- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07449013
A Nevetés Jóga és az Érzelmi Szabadság Technika hatása a várandós nők szorongására
A nevetőjóga és az érzelmi felszabadító technika hatása a terhes nők szorongására: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség nem csupán testi változásokat magában foglaló folyamat, hanem mély és folyamatos érzelmi és pszichológiai változásokat is magába foglal. A hormonális ingadozások, testi változások, kulturális normák és az anyasággal járó felelősségek szorongást okozhatnak terhes nőkben. A terhesség alatt tapasztalt szorongás meghatározására végzett szisztematikus áttekintés és meta-analízis kimutatta, hogy a szorongás prevalenciája 22% volt. Törökországban végzett tanulmányban arról számoltak be, hogy a terhes nők 32%-a tapasztalt szorongást a terhesség alatt. A terhességi szorongás anyára és gyermekre gyakorolt hatásait tekintve látható, hogy számos negatív hatás van, az alacsony születési súlytól a szülés utáni depresszió kockázatának növekedéséig. Ezért a szorongással való megküzdés módszerei fontossá válnak ezen a ponton.
A nevető jóga és az érzelmi szabadságtechnika hatékony módszerek a szorongás csökkentésére. A nevető jóga egy olyan gyakorlati program, amely feltétel nélküli nevetést kombinál a jóga légzéstechnikáival (Pranayama). Csökkenti a stresszhormonok szintjét és serkenti az endorfinok felszabadulását, ami jó érzést kelt az emberben. Az érzelmi szabadságtechnika egy energia-technika, amely azon az elgondoláson alapul, hogy 'a negatív érzelmek forrása a test energiakészletének zavara.' Kiegyensúlyozza az ember energiamezőit, ezáltal nyugalmat biztosít. A szakirodalom áttekintése rámutat, hogy nem végeztek tanulmányokat a nevető jóga és az érzelmi szabadságtechnika terhességi szorongásra gyakorolt hatásairól. Ezt a kutatást azért tervezték, hogy meghatározzák a terhes nőkre alkalmazott nevető jóga és érzelmi szabadságtechnika szorongásra gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Törökország (Türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A nevetőjóga csoport számára: Várandós nők, akik hajlandók részt venni a vizsgálatban, képesek törökül olvasni és megérteni, 18 évesek vagy idősebbek, 37 pont vagy annál magasabb pontszámot értek el az STAI-n, spontán terhességük van, második vagy harmadik trimeszterben vannak, és korábban nem gyakoroltak nevetőjógát.
- Az érzelmi szabadság technika (EFT) csoport számára: Várandós nők, akik hajlandók részt venni a vizsgálatban, képesek törökül olvasni és megérteni, 18 évesek vagy idősebbek, 37 pont vagy annál magasabb pontszámot értek el az STAI-n, spontán terhességük van, második vagy harmadik trimeszterben vannak, korábban nem végeztek EFT-t, és nincs fertőzés, seb, heg stb. azokon a kopogtatási területeken, ahol az EFT alkalmazva lesz.
- A kontrollcsoport számára: Várandós nők, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, képesek törökül olvasni és megérteni, 18 évesek vagy idősebbek, 37 pont vagy annál magasabb pontszámot értek el az STAI-n, spontán terhességük van, második vagy harmadik trimeszterben vannak, és korábban nem gyakoroltak sem nevetőjógát, sem EFT-t.
Kizárási kritériumok:
- A nevetőjóga csoport számára: Akik szeretnének tovább dolgozni, akiknél magas kockázatú terhességet diagnosztizáltak, akik krónikus betegségekkel küzdenek (magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigy-betegségek stb.), akik pszichiátriai betegségekkel küzdenek és/vagy pszichiátriai kezelés alatt állnak (gyógyszeres vagy pszichoterápiás kezelés), akiknek bármilyen kommunikációt akadályozó problémájuk van (például hallássérülés, beszédzavar vagy megértési nehézség), akik gyógyszeres vagy nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak a szorongás csökkentésére, akik az elmúlt három hónapban hasműtéten estek át, és glaukómás, sérves, epilepsziás, vérző aranyeres vagy szívbetegséggel küzdő várandós nők.
- Az EFT és a kontrollcsoport számára: Akik nem kívánják folytatni a vizsgálatot, akiknél magas kockázatú terhességet diagnosztizáltak, akik krónikus betegségekkel küzdenek (magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigy-betegségek stb.), Akik pszichiátriai zavarokkal küzdenek és/vagy pszichiátriai kezelés alatt állnak (gyógyszeres vagy pszichoterápiás kezelés), Akiknek bármilyen állapotuk van, amely akadályozza a kommunikációt (például hallássérülés, beszédzavar vagy megértési nehézség), Várandós nők, akik gyógyszeres vagy nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak a szorongás csökkentésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői olyan emberekből állnak, akik rutinszerűen nem végeznek önálló gyakorlatot a szorongásos tünetek csökkentésére.
|
|
|
Kísérleti: Nevető jóga csoport
A nevető jógát alkalmazzák terhes nőknél, akik terhességi szorongással küzdenek.
|
A nevetőjóga csoportba tartozó terhes nők összesen hat alkalommal vesznek részt a programon két hét alatt, heti háromszor, minden alkalom átlagosan 40-50 percig tart.
A nevetőjóga program a következőkből áll: tapsolás és bemelegítő gyakorlatok, mély légzőgyakorlatok, gyermekjátékok, nevetőgyakorlatok és nevető meditáció.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Érzelmi szabadság technika (EFT) csoport
Az érzelmi szabadság technikát alkalmazzák a szorongással küzdő terhes nőknél a terhesség alatt.
|
A terhes nők az érzelmi szabadság technikája csoportban összesen hat alkalommal vesznek részt két héten keresztül, heti háromszor, minden alkalom átlagosan 40-50 percig tart. Az érzelmi szabadság technika alkalmazása a következő részekből áll: A probléma azonosítása, A probléma besorolása, A beállítási kifejezés létrehozása, Kopogtatás alkalmazása, Az eredmény értékelése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI) skála
Időkeret: hat és tizenkét hónap között
|
Ezt a skálát Spielberg dolgozta ki 1973-ban, és 20 kérdésből áll.
4 pontos Likert-típusú skála (1=egyáltalán nem, 4=nagyon).
A skálából elérhető legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pedig 80.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szorongás szintje.
A skála alfa értéke 0,86-0,92.
Az érvényesség és megbízhatóság vizsgálatot hazánkban Oner és munkatársai végezték 1983-ban, és az alfa értéke között találták.
A skála a terhes nők állapot- és tulajdonságszorongásának értékelésére szolgál.
A pontszám növekedésével megállapítható, hogy a szorongás magasabb.
|
hat és tizenkét hónap között
|
|
Bevezető Információs Űrlap
Időkeret: hat és tizenkét hónap között
|
Egy olyan űrlap, amely kérdéseket tartalmaz a nők társadalmi-demográfiai, terhességi és jellemzőiről.
|
hat és tizenkét hónap között
|
|
Terhességgel összefüggő szorongás skála (PrAS)
Időkeret: hat és tizenkét hónap között
|
Ezt a skálát eredetileg Brunton dolgozta ki, török nyelvű validitását és megbízhatóságát pedig Solt és Gul állapította meg.
Terhességgel kapcsolatos szorongás értékelésére használják.
Magasabb összpontszámok, valamint magasabb pontszámok a kilenc alszkálán is nagyobb szorongási szintet jeleznek a várandós nőknél. A terhességgel kapcsolatos szorongás felmérésére fogják használni.
|
hat és tizenkét hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Efsun Derin, Kırklareli University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KırklareliED-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .