- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07449013
Die Wirkung von Lach-Yoga und Emotional Freedom Technique auf Angstzustände bei schwangeren Frauen
Die Wirkung von Lach-Yoga und Emotional Freedom Technique auf Angst bei schwangeren Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaft ist ein Prozess, der nicht nur körperliche Veränderungen mit sich bringt, sondern auch tiefgreifende und kontinuierliche emotionale und psychologische Veränderungen. Hormonelle Schwankungen, körperliche Veränderungen, kulturelle Normen und die Verantwortlichkeiten, die mit der Mutterschaft einhergehen, können bei Schwangeren Ängste verursachen. Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse, die zur Bestimmung der während der Schwangerschaft erlebten Angst durchgeführt wurde, ergab, dass die Prävalenz von Angst 22 % betrug. In einer in der Türkei durchgeführten Studie wurde berichtet, dass 32 % der schwangeren Frauen während der Schwangerschaft Angst erlebten. Betrachtet man die Auswirkungen von Angst während der Schwangerschaft auf Mutter und Kind, zeigt sich, dass es viele negative Auswirkungen gibt, die von niedrigem Geburtsgewicht bis hin zu einem erhöhten Risiko für postpartale Depression reichen. Daher werden Methoden zum Umgang mit Angst an diesem Punkt wichtig.
Lachyoga und die Emotional Freedom Technique sind wirksame Methoden zur Reduzierung von Angst. Lachyoga ist ein Übungsprogramm, das bedingungsloses Lachen mit Yoga-Atemtechniken (Pranayama) kombiniert. Es senkt den Spiegel von Stresshormonen und stimuliert die Freisetzung von Endorphinen, wodurch sich die Person wohl fühlt. Die Emotional Freedom Technique ist eine Energietechnik, die auf der Idee basiert, dass 'die Quelle negativer Emotionen Störungen im Energiesystem des Körpers sind'. Sie sorgt für Entspannung, indem sie die Energiefelder der Person ausgleicht. Eine Überprüfung der Literatur zeigt, dass keine Studien zu den Auswirkungen von Lachyoga und der Emotional Freedom Technique auf Angst während der Schwangerschaft durchgeführt wurden. Diese Forschung wurde geplant, um die Wirkung von Lachyoga und der Emotional Freedom Technique, die bei schwangeren Frauen angewendet werden, auf Angst zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Türkei (türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Lach-Yoga-Gruppe: Schwangere Frauen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, Türkisch lesen und verstehen können, 18 Jahre oder älter sind, 37 oder mehr auf der STAI erreicht haben, eine spontane Schwangerschaft haben, sich im zweiten oder dritten Trimester befinden und zuvor kein Lach-Yoga praktiziert haben.
- Für die Emotional-Freedom-Technique(EFT)-Gruppe: Schwangere Frauen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, Türkisch lesen und verstehen können, 18 Jahre oder älter sind, 37 oder mehr auf der STAI erreicht haben, eine spontane Schwangerschaft haben, sich im zweiten oder dritten Trimester befinden, zuvor keine EFT durchgeführt haben und keine Infektionen, Wunden, Narben usw. in den Klopfbereichen haben, wo EFT angewendet wird.
- Für die Kontrollgruppe: Schwangere Frauen, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten, Türkisch lesen und verstehen können, 18 Jahre oder älter sind, 37 oder mehr auf der STAI erreicht haben, eine spontane Schwangerschaft haben, sich im zweiten oder dritten Trimester befinden und zuvor weder Lach-Yoga noch EFT praktiziert haben.
Ausschlusskriterien:
- Für die Lach-Yoga-Gruppe: Diejenigen, die weiterarbeiten möchten, die mit einer Hochrisikoschwangerschaft diagnostiziert wurden, die chronische Erkrankungen haben (Bluthochdruck, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen usw.), die psychiatrische Erkrankungen haben und/oder psychiatrische Behandlung erhalten (Pharmakotherapie oder Psychotherapie), die Probleme haben, die die Kommunikation beeinträchtigen (wie Hör-, Sprach- oder Verständnisstörungen), die pharmakologische oder nicht-pharmakologische Methoden zur Reduzierung von Angstzuständen anwenden, die in den letzten drei Monaten eine Bauchoperation hatten und schwangere Frauen mit Glaukom, Hernie, Epilepsie, blutenden Hämorrhoiden oder Herzerkrankungen.
- Für die EFT- und Kontrollgruppe: Diejenigen, die die Studie nicht fortsetzen möchten, die mit einer Hochrisikoschwangerschaft diagnostiziert wurden, die chronische Erkrankungen haben (Bluthochdruck, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen usw.), die psychiatrische Störungen haben und/oder psychiatrische Behandlung erhalten (Pharmakotherapie oder Psychotherapie), die jegliche Bedingungen haben, die die Kommunikation behindern (wie Hör-, Sprach- oder Verständnisstörungen), schwangere Frauen, die entweder pharmakologische oder nicht-pharmakologische Methoden zur Reduzierung von Angstzuständen anwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden aus Personen bestehen, die nicht routinemäßig alleine üben, um Angstsymptome zu reduzieren.
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Experimental: Lach-Yoga-Gruppe
Lach-Yoga wird bei schwangeren Frauen mit Angstzuständen während der Schwangerschaft angewendet.
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Schwangere Frauen in der Lach-Yoga-Gruppe absolvieren insgesamt sechs Sitzungen über zwei Wochen hinweg, dreimal pro Woche, wobei jede Sitzung durchschnittlich 40-50 Minuten dauert.
Das Lach-Yoga-Programm besteht aus Folgendem: Händeklatschen und Aufwärmübungen, Atemübungen, kindliche Spiele, Lachübungen und Lachmeditation.
Andere Namen:
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Experimental: Emotional-Freedom-Technique(EFT)-Gruppe
Die Technik der emotionalen Freiheit wird bei schwangeren Frauen mit Angstzuständen während der Schwangerschaft angewendet.
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Schwangere Frauen in der Emotional-Freedom-Technique-Gruppe werden insgesamt sechs Sitzungen über zwei Wochen hinweg absolvieren, dreimal pro Woche, wobei jede Sitzung durchschnittlich 40-50 Minuten dauert.Die Anwendung der Emotional Freedom Technique besteht aus den folgenden Abschnitten: Identifizierung des Problems, Einstufung des Problems, Erstellung der Setup-Phrase, Anwendung des Tappings, Bewertung des Ergebnisses.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala
Zeitfenster: zwischen sechs und zwölf Monaten
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Diese Skala, die 1973 von Spielberg entwickelt wurde, besteht aus 20 Fragen.
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala (1=überhaupt nicht, 4=sehr stark).
Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 20, und der höchste Wert ist 80.
Je höher der Wert ist, desto höher ist das Angstniveau.
Der Alpha-Wert der Skala liegt bei 0,86 bis 0,92.33.
Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie in unserem Land wurde 1983 von Oner et al. durchgeführt, wobei der Alpha-Wert zwischen [Werten] lag.
Die Skala, die zur Bewertung der Zustands- und Eigenschaftsangst schwangerer Frauen verwendet wird.
Mit steigendem Wert wird festgestellt, dass die Angst höher ist.
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zwischen sechs und zwölf Monaten
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Einleitendes Informationsformular
Zeitfenster: zwischen sechs und zwölf Monaten
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Ein Formular, das Fragen zu den soziodemografischen, Schwangerschafts- und Charakteristika von Frauen enthält.
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zwischen sechs und zwölf Monaten
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Schwangerschaftsbezogene Angstskala (PrAS)
Zeitfenster: zwischen sechs und zwölf Monaten
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Diese Skala wurde ursprünglich von Brunton entwickelt, und ihre türkische Validität und Reliabilität wurden von Solt und Gul festgestellt.
Sie wird zur Bewertung schwangerschaftsbezogener Ängste verwendet.
Höhere Gesamtpunktzahlen sowie höhere Punktzahlen in ihren neun Subskalen zeigen ein höheres Maß an Angst bei schwangeren Frauen an.
Sie wird zur Beurteilung schwangerschaftsbezogener Ängste eingesetzt.
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zwischen sechs und zwölf Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Efsun Derin, Kırklareli University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KırklareliED-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Lach-Yoga
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