- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07449013
O Efeito do Yoga do Riso e da Técnica de Libertação Emocional na Ansiedade em Mulheres Grávidas
O Efeito da Yoga do Riso e da Técnica de Libertação Emocional na Ansiedade em Mulheres Grávidas: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez é um processo que envolve não apenas alterações físicas no corpo, mas também alterações emocionais e psicológicas profundas e contínuas. Flutuações hormonais, alterações corporais, normas culturais e as responsabilidades que acompanham a maternidade podem causar ansiedade nas mulheres grávidas. Uma revisão sistemática e meta-análise realizada para determinar a ansiedade experienciada durante a gravidez constatou que a prevalência da ansiedade era de 22%. Num estudo realizado na Turquia, foi relatado que 32% das mulheres grávidas experienciaram ansiedade durante a gravidez. Ao analisar os efeitos da ansiedade durante a gravidez na mãe e no bebé, verifica-se que existem muitos efeitos negativos, desde baixo peso à nascença até um risco aumentado de depressão pós-parto. Portanto, os métodos para lidar com a ansiedade tornam-se importantes neste ponto.
O yoga do riso e a técnica de libertação emocional são métodos eficazes para reduzir a ansiedade. O yoga do riso é um programa de exercícios que combina o riso incondicional com técnicas de respiração de yoga (Pranayama). Reduz os níveis das hormonas do stress e estimula a libertação de endorfinas, fazendo com que a pessoa se sinta bem. A técnica de libertação emocional é uma técnica energética baseada na ideia de que 'a fonte das emoções negativas são perturbações no sistema energético do corpo'. Proporciona relaxamento ao equilibrar os campos energéticos da pessoa. Uma revisão da literatura revela que não foram realizados estudos sobre os efeitos do yoga do riso e da técnica de libertação emocional na ansiedade durante a gravidez. Esta investigação foi planeada para determinar o efeito do yoga do riso e da técnica de libertação emocional aplicados a mulheres grávidas na ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Turquia (Türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Para o grupo de yoga do riso: Mulheres grávidas dispostas a participar no estudo, que consigam ler e compreender turco, tenham 18 anos ou mais, tenham pontuado 37 ou mais no STAI, tenham uma gravidez espontânea, estejam no segundo ou terceiro trimestre e que nunca tenham praticado yoga do riso.
- Para o grupo de técnica de libertação emocional (EFT): Mulheres grávidas dispostas a participar no estudo, que consigam ler e compreender turco, tenham 18 anos ou mais, tenham pontuado 37 ou mais no STAI, tenham uma gravidez espontânea, estejam no segundo ou terceiro trimestre, nunca tenham sido submetidas a EFT e não tenham infeções, feridas, cicatrizes, etc. nas áreas de toque onde o EFT será aplicado.
- Para o grupo de controlo: Mulheres grávidas que se voluntariaram para participar no estudo, que consigam ler e compreender turco, tenham 18 anos ou mais, tenham pontuado 37 ou mais no STAI, tenham uma gravidez espontânea, estejam no segundo ou terceiro trimestre e nunca tenham praticado yoga do riso ou EFT.
Critérios de Exclusão:
- Para o grupo de yoga do riso: Aquelas que desejem continuar a trabalhar, aquelas diagnosticadas com uma gravidez de alto risco, aquelas com doenças crónicas (hipertensão, diabetes, distúrbios da tiróide, etc.), aquelas com doenças psiquiátricas e/ou a receber tratamento psiquiátrico (farmacoterapia ou psicoterapia), aquelas com quaisquer problemas que impeçam a comunicação (como audição, fala ou compreensão prejudicadas), aquelas a utilizar métodos farmacológicos ou não farmacológicos para reduzir a ansiedade, aquelas que tenham sido submetidas a cirurgia abdominal nos últimos três meses e mulheres grávidas com glaucoma, hérnia, epilepsia, hemorróidas hemorrágicas ou doença cardíaca.
- Para o grupo de EFT e controlo: Aquelas que não desejem continuar o estudo, aquelas diagnosticadas com uma gravidez de alto risco, aquelas com doenças crónicas (hipertensão, diabetes, distúrbios da tiróide, etc.), aquelas com perturbações psiquiátricas e/ou a receber tratamento psiquiátrico (farmacoterapia ou psicoterapia), aquelas com qualquer condição que impeça a comunicação (como audição, fala ou compreensão prejudicadas), mulheres grávidas a utilizar métodos farmacológicos ou não farmacológicos para reduzir a ansiedade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo serão pessoas que não praticam rotineiramente nenhuma prática por conta própria para reduzir os sintomas de ansiedade.
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Experimental: Grupo de ioga do riso
A ioga do riso será aplicada a mulheres grávidas com ansiedade durante a gravidez.
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As grávidas no grupo de yoga do riso realizarão um total de seis sessões ao longo de duas semanas, três vezes por semana, com cada sessão a durar em média 40-50 minutos.
O programa de yoga do riso consiste no seguinte: palmas e exercícios de aquecimento, exercícios de respiração profunda, jogos infantis, exercícios de riso e meditação do riso.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de técnica de libertação emocional (EFT)
A técnica de libertação emocional será aplicada a mulheres grávidas com ansiedade durante a gravidez.
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As mulheres grávidas no grupo da técnica de libertação emocional realizarão um total de seis sessões ao longo de duas semanas, três vezes por semana, com cada sessão a durar em média 40-50 minutos. A aplicação da técnica de libertação emocional consiste nas seguintes secções: Identificação do Problema, Classificação do Problema, Criação da Frase de Preparação, Aplicação do Toque, Avaliação do Resultado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI)
Prazo: entre seis a doze meses
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Esta escala, desenvolvida por Spielberg em 1973, consiste em 20 questões.
É uma escala tipo Likert de 4 pontos (1=nada, 4=muito). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20, e a pontuação mais alta é 80. Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade. O valor alfa da escala é 0,86-0,92. O estudo de validade e fiabilidade no nosso país foi realizado por Oner et al., em 1983 e o valor alfa foi encontrado entre. A escala que será utilizada para avaliar a ansiedade estado e traço das mulheres grávidas. À medida que a pontuação aumenta, determina-se que a ansiedade é maior. |
entre seis a doze meses
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Formulário de Informações Introdutórias
Prazo: entre seis a doze meses
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Um formulário que inclui perguntas sobre as características sociodemográficas, de gravidez e outras das mulheres.
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entre seis a doze meses
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Escala de ansiedade relacionada com a gravidez (PrAS)
Prazo: entre seis a doze meses
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Esta escala foi originalmente desenvolvida por Brunton, e a sua validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas por Solt e Gul.
É utilizada para avaliar a ansiedade relacionada com a gravidez. Pontuações totais mais elevadas, bem como pontuações mais elevadas nas suas nove subescalas, indicam níveis mais elevados de ansiedade em mulheres grávidas. Será utilizada para avaliar a ansiedade relacionada com a gravidez. |
entre seis a doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efsun Derin, Kırklareli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KırklareliED-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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