- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07449013
El Efecto de la Risa Yoga y la Técnica de Libertad Emocional en la Ansiedad en Mujeres Embarazadas
El Efecto de la Yoga de la Risa y la Técnica de Liberación Emocional en la Ansiedad en Mujeres Embarazadas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es un proceso que implica no solo cambios físicos en el cuerpo, sino también cambios emocionales y psicológicos profundos y continuos. Las fluctuaciones hormonales, los cambios corporales, las normas culturales y las responsabilidades que conlleva la maternidad pueden causar ansiedad en las mujeres embarazadas. Una revisión sistemática y metaanálisis realizada para determinar la ansiedad experimentada durante el embarazo encontró que la prevalencia de ansiedad era del 22%. En un estudio realizado en Turquía, se informó que el 32% de las mujeres embarazadas experimentaron ansiedad durante el embarazo. Al observar los efectos de la ansiedad durante el embarazo en la madre y el bebé, se ve que hay muchos efectos negativos, que van desde el bajo peso al nacer hasta un mayor riesgo de depresión posparto. Por lo tanto, los métodos para afrontar la ansiedad se vuelven importantes en este punto.
La risoterapia y la técnica de libertad emocional son métodos efectivos para reducir la ansiedad. La risoterapia es un programa de ejercicios que combina la risa incondicional con técnicas de respiración de yoga (Pranayama). Reduce los niveles de hormonas del estrés y estimula la liberación de endorfinas, haciendo que la persona se sienta bien. La técnica de libertad emocional es una técnica energética basada en la idea de que 'la fuente de las emociones negativas son las perturbaciones en el sistema energético del cuerpo'. Proporciona relajación equilibrando los campos energéticos de la persona. Una revisión de la literatura revela que no se han realizado estudios sobre los efectos de la risoterapia y la técnica de libertad emocional en la ansiedad durante el embarazo. Esta investigación se planificó para determinar el efecto de la risoterapia y la técnica de libertad emocional aplicadas a mujeres embarazadas sobre la ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Kırklareli, Centre, Turquía (Türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo de yoga de la risa: Mujeres embarazadas que estén dispuestas a participar en el estudio, puedan leer y comprender turco, tengan 18 años o más, hayan obtenido una puntuación de 37 o superior en el STAI, tengan un embarazo espontáneo, estén en su segundo o tercer trimestre y no hayan practicado yoga de la risa previamente.
- Para el grupo de técnica de libertad emocional (EFT): Mujeres embarazadas que estén dispuestas a participar en el estudio, puedan leer y comprender turco, tengan 18 años o más, hayan obtenido una puntuación de 37 o superior en el STAI, tengan un embarazo espontáneo, estén en su segundo o tercer trimestre, no hayan recibido EFT previamente y no tengan infecciones, heridas, cicatrices, etc. en las áreas de tapping donde se aplicará el EFT.
- Para el grupo de control: Mujeres embarazadas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio, puedan leer y comprender turco, tengan 18 años o más, hayan obtenido una puntuación de 37 o superior en el STAI, tengan un embarazo espontáneo, estén en su segundo o tercer trimestre y no hayan practicado yoga de la risa o EFT previamente.
Criterios de exclusión:
- Para el grupo de yoga de la risa: Aquellas que deseen continuar trabajando, las diagnosticadas con un embarazo de alto riesgo, las con enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes, trastornos tiroideos, etc.), las con enfermedades psiquiátricas y/o en tratamiento psiquiátrico (farmacoterapia o psicoterapia), las con cualquier problema que impida la comunicación (como audición, habla o comprensión deterioradas), las que utilizan métodos farmacológicos o no farmacológicos para reducir la ansiedad, las que se han sometido a cirugía abdominal en los últimos tres meses y mujeres embarazadas con glaucoma, hernia, epilepsia, hemorroides sangrantes o enfermedad cardíaca.
- Para el grupo de EFT y control: Aquellas que no deseen continuar el estudio, las diagnosticadas con un embarazo de alto riesgo, las con enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes, trastornos tiroideos, etc.), las con trastornos psiquiátricos y/o en tratamiento psiquiátrico (farmacoterapia o psicoterapia), las con cualquier condición que impida la comunicación (como audición, habla o comprensión deterioradas), mujeres embarazadas que utilizan métodos farmacológicos o no farmacológicos para reducir la ansiedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo estarán formados por personas que no realizan rutinariamente ninguna práctica por su cuenta para reducir los síntomas de ansiedad.
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Experimental: Grupo de yoga de la risa
La yoga de la risa se aplicará a mujeres embarazadas con ansiedad durante el embarazo.
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Las mujeres embarazadas en el grupo de yoga de la risa realizarán un total de seis sesiones durante dos semanas, tres veces por semana, con cada sesión durando un promedio de 40-50 minutos.
El programa de yoga de la risa consta de lo siguiente: aplausos y ejercicios de calentamiento, ejercicios de respiración profunda, juegos infantiles, ejercicios de risa y meditación de la risa.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de técnica de liberación emocional (EFT)
La técnica de libertad emocional se aplicará a mujeres embarazadas con ansiedad durante el embarazo.
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Las mujeres embarazadas en el grupo de técnica de libertad emocional realizarán un total de seis sesiones durante dos semanas, tres veces por semana, con cada sesión con una duración promedio de 40-50 minutos. La aplicación de la técnica de libertad emocional consta de las siguientes secciones: Identificación del Problema, Calificación del Problema, Creación de la Frase de Configuración, Aplicación del Tapping, Evaluación del Resultado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: entre seis y doce meses
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Esta escala, desarrollada por Spielberg en 1973, consta de 20 preguntas.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos (1=nada en absoluto, 4=mucho).
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20, y la puntuación más alta es 80.
Cuanto mayor es la puntuación, mayor es el nivel de ansiedad.
El valor alfa de la escala es 0.86-0.92.33.
El estudio de validez y fiabilidad en nuestro país fue realizado por Oner et al., en 1983 y el valor alfa se encontró entre.
La escala que se utilizará para evaluar la ansiedad estado y rasgo de las mujeres embarazadas.
A medida que aumenta la puntuación, se determina que la ansiedad es mayor.
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entre seis y doce meses
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Formulario de Información Introductoria
Periodo de tiempo: entre seis y doce meses
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Un formulario que incluye preguntas sobre las características sociodemográficas, de embarazo y de las mujeres.
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entre seis y doce meses
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Escala de ansiedad relacionada con el embarazo (PrAS)
Periodo de tiempo: entre seis y doce meses
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Esta escala fue desarrollada originalmente por Brunton, y su validez y confiabilidad turcas fueron establecidas por Solt y Gul.
Se utiliza para evaluar la ansiedad relacionada con el embarazo.
Puntuaciones totales más altas, así como puntuaciones más altas en sus nueve subescalas, indican mayores niveles de ansiedad en mujeres embarazadas.Se utilizará para evaluar la ansiedad relacionada con el embarazo.
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entre seis y doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efsun Derin, Kırklareli University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KırklareliED-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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