- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07449013
L'Effetto dello Yoga della Risata e della Tecnica di Libertà Emotiva sull'Ansia nelle Donne in Gravidanza
L'Effetto dello Yoga della Risata e della Tecnica di Liberazione Emotiva sull'Ansia nelle Donne Incinte: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza è un processo che coinvolge non solo cambiamenti fisici nel corpo, ma anche profonde e continue trasformazioni emotive e psicologiche. Le fluttuazioni ormonali, i cambiamenti corporei, le norme culturali e le responsabilità che derivano dalla maternità possono causare ansia nelle donne in gravidanza. Una revisione sistematica e meta-analisi condotta per determinare l'ansia vissuta durante la gravidanza ha rilevato che la prevalenza dell'ansia era del 22%. In uno studio condotto in Turchia, è stato riferito che il 32% delle donne in gravidanza ha sperimentato ansia durante la gestazione. Esaminando gli effetti dell'ansia durante la gravidanza sulla madre e sul bambino, si osserva che ci sono molti effetti negativi, che vanno dal basso peso alla nascita a un aumento del rischio di depressione postpartum. Pertanto, i metodi per affrontare l'ansia diventano importanti a questo punto.
Lo yoga della risata e la tecnica di libertà emotiva sono metodi efficaci per ridurre l'ansia. Lo yoga della risata è un programma di esercizi che combina risate incondizionate con tecniche di respirazione yoga (Pranayama). Riduce i livelli di ormoni dello stress e stimola il rilascio di endorfine, facendo sentire bene la persona. La tecnica di libertà emotiva è una tecnica energetica basata sull'idea che 'la fonte delle emozioni negative siano disturbi nel sistema energetico del corpo'. Fornisce rilassamento bilanciando i campi energetici della persona. Una revisione della letteratura rivela che non sono stati condotti studi sugli effetti dello yoga della risata e della tecnica di libertà emotiva sull'ansia durante la gravidanza. Questa ricerca è stata pianificata per determinare l'effetto dello yoga della risata e della tecnica di libertà emotiva applicati alle donne in gravidanza sull'ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Centre
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Kırklareli, Centre, Turchia (Türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per il gruppo di yoga della risata: Donne incinte disposte a partecipare allo studio, che sanno leggere e comprendere il turco, hanno 18 anni o più, hanno ottenuto un punteggio di 37 o superiore sullo STAI, hanno una gravidanza spontanea, sono nel secondo o terzo trimestre e non hanno mai praticato lo yoga della risata in precedenza.
- Per il gruppo della tecnica di libertà emotiva (EFT): Donne incinte disposte a partecipare allo studio, che sanno leggere e comprendere il turco, hanno 18 anni o più, hanno ottenuto un punteggio di 37 o superiore sullo STAI, hanno una gravidanza spontanea, sono nel secondo o terzo trimestre, non hanno mai ricevuto l'EFT in precedenza e non hanno infezioni, ferite, cicatrici, ecc. nelle aree di tapping dove verrà applicata l'EFT.
- Per il gruppo di controllo: Donne incinte che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio, che sanno leggere e comprendere il turco, hanno 18 anni o più, hanno ottenuto un punteggio di 37 o superiore sullo STAI, hanno una gravidanza spontanea, sono nel secondo o terzo trimestre e non hanno mai praticato lo yoga della risata o l'EFT in precedenza.
Criteri di esclusione:
- Per il gruppo di yoga della risata: Coloro che desiderano continuare a lavorare, coloro a cui è stata diagnosticata una gravidanza ad alto rischio, coloro con malattie croniche (ipertensione, diabete, disturbi della tiroide, ecc.), coloro con malattie psichiatriche e/o in trattamento psichiatrico (farmacoterapia o psicoterapia), coloro con qualsiasi problema che impedisca la comunicazione (come udito, parola o comprensione compromessi), coloro che utilizzano metodi farmacologici o non farmacologici per ridurre l'ansia, coloro che hanno subito un intervento chirurgico addominale negli ultimi tre mesi e donne incinte con glaucoma, ernia, epilessia, emorroidi sanguinanti o malattie cardiache.
- Per il gruppo EFT e di controllo: Coloro che non desiderano continuare lo studio, coloro a cui è stata diagnosticata una gravidanza ad alto rischio, coloro con malattie croniche (ipertensione, diabete, disturbi della tiroide, ecc.), coloro con disturbi psichiatrici e/o in trattamento psichiatrico (farmacoterapia o psicoterapia), coloro con qualsiasi condizione che impedisca la comunicazione (come udito, parola o comprensione compromessi), donne incinte che utilizzano metodi farmacologici o non farmacologici per ridurre l'ansia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo saranno composti da persone che non fanno abitualmente alcuna pratica da soli per ridurre i sintomi dell'ansia.
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Sperimentale: Gruppo di yoga della risata
Lo yoga della risata sarà applicato a donne in gravidanza con ansia durante la gestazione.
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Le donne in gravidanza nel gruppo di yoga della risata svolgeranno un totale di sei sessioni nell'arco di due settimane, tre volte alla settimana, con ogni sessione della durata media di 40-50 minuti.
Il programma di yoga della risata consiste in: battito delle mani ed esercizi di riscaldamento, esercizi di respirazione profonda, giochi infantili, esercizi di risata e meditazione della risata.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di tecnica di libertà emotiva (EFT)
La tecnica di libertà emotiva verrà applicata alle donne in gravidanza con ansia durante la gestazione.
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Le donne in gravidanza del gruppo della tecnica di libertà emotiva seguiranno un totale di sei sessioni nell'arco di due settimane, tre volte a settimana, con ogni sessione della durata media di 40-50 minuti. L'applicazione della tecnica di libertà emotiva consiste nelle seguenti sezioni: Identificazione del Problema, Valutazione del Problema, Creazione della Frase di Configurazione, Applicazione del Tapping, Valutazione del Risultato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: da sei a dodici mesi
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Questa scala, sviluppata da Spielberg nel 1973, è composta da 20 domande.
È una scala Likert a 4 punti (1=per niente, 4=moltissimo).
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20, e il punteggio più alto è 80.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di ansia.
Il valore alfa della scala è 0,86-0,92.
Lo studio di validità e affidabilità nel nostro paese è stato condotto da Öner et al. nel 1983 e il valore alfa è stato trovato compreso tra.
La scala che verrà utilizzata per valutare l'ansia di stato e di tratto delle donne in gravidanza.
All'aumentare del punteggio, si determina che l'ansia è maggiore.
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da sei a dodici mesi
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Modulo di Informazioni Introduttive
Lasso di tempo: tra sei e dodici mesi
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Un modulo che include domande sulle caratteristiche socio-demografiche e sulla gravidanza delle donne.
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tra sei e dodici mesi
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Scala dell'ansia correlata alla gravidanza (PrAS)
Lasso di tempo: tra sei e dodici mesi
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Questa scala è stata originariamente sviluppata da Brunton, e la sua validità e affidabilità turca sono state stabilite da Solt e Gul.
Viene utilizzata per valutare l'ansia legata alla gravidanza.
Punteggi totali più elevati, così come punteggi più alti nelle sue nove sottoscale, indicano livelli maggiori di ansia nelle donne in gravidanza. Sarà utilizzata per valutare l'ansia legata alla gravidanza.
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tra sei e dodici mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Efsun Derin, Kırklareli University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KırklareliED-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Yoga della risata
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University of Texas at AustinCompletato
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Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityReclutamentoYoga della risataTurchia (Türkiye)
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Northwestern UniversityCompletato
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University of MinnesotaCompletato
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoDepressione | Dolore | Cancro al seno | FaticaStati Uniti
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NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaCompletato
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamCompletatoDolore muscoloscheletrico | Dolore al collo | Dolore alla spallaIndia
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Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyCompletatoFatica | Ansia | Teleriabilitazione | Yoga | Studenti universitariTacchino
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)CompletatoCarcinoma della prostataStati Uniti