośledzenie słuchu, mowy lub rozumienia), kobiety w ciąży stosujące farmakologiczne lub niefarmakologiczne metody zmniejszania lęku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą składać się z osób, które rutynowo nie wykonują samodzielnie żadnych ćwiczeń w celu zmniejszenia objawów lękowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi śmiechu
Joga śmiechu będzie stosowana u kobiet w ciąży z lękiem w czasie ciąży.
|
Kobiety w ciąży w grupie jogi śmiechu przejdą łącznie sześć sesji w ciągu dwóch tygodni, trzy razy w tygodniu, przy czym każda sesja trwa średnio 40-50 minut.
Program jogi śmiechu składa się z następujących elementów: klaskanie i ćwiczenia rozgrzewające, ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce gry, ćwiczenia śmiechu i medytacja śmiechu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa techniki emocjonalnej wolności (EFT)
Technika wolności emocjonalnej zostanie zastosowana u kobiet w ciąży z lękiem w trakcie ciąży.
|
Kobiety w ciąży w grupie techniki wolności emocjonalnej przejdą łącznie sześć sesji w ciągu dwóch tygodni, trzy razy w tygodniu, przy czym każda sesja trwa średnio 40-50 minut. Zastosowanie techniki wolności emocjonalnej składa się z następujących sekcji: Identyfikacja problemu, Ocena problemu, Tworzenie frazy wprowadzającej, Stosowanie opukiwania, Ocena wyniku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: od sześciu do dwunastu miesięcy
|
Ta skala, opracowana przez Spielberga w 1973 roku, składa się z 20 pytań.
Jest to skala Likerta 4-punktowa (1=wcale, 4=bardzo).
Najniższy wynik możliwy do uzyskania z tej skali to 20, a najwyższy to 80.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.
Wartość alfa skali wynosi 0,86-0,92.
Badanie trafności i rzetelności w naszym kraju przeprowadzili Oner i wsp. w 1983 roku, a wartość alfa została określona między.
Skala zostanie użyta do oceny lęku stanowego i cechowego u kobiet w ciąży.
Wraz ze wzrostem wyniku stwierdza się, że lęk jest wyższy.
|
od sześciu do dwunastu miesięcy
|
|
Formularz informacyjny wprowadzający
Ramy czasowe: od sześciu do dwunastu miesięcy
|
Formularz zawierający pytania dotyczące społeczno-demograficznych, ciążowych i charakterystycznych cech kobiet.
|
od sześciu do dwunastu miesięcy
|
|
Skala lęku ciążowego (PrAS)
Ramy czasowe: między sześcioma a dwunastoma miesiącami
|
Skala ta została pierwotnie opracowana przez Bruntona, a jej turecka trafność i rzetelność zostały ustalone przez Solta i Gula. Służy do oceny lęku związanego z ciążą. Wyższe wyniki ogółem, a także wyższe wyniki w jej dziewięciu podskalach, wskazują na większy poziom lęku u kobiet w ciąży. Będzie używana do oceny lęku związanego z ciążą.
|
między sześcioma a dwunastoma miesiącami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Efsun Derin, Kırklareli University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KırklareliED-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga śmiechu
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny