- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07449013
Влияние Йоги Смеха и Техники Эмоциональной Свободы на тревожность у беременных женщин
Влияние смехо-йоги и техники эмоциональной свободы на тревожность у беременных женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность — это процесс, который включает в себя не только физические изменения в организме, но и глубокие и непрерывные эмоциональные и психологические изменения. Гормональные колебания, телесные изменения, культурные нормы и ответственность, связанная с материнством, могут вызывать тревогу у беременных женщин. Систематический обзор и метаанализ, проведённые для определения уровня тревоги во время беременности, показали, что распространённость тревоги составляет 22%. В исследовании, проведённом в Турции, сообщалось, что 32% беременных женщин испытывали тревогу во время беременности. При рассмотрении влияния тревоги во время беременности на мать и ребёнка видно, что существует множество негативных эффектов, начиная от низкого веса при рождении до повышенного риска послеродовой депрессии. Поэтому на этом этапе важны методы борьбы с тревогой.
Йога смеха и техника эмоциональной свободы являются эффективными методами для снижения тревоги. Йога смеха — это программа упражнений, сочетающая безусловный смех с техниками дыхания йоги (Пранаяма). Она снижает уровень гормонов стресса и стимулирует выброс эндорфинов, заставляя человека чувствовать себя хорошо. Техника эмоциональной свободы — это энергетическая техника, основанная на идее, что «источником негативных эмоций являются нарушения в энергетической системе организма». Она обеспечивает расслабление за счёт балансировки энергетических полей человека. Обзор литературы показывает, что не проводилось исследований влияния йоги смеха и техники эмоциональной свободы на тревогу во время беременности. Это исследование было запланировано для определения влияния йоги смеха и техники эмоциональной свободы, применяемых к беременным женщинам, на тревогу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Турция (Туркие), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для группы йоги смеха: Беременные женщины, которые готовы участвовать в исследовании, умеют читать и понимать турецкий язык, достигли 18 лет или старше, набрали 37 баллов или выше по шкале STAI, имеют спонтанную беременность, находятся во втором или третьем триместре и ранее не практиковали йогу смеха.
- Для группы техники эмоциональной свободы (ТЭС): Беременные женщины, которые готовы участвовать в исследовании, умеют читать и понимать турецкий язык, достигли 18 лет или старше, набрали 37 баллов или выше по шкале STAI, имеют спонтанную беременность, находятся во втором или третьем триместре, ранее не проходили ТЭС и не имеют инфекций, ран, шрамов и т.д. в областях постукивания, где будет применяться ТЭС.
- Для контрольной группы: Беременные женщины, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании, умеющие читать и понимать турецкий язык, достигшие 18 лет или старше, набравшие 37 баллов или выше по шкале STAI, имеющие спонтанную беременность, находящиеся во втором или третьем триместре и ранее не практиковавшие йогу смеха или ТЭС.
Критерии исключения:
- Для группы йоги смеха: Желающие продолжить работу, те, у кого диагностирована беременность высокого риска, лица с хроническими заболеваниями (гипертония, диабет, заболевания щитовидной железы и т.д.), лица с психическими заболеваниями и/или проходящие психиатрическое лечение (фармакотерапия или психотерапия), лица с любыми проблемами, препятствующими общению (например, нарушение слуха, речи или понимания), лица, использующие фармакологические или нефармакологические методы для снижения тревожности, лица, перенесшие абдоминальную операцию в течение последних трех месяцев, и беременные женщины с глаукомой, грыжей, эпилепсией, кровоточащим геморроем или сердечными заболеваниями.
- Для группы ТЭС и контрольной группы: Те, кто не желает продолжать исследование, лица с диагностированной беременностью высокого риска, лица с хроническими заболеваниями (гипертония, диабет, заболевания щитовидной железы и т.д.), лица с психическими расстройствами и/или проходящие психиатрическое лечение (фармакотерапия или психотерапия), лица с любым состоянием, затрудняющим общение (например, нарушение слуха, речи или понимания), беременные женщины, использующие фармакологические или нефармакологические методы для снижения тревожности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут состоять из людей, которые обычно не практикуют самостоятельно, чтобы уменьшить симптомы тревоги.
|
|
|
Экспериментальный: Группа йоги смеха
Йога смеха будет применяться к беременным женщинам с тревогой во время беременности.
|
Беременные женщины в группе йоги смеха пройдут в общей сложности шесть сеансов в течение двух недель, три раза в неделю, каждый сеанс длится в среднем 40-50 минут.
Программа йоги смеха состоит из следующего: хлопки в ладоши и разминочные упражнения, упражнения на глубокое дыхание, детские игры, упражнения на смех и медитация смеха.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа техники эмоциональной свободы (ТЭС)
Техника эмоциональной свободы будет применяться к беременным женщинам с тревогой во время беременности.
|
Беременные женщины в группе техники эмоциональной свободы пройдут в общей сложности шесть сеансов в течение двух недель, три раза в неделю, при этом каждый сеанс длится в среднем 40-50 минут. Применение техники эмоциональной свободы состоит из следующих разделов: Определение проблемы, Оценка проблемы, Создание установочной фразы, Применение постукивания, Оценка результата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности Спилбергера-Ханина (STAI)
Временное ограничение: от шести до двенадцати месяцев
|
Эта шкала, разработанная Шпильбергом в 1973 году, состоит из 20 вопросов.
Это 4-балльная шкала типа Лайкерта (1=совсем нет, 4=очень сильно).
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 20, а максимальный — 80.
Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
Значение альфа шкалы составляет 0,86–0,92.
Исследование валидности и надежности в нашей стране было проведено Онером и др. в 1983 году, и значение альфа было найдено в пределах.
Шкала, которая будет использоваться для оценки ситуативной и личностной тревожности беременных женщин.
По мере увеличения балла определяется, что тревожность выше.
|
от шести до двенадцати месяцев
|
|
Форма вводной информации
Временное ограничение: от шести до двенадцати месяцев
|
Форма, включающая вопросы о социально-демографических характеристиках женщин, а также о беременности и её особенностях.
|
от шести до двенадцати месяцев
|
|
Шкала тревожности, связанной с беременностью (PrAS)
Временное ограничение: от шести до двенадцати месяцев
|
Эта шкала была первоначально разработана Брантоном, а её турецкая валидность и надёжность были установлены Солтом и Гюлем.
Она используется для оценки тревоги, связанной с беременностью.
Более высокие общие баллы, а также более высокие баллы по её девяти субшкалам указывают на более высокий уровень тревоги у беременных женщин. Она будет использоваться для оценки тревоги, связанной с беременностью.
|
от шести до двенадцати месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Efsun Derin, Kırklareli University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KırklareliED-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .