- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07449013
Effekten av latteryoga og Emotional Freedom Technique på angst hos gravide kvinner
Effekten av latteryoga og emosjonell frihetsteknikk på angst hos gravide kvinner: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svangerskap er en prosess som ikke bare involverer fysiske endringer i kroppen, men også dype og kontinuerlige emosjonelle og psykologiske endringer. Hormonsvingninger, kroppslige endringer, kulturelle normer og ansvaret som følger med morsrollen kan forårsake angst hos gravide kvinner. En systematisk oversikt og metaanalyse utført for å fastslå angst opplevd under svangerskapet fant at forekomsten av angst var 22 %. I en studie utført i Tyrkia ble det rapportert at 32 % av gravide kvinner opplevde angst under svangerskapet. Når man ser på effektene av angst under svangerskapet på mor og barn, ser man at det er mange negative effekter, fra lav fødselsvekt til økt risiko for postpartum depresjon. Derfor blir metoder for å håndtere angst viktige på dette tidspunktet.
Latteryoga og den emosjonelle frihetsteknikken er effektive metoder for å redusere angst. Latteryoga er et treningsprogram som kombinerer ubetinget latter med yogapusteteknikker (Pranayama). Det senker stresshormonnivået og stimulerer utskillelsen av endorfiner, noe som får personen til å føle seg bra. Den emosjonelle frihetsteknikken er en energiteknikk basert på ideen om at 'kilden til negative følelser er forstyrrelser i kroppens energisystem.' Den gir avslapning ved å balansere personens energifelt. En gjennomgang av litteraturen avdekker at ingen studier er utført om effektene av latteryoga og den emosjonelle frihetsteknikken på angst under svangerskapet. Denne forskningen ble planlagt for å fastslå effekten av latteryoga og den emosjonelle frihetsteknikken som ble brukt på gravide kvinner på angst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Tyrkia (Türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For latteryogagruppen: Gravide kvinner som er villige til å delta i studien, kan lese og forstå tyrkisk, er 18 år eller eldre, har scoret 37 eller høyere på STAI, har en spontan graviditet, er i andre eller tredje trimester, og ikke har praktisert latteryoga tidligere.
- For den følelsesmessige frihetsteknikk(EFT)-gruppen: Gravide kvinner som er villige til å delta i studien, kan lese og forstå tyrkisk, er 18 år eller eldre, har scoret 37 eller høyere på STAI, har en spontan graviditet, er i andre eller tredje trimester, ikke har gjennomgått EFT tidligere, og ikke har infeksjoner, sår, arr, etc. i tappingområdene hvor EFT vil bli utført.
- For kontrollgruppen: Gravide kvinner som frivillig har meldt seg til å delta i studien, kan lese og forstå tyrkisk, er 18 år eller eldre, har scoret 37 eller høyere på STAI, har en spontan graviditet, er i andre eller tredje trimester, og ikke har praktisert latteryoga eller EFT tidligere.
Eksklusjonskriterier:
- For latteryogagruppen: De som ønsker å fortsette å arbeide, de med diagnose om høyrisikograviditet, de med kroniske sykdommer (høyt blodtrykk, diabetes, skjoldbruskkirtelproblemer, etc.), de med psykiatriske sykdommer og/eller som gjennomgår psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi), de med problemer som hindrer kommunikasjon (som nedsatt hørsel, tale eller forståelse), de som bruker farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder for å redusere angst, de som har gjennomgått abdominal kirurgi de siste tre månedene, og gravide kvinner med glaukom, brokk, epilepsi, blødende hemorroider eller hjerteproblemer.
- For EFT- og kontrollgruppen: De som ikke ønsker å fortsette studien, de med diagnose om høyrisikograviditet, de med kroniske sykdommer (høyt blodtrykk, diabetes, skjoldbruskkirtelproblemer, etc.), de med psykiatriske lidelser og/eller som gjennomgår psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi), de med tilstander som hindrer kommunikasjon (som nedsatt hørsel, tale eller forståelse), gravide kvinner som bruker enten farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder for å redusere angst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bestå av personer som ikke rutinemessig trener på egenhånd for å redusere angstsymptomer.
|
|
|
Eksperimentell: Latteryoga-gruppe
Latter-yoga vil bli anvendt på gravide kvinner med angst under svangerskapet.
|
Gravide kvinner i latteryogagruppen vil gjennomgå totalt seks økter over to uker, tre ganger i uken, med hver økt som varer i gjennomsnitt 40–50 minutter.
Latteryogaprogrammet består av følgende: håndklapping og oppvarming, dyp pusting, barnlige leker, latterøvelser og lattermeditasjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Emosjonell frihetsteknikk (EFT) gruppe
Emotional freedom technique vil bli brukt på gravide kvinner med angst under svangerskapet.
|
Gravide kvinner i den følelsesmessige frihetsteknikk-gruppen vil gjennomgå totalt seks økter over to uker, tre ganger i uken, hvor hver økt varer i gjennomsnitt 40-50 minutter. Den følelsesmessige frihetsteknikk-applikasjonen består av følgende deler: Identifisere problemet, Gradering av problemet, Opprette oppsettsfrasen, Anvende tapping, Evaluere resultatet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) skala
Tidsramme: mellom seks og tolv måneder
|
Denne skalaen, utviklet av Spielberg i 1973, består av 20 spørsmål.
Det er en 4-punkts Likert-type skala (1=ikke i det hele tatt, 4=veldig mye).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 80.
Jo høyere poengsummen er, desto høyere er angstnivået.
Alfaverdien til skalaen er 0,86-0,92.
Validitets- og pålitelighetsstudien i vårt land ble utført av Oner et al. i 1983, og alfaverdien ble funnet mellom.
Skalaen som vil bli brukt til å evaluere tilstands- og egenskapsangst hos gravide kvinner.
Etter hvert som poengsummen øker, fastslås det at angsten er høyere.
|
mellom seks og tolv måneder
|
|
Introduksjonsskjema
Tidsramme: mellom seks til tolv måneder
|
En skjema som inneholder spørsmål om kvinners sosiodemografiske og svangerskapsrelaterte egenskaper.
|
mellom seks til tolv måneder
|
|
Svangerskapsrelatert angstskala (PrAS)
Tidsramme: mellom seks og tolv måneder
|
Denne skalaen ble opprinnelig utviklet av Brunton, og dens tyrkiske validitet og pålitelighet ble etablert av Solt og Gul.
Den brukes til å vurdere svangerskapsrelatert angst.
Høyere totalskårer, samt høyere skårer på dens ni underkategorier, indikerer høyere angstnivåer hos gravide kvinner. Den vil bli brukt til å vurdere svangerskapsrelatert angst.
|
mellom seks og tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Efsun Derin, Kırklareli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KırklareliED-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .