- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07449013
Nauran joogan ja emotionaalisen vapautumisen tekniikan vaikutus raskaana olevien naisten ahdistukseen
Nauratogan ja Emotional Freedom Technique -tekniikan vaikutus raskaana olevien naisten ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on prosessi, joka sisältää paitsi fyysisiä muutoksia kehossa myös syviä ja jatkuvia tunnepohjaisia ja psykologisia muutoksia. Hormonaaliset vaihtelut, kehon muutokset, kulttuuriset normit ja äitiydestä aiheutuvat vastuut voivat aiheuttaa ahdistusta raskaana olevilla naisilla. Raskauden aikana kokemaa ahdistusta määritettäessä tehdyn systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin mukaan ahdistuksen esiintyvyys oli 22 %. Turkissa suoritetussa tutkimuksessa raportoitiin, että 32 % raskaana olevista naisista koki ahdistusta raskauden aikana. Kun tarkastellaan raskaudenaikaisen ahdistuksen vaikutuksia äitiin ja lapseen, huomataan, että on monia negatiivisia vaikutuksia, alhaisesta syntymäpainosta lisääntyneeseen riskiin synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Siksi ahdistukseen selviytymismenetelmät tulevat tässä vaiheessa tärkeiksi.
Naurayoga ja emotionaalisen vapauden tekniikka ovat tehokkaita menetelmiä ahdistuksen vähentämiseksi. Naurayoga on harjoitusohjelma, joka yhdistää ehdotonta naurua joogahengityksen (Pranayama) tekniikoihin. Se alentaa stressihormonitasoja ja stimuloi endorfiinien vapautumista, jolloin ihminen tuntee olonsa hyväksi. Emotionaalisen vapauden tekniikka on energiaperusteinen tekniikka, joka perustuu ajatukseen, että 'negatiivisten tunteiden lähde on häiriöt kehon energijärjestelmässä'. Se tarjoaa rentoutumisen tasapainottamalla henkilön energiakenttiä. Kirjallisuuskatsaus paljastaa, ettei tutkimuksia ole tehty naurayogan ja emotionaalisen vapauden tekniikan vaikutuksista raskaudenaikaiseen ahdistukseen. Tämä tutkimus suunniteltiin määrittämään naurayogan ja raskaana oleville naisille sovelletun emotionaalisen vapauden tekniikan vaikutus ahdistukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Turkki (Türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naurayoga-ryhmälle: Raskaana olevat naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, osaavat lukea ja ymmärtää turkkia, ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, ovat saaneet STAI-testissä vähintään 37 pistettä, ovat spontaanisti raskaana, ovat toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella eivätkä ole aiemmin harjoittaneet naurayogaa.
- Tunnevapautustekniikka (EFT) -ryhmälle: Raskaana olevat naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, osaavat lukea ja ymmärtää turkkia, ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, ovat saaneet STAI-testissä vähintään 37 pistettä, ovat spontaanisti raskaana, ovat toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella, eivät ole aiemmin käyttäneet EFT:ää eivätkä ole saaneet tulehduksia, haavoja, arpia jne. EFT:n soveltamisalueilla.
- Vertailuryhmälle: Raskaana olevat naiset, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen, osaavat lukea ja ymmärtää turkkia, ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, ovat saaneet STAI-testissä vähintään 37 pistettä, ovat spontaanisti raskaana, ovat toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella eivätkä ole aiemmin harjoittaneet naurayogaa tai EFT:ää.
Poissulkemiskriteerit:
- Naurayoga-ryhmälle: Ne, jotka haluavat jatkaa työskentelyä, ne, joilla on diagnosoitu korkean riskin raskaus, ne, joilla on kroonisia sairauksia (kuten korkea verenpaine, diabetes, kilpirauhashäiriöt), ne, joilla on mielenterveysongelmia ja/tai jotka saavat mielenterveyshoitoa (lääkehoitoa tai psykoterapiaa), ne, joilla on kommunikaatiota estäviä ongelmia (kuten kuulovamma, puhevamma tai ymmärtämisvaikeus), ne, jotka käyttävät lääke- tai muuta hoitomuotoa ahdistuksen lievittämiseen, ne, jotka ovat käyneet vatsaleikkauksessa viimeisten kolmen kuukauden aikana, sekä raskaana olevat naiset, joilla on glaukooma, tyrä, epilepsia, vuotavia peräpukamia tai sydänsairaus.
- EFT- ja vertailuryhmälle: Ne, jotka eivät halua jatkaa tutkimusta, ne, joilla on diagnosoitu korkean riskin raskaus, ne, joilla on kroonisia sairauksia (kuten korkea verenpaine, diabetes, kilpirauhashäiriöt), ne, joilla on mielenterveysongelmia ja/tai jotka saavat mielenterveyshoitoa (lääkehoitoa tai psykoterapiaa), ne, joilla on kommunikaatiota estäviä ongelmia (kuten kuulovamma, puhevamma tai ymmärtämisvaikeus), raskaana olevat naiset, jotka käyttävät lääke- tai muuta hoitomuotoa ahdistuksen lievittämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat koostuvat ihmisistä, jotka eivät rutiininomaisesti tee itse mitään harjoituksia ahdistusoireiden vähentämiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Naurayoga-ryhmä
Naurayogaa sovelletaan raskaana oleviin naisiin, joilla on ahdistusta raskauden aikana.
|
Raskaat naiset nauruyoga-ryhmässä osallistuvat yhteensä kuuteen istuntoon kahden viikon aikana, kolme kertaa viikossa, ja kunkin istunnon kesto on keskimäärin 40–50 minuuttia.
Nauruyoga-ohjelma koostuu seuraavista: käden taputuksista ja lämmittelyliikkeistä, syvästä hengitysharjoittelusta, lapsenomaisista leikeistä, nauruharjoituksista ja naurumeditaatiosta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tunne-elämän vapauttamistekniikka (EFT) -ryhmä
Tunnevapausmenetelmää sovelletaan raskaana oleviin naisiin, joilla on ahdistusta raskauden aikana.
|
Raskaana olevat naiset tunteiden vapautustekniikka -ryhmässä käyvät läpi yhteensä kuusi istuntoa kahden viikon aikana, kolme kertaa viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 40–50 minuuttia. Tunteiden vapautustekniikan sovellus koostuu seuraavista osioista: Ongelman tunnistaminen, ongelman luokittelu, asetelmafraasin luominen, napautuksen soveltaminen, tuloksen arviointi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikko
Aikaikkuna: kuuden ja kahdentoista kuukauden välillä
|
Tämä Spielbergin vuonna 1973 kehittämä asteikko koostuu 20 kysymyksestä.
Se on 4-pisteen Likert-tyyppinen asteikko (1=ei lainkaan, 4=erittäin paljon).
Asteikolta saatava alin pistemäärä on 20 ja ylin pistemäärä on 80.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi on ahdistuneisuustaso.
Asteikon alfapainoarvo on 0,86–0,92.33.
Valtakunnallinen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Öner et al. vuonna 1983, ja alfapainoarvo löydettiin välillä.
Asteikkoa käytetään raskaana olevien naisten tilan ja piirteen ahdistuneisuuden arvioimiseen.
Pistemäärän kasvaessa todetaan, että ahdistuneisuus on korkeampi.
|
kuuden ja kahdentoista kuukauden välillä
|
|
Johdantotietolomake
Aikaikkuna: kuudesta kahteentoista kuukauteen
|
Lomake, joka sisältää kysymyksiä naisten sosiodemografisista sekä raskauden ja ominaisuuksien piirteistä.
|
kuudesta kahteentoista kuukauteen
|
|
Raskausaiheinen ahdistusasteikko (PrAS)
Aikaikkuna: kuudesta kahdentoista kuukauden välillä
|
Tämä asteikko kehitettiin alun perin Bruntonin toimesta, ja sen turkin kielellinen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Soltin ja Gulin toimesta.
Sitä käytetään raskausaiheisen ahdistuksen arvioimiseen.
Korkeammat kokonaispisteet sekä korkeammat pisteet sen yhdeksällä alatasteikolla osoittavat korkeampaa ahdistustasoa raskaana olevilla naisilla. Sitä käytetään raskausaiheisen ahdistuksen arviointiin.
|
kuudesta kahdentoista kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Efsun Derin, Kırklareli University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırklareliED-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Naurujooga
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)