- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07449013
임산부의 불안에 대한 웃음요가와 감정자유기법의 효과
임신 중인 여성의 불안에 대한 웃음 요가와 감정 자유 기법의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
임신은 신체의 물리적 변화뿐만 아니라 심오하고 지속적인 정서적 및 심리적 변화를 수반하는 과정입니다. 호르몬 변동, 신체 변화, 문화적 규범, 그리고 어머니로서의 책임은 임산부의 불안을 유발할 수 있습니다. 임신 중 경험하는 불안을 파악하기 위해 수행된 체계적 문헌고찰 및 메타분석에 따르면, 불안의 유병률은 22%였습니다. 터키에서 수행된 연구에서는 임산부의 32%가 임신 중 불안을 경험했다고 보고되었습니다. 임신 중 불안이 어머니와 아기에게 미치는 영향을 살펴보면, 저체중 출생부터 산후 우울증 위험 증가에 이르기까지 많은 부정적 영향이 있음이 확인됩니다. 따라서 이 시점에서 불안에 대처하는 방법이 중요해집니다.
웃음 요가와 정서적 자유 기법은 불안을 줄이는 효과적인 방법입니다. 웃음 요가는 무조건적인 웃음을 요가 호흡(프라나야마) 기법과 결합한 운동 프로그램입니다. 이는 스트레스 호르몬 수치를 낮추고 엔도르핀 분비를 자극하여 사람을 기분 좋게 만듭니다. 정서적 자유 기법은 '부정적 감정의 원천은 신체의 에너지 시스템의 교란'이라는 아이디어에 기반한 에너지 기법입니다. 이는 사람의 에너지 장을 균형 있게 하여 이완을 제공합니다. 문헌 검토 결과, 임신 중 불안에 대한 웃음 요가와 정서적 자유 기법의 효과에 관한 연구는 수행되지 않았음이 밝혀졌습니다.본 연구는 임산부에게 적용된 웃음 요가와 정서적 자유 기법이 불안에 미치는 영향을 파악하기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Centre
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Kırklareli, Centre, 터키 (Türkiye), 39000
- Kırklareli Healthy Life Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 웃음요가 그룹: 연구 참여에 동의하고, 터키어를 읽고 이해할 수 있으며, 만 18세 이상, STAI 점수가 37점 이상, 자연 임신, 임신 2기 또는 3기이며, 이전에 웃음요가를 경험하지 않은 임산부.
- 감정자유기법(EFT) 그룹: 연구 참여에 동의하고, 터키어를 읽고 이해할 수 있으며, 만 18세 이상, STAI 점수가 37점 이상, 자연 임신, 임신 2기 또는 3기이며, 이전에 EFT를 받은 적이 없고, EFT가 적용될 태핑 부위에 감염, 상처, 흉터 등이 없는 임산부.
- 대조군: 연구 참여에 자발적으로 동의하고, 터키어를 읽고 이해할 수 있으며, 만 18세 이상, STAI 점수가 37점 이상, 자연 임신, 임신 2기 또는 3기이며, 이전에 웃음요가나 EFT를 경험하지 않은 임산부.
제외 기준:
- 웃음요가 그룹: 계속해서 일하기를 원하는 자, 고위험 임신으로 진단받은 자, 만성질환자(고혈압, 당뇨병, 갑상선 장애 등), 정신질환자 및/또는 정신과 치료(약물요법 또는 심리치료)를 받고 있는 자, 의사소통을 방해하는 문제(청각, 언어 또는 이해력 장애 등)가 있는 자, 불안 감소를 위한 약물 또는 비약물 방법을 사용하는 자, 지난 3개월 동안 복부 수술을 받은 자, 녹내장, 탈장, 간질, 출혈성 치질 또는 심장병이 있는 임산부.
- EFT 및 대조군: 연구를 계속하기를 원하지 않는 자, 고위험 임신으로 진단받은 자, 만성질환자(고혈압, 당뇨병, 갑상선 장애 등), 정신질환자 및/또는 정신과 치료(약물요법 또는 심리치료)를 받고 있는 자, 의사소통을 방해하는 상태(청각, 언어 또는 이해력 장애 등)가 있는 자, 불안 감소를 위한 약물 또는 비약물 방법을 사용하는 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 불안 증상을 줄이기 위해 일상적으로 스스로 수행하지 않는 사람들로 구성됩니다.
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실험적: 웃음 요가 그룹
산전 불안을 겪는 임산부에게 웃음 요가가 적용됩니다.
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웃음 요가 그룹의 임산부는 2주 동안 주 3회, 총 6회의 세션을 진행하며, 각 세션은 평균 40-50분 동안 지속됩니다.
웃음 요가 프로그램은 다음으로 구성됩니다: 손뼉 치기 및 워밍업 운동, 심호흡 운동, 어린이 같은 게임, 웃음 운동 및 웃음 명상.
다른 이름들:
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실험적: 감정 자유 기법(EFT) 그룹
임신 불안을 경험하는 임산부에게 정서적 자유 기법이 적용될 것입니다.
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감정 자유 기법 그룹의 임산부들은 2주 동안 주 3회, 총 6회의 세션을 진행하며, 각 세션은 평균 40-50분 동안 지속됩니다. 감정 자유 기법 적용은 다음 섹션으로 구성됩니다: 문제 파악, 문제 등급 매기기, 설정 문구 만들기, 태핑 적용, 결과 평가.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 척도
기간: 6개월에서 12개월 사이
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이 척도는 1973년 Spielberg에 의해 개발되었으며, 20개의 질문으로 구성됩니다.
4점 리커트 척도(1=전혀 아니다, 4=매우 그렇다)입니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 20점이고, 최고 점수는 80점입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것으로 평가됩니다. 척도의 알파 값은 0.86-.92.33입니다. 우리나라에서의 타당도와 신뢰도 연구는 1983년 Oner 등에 의해 수행되었으며, 알파 값은 사이로 발견되었습니다. 이 척도는 임산부의 상태 및 특성 불안을 평가하는 데 사용될 것입니다. 점수가 증가함에 따라 불안이 더 높은 것으로 판단됩니다. |
6개월에서 12개월 사이
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소개 정보 양식
기간: 6개월에서 12개월 사이
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여성의 사회인구학적 및 임신 관련 특성에 대한 질문이 포함된 양식.
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6개월에서 12개월 사이
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임신 관련 불안 척도(PrAS)
기간: 6개월에서 12개월 사이
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이 척도는 원래 Brunton에 의해 개발되었으며, Solt와 Gul에 의해 터키어 타당도와 신뢰도가 확립되었습니다.
임신 관련 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
총점이 높을수록, 그리고 9개의 하위 척도 점수가 높을수록 임산부의 불안 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.임신 관련 불안을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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6개월에서 12개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Efsun Derin, Kırklareli University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
웃음 요가에 대한 임상 시험
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Istanbul University모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조