Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie ART: Transkatetrový J-VALVE versus chirurgická léčba aortální regurgitace (ART) (ART)

9. srpna 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

J-VALVE transkatetrální výměna aortální chlopně versus chirurgická výměna aortální chlopně pro pacienty s léčbou aortální regurgitace

Hlavním cílem studie ART je prokázat bezpečnost a účinnost transkatetrové náhrady aortální chlopně J-VALVE ve srovnání s chirurgickou náhradou aortální chlopně u pacientů s nativní aortální regurgitací stupně ≥3+.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
        • Zatím nenabíráme
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
        • Zatím nenabíráme
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Zatím nenabíráme
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Zatím nenabíráme
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína, 999077
        • Zatím nenabíráme
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína, 999077
        • Zatím nenabíráme
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Zatím nenabíráme
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Zatím nenabíráme
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Zatím nenabíráme
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:
          • Junjie Zhang, MD
          • Telefonní číslo: +86-255-227-1000
          • E-mail: jameszll@163.com
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • Zatím nenabíráme
        • Xijing Hospital affiliated to Air Force Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Zatím nenabíráme
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200000
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • Zatím nenabíráme
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, Čína, 100-116
        • Zatím nenabíráme
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:
      • Taibei, Taiwan, Čína, 100116
        • Zatím nenabíráme
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300000
        • Zatím nenabíráme
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650000
        • Zatím nenabíráme
        • Kunming Yan'an Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk ≥65 let;

  • 2) a. Symptomatické pacienty s těžkou AR b. Asymptomatické pacienty s těžkou AR a známkami poruchy funkce LV (dle současných směrnic ESC/ACC) Libovolný z následujících parametrů

    1. LVEF ≤55%
    2. LVESD >50 mm
    3. LVESDi >22 mm/m²
    4. LVESVi >45 ml/m²
    5. normální systolická funkce LV v klidu (LVEF >55%) a progresivní pokles LVEF na alespoň 3 po sobě jdoucích vyšetřeních do dolního normálního rozmezí (LVEF 55% až 60%) nebo progresivní nárůst dilatace LV do těžkého rozmezí (koncová diastolická dimenze LV [LVEDD] >65 mm),
  • 3) Vyhodnoceno multidisciplinárním týmem srdce jako vhodné pro chirurgický i transkatetrový výměnu chlopně
  • 4) Informován o povaze studie, souhlasí s jejími ustanoveními, poskytl písemný informovaný souhlas a souhlasí s dodržováním všech požadovaných kontrolních návštěv po zákroku

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Potvrzená střední nebo menší závažnost AR (stupeň ≤2+) hodnocením centrální laboratoří
  • 2. Střední nebo těžká stenóza aortální chlopně
  • 3. Kombinace s klinicky významným těžkým onemocněním mitrální nebo trikuspidální chlopně vyžadující intervenci na chlopni
  • 4. Předchozí mechanická nebo bioprotetická chlopeň v jakékoli poloze. (poznámka, mitrální prstenec není vylučujícím kritériem)
  • 5. Pacient je vysoce rizikový pro SAVR podle posouzení místního týmu srdce
  • 6. Pacient odmítá SAVR jako léčebnou možnost
  • 7. Pacient je vybrán pro plastiku aortální chlopně nebo operaci aorty
  • 8. Potřeba urgentní chirurgie nebo TAVR z jakéhokoli důvodu

  • 9. Anatomická vylučující kritéria (JAKÝKOLI z následujících):

    1. Obvod aortálního anulu <53 mm nebo >94 mm změřený CT
    2. Maximální průměr vzestupné aorty ≥50 mm
    3. Vrozené onemocnění aortální chlopně včetně jednocípé, dvojcípé nebo čtyřcípé anatomie aortální chlopně
    4. Charakteristika iliofemorálních cév, která by znemožňovala bezpečné umístění zavaděče (např. kalcifikace, zkřivení).
    5. Významné onemocnění břišní nebo hrudní aorty (jako je porcelánová aorta, těžká kalcifikace, koarktace aorty atd.), které znemožňuje bezpečné vedení zaváděcího systému nebo kanylaci a aortotomii pro chirurgickou AVR.
  • 10. Hemodynamická nebo respirační nestabilita vyžadující inotropní podporu, mechanickou ventilaci nebo mechanickou podporu srdce do 30 dnů od screeningové návštěvy
  • 11. Implantace zařízení pro srdeční resynchronizační terapii (CRT) do 30 dnů od screeningové návštěvy
  • 12. Jakýkoli stav považovaný za kontraindikaci mechanické oběhové podpory
  • 13. Nepříznivý hrudník nebo stavy či komplikace z předchozí operace, které znemožňují bezpečnou reoperaci (např. mediastinitida, poškození zářením, abnormální hrudní stěna, adheze aorty nebo IMA ke sternu atd.)
  • 14. Pacient odmítá transfuzi krve
  • 15. Marfanův syndrom nebo jiné známé onemocnění pojivové tkáně, které by vyžadovalo náhradu/zásah na aortálním kořeni
  • 16. Známky akutního infarktu myokardu do 30 dnů od screeningové návštěvy
  • 17. Jakýkoli perkutánní koronární nebo periferní intervenční výkon provedený do 30 dnů od screeningové návštěvy (Pacienti se stent(y) v koronárních nebo periferních tepnách by měli být posouzeni z hlediska možnosti bezpečně pokračovat s SAVR v časovém rámci protokolu)

  • 18. Komplexní onemocnění koronárních tepen (jedno z následujících):

    1. Nechráněné onemocnění levého hlavního koronárního kmene ≥50%
    2. Pravá bifurkace léze (Medina: 1.1.1) a průměr větvových cév je >2,5 mm
    3. Chronická totální okluze (CTO)
    4. Dlouhá léze, očekávaná délka stentu >38 mm
    5. Multivaskulární léze (alespoň 2 koronární tepny vyžadují intervenční léčbu)
    6. Potřeba použít více stentů (plánováno > 3 stenty)
    7. Léze s restenózou ve stentu
    8. Těžce kalcifikovaná léze
    9. Léze koronárního ústí
    10. Posouzení srdečního týmu, že optimální revaskularizace nemůže být provedena ani CABG v době SAVR, ani PCI v době TAVR.
  • 19. Symptomatické onemocnění karotických nebo vertebrálních tepen nebo intervence na karotidách do 30 dnů od screeningové návštěvy
  • 20. Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA) do 90 dnů od screeningové návštěvy
  • 21. Těžká dysfunkce levé komory, definovaná jako klidová ejekční frakce levé komory <25%; nebo koncová systolická dimenze levé komory (LVESD) >70 mm; nebo přítomnost umělého srdce nebo zařízení pro podporu levé komory; nebo zařazení na transplantaci srdce nebo stav po transplantaci srdce.
  • 22. Střední až těžká nebo horší dysfunkce pravé komory na klidové echokardiografii podle centrální laboratoře
  • 23. Důkaz intrakardiální hmoty, trombu nebo vegetace na srdečním zobrazování (echokardiografie, CT a/nebo MRI)
  • 24. Trombus v levé síni bez kontinuální adekvátní antikoagulace do 90 dnů od studie
  • 25. Nekontrolovaná fibrilace síní (tj. klidová srdeční frekvence >120 tepů/min)
  • 26. Hemodynamicky významná hypertrofická obstrukční kardiomyopatie (HOCM), špičkový gradient LVOT ≥50 mmHg (v klidu nebo vyprovokovaný) ESC 2022/ACC 2020
  • 27. Neléčená leukopenie (WBC<3,0*10⁹/l), neléčená trombocytopenie (počet trombocytů <50*10⁹), anamnéza krvácivé diatézy nebo koagulopatie, nebo hyperkoagulační stavy, akutní posthemoragická anémie (hemoglobin <9,0 g/dl)
  • 28. Těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) (FEV1 <50% predikované) nebo aktuálně na domácí kyslíkové terapii
  • 29. Těžká plicní hypertenze (např. systolický tlak v plicnici ≥2/3 systémového tlaku)
  • 30. Těžké chronické onemocnění jater (Child-Pugh C) nebo jakékoli aktivní onemocnění jater
  • 31. Renální insuficience (eGFR<30 ml/min/1,73 m²) a/nebo vyžadující chronickou peritoneální dialýzu v době screeningu a/nebo vyžadující chronickou hemodialýzu v době screeningu
  • 32. Probíhající sepse nebo aktivní infekční endokarditida s probíhající antibiotickou (včetně supresivní) terapií nebo pozitivní hemokultury do 6 týdnů
  • 33. Pacient má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci ke všem antikoagulačním/antiagregačním lékům (nebo neschopnost být antikoagulován pro indexový výkon), materiálům souvisejícím s implantátem, nebo citlivost na kontrastní látky, kterou nelze adekvátně předléčit
  • 34. Nesnášenlivost antitrombotické/antikoagulační terapie během nebo po zákroku implantace chlopně
  • 35. Aktivní gastrointestinální krvácení znemožňující antikoagulaci nebo antiagregační terapii
  • 36. BMI >50 kg/m² nebo <18,5 kg/m²
  • 37. Odhadovaná délka života <24 měsíců z důvodu přidružených nekardiálních komorbidit
  • 38. Nepohyblivost, která by znemožnila dokončení postupů studie
  • 39. Aktuální účast ve studii kardiovaskulárního investigačního léku nebo jiného zařízení a ještě nedokončené sledování pro primární cíl. Poznámka: Studie vyžadující prodloužené sledování pro produkty, které byly investigační, ale od té doby se staly komerčně dostupnými, nejsou považovány za investigační studie. Observační studie nejsou považovány za vylučující.
  • 40. Těžký kognitivní pokles (vedoucí buď k neschopnosti poskytnout informovaný souhlas pro studii/zákrok, brání nezávislému životnímu stylu mimo zařízení dlouhodobé péče, nebo zásadně komplikuje rehabilitaci po zákroku nebo dodržování kontrolních návštěv)
  • 41. Těhotenství nebo záměr otěhotnět (ženy s podezřením na těhotenství musí mít před zařazením do studie negativní sérový nebo močový test na lidský choriový gonadotropin)
  • 42. Ostatní pacienti považovaní vyšetřovatelem za nevhodné pro tuto klinickou studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkatetrová náhrada aortální chlopně (TAVR)
Transkatetrová výměna aortální chlopně (TAVR) pomocí systému J-VALVE Transfemoral Aortic Valve
Přístroj: J-VALVE Transfemorální systém aortální chlopně
Transkatetrová náhrada aortální chlopně (TAVR) pomocí systému J-VALVE Transfemoral Aortic Valve
Jiný: Chirurgická náhrada aortální chlopně (SAVR)
Chirurgická náhrada aortální chlopně (SAVR) pomocí komerčně dostupného chirurgického biologického zařízení pro náhradu aortální chlopně
Přístroj: Komerčně dostupné chirurgické biologické zařízení pro náhradu aortální chlopně
Chirurgická náhrada aortální chlopně (SAVR) pomocí komerčně dostupného chirurgického biologického zařízení pro náhradu aortální chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
Celková úmrtnost po 12 měsících
12 měsíců
Všechny mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
Počet pacientů s cévní mozkovou příhodou
12 měsíců
Neplánovaná kardiální rehospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Počet pacientů, kteří měli neplánovanou kardiální rehospitalizaci
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené primární koncové body
Časové okno: 30 dní
Porovnání nadřazenosti složeného primárního koncového bodu a jeho složek při TAVR ve srovnání se SAVR
30 dní
Nově vzniklá fibrilace síní
Časové okno: 30 dní
Srovnání nástupu fibrilace síní u TAVR a SAVR
30 dní
Echokardiografická efektivní plocha otvoru
Časové okno: 30 dní
Porovnání efektivní plochy otvoru echokardiograficky při TAVR a SAVR
30 dní
Středně závažná nebo závažná nesourodost pacienta a protetiky měřená echokardiografií
Časové okno: 30 dní
Porovnání středního nebo většího nepoměru pacient–protéza u TAVR se SAVR
30 dní
Kardiovaskulární rehospitalizace
Časové okno: 30 dní
Porovnání počtu kardiovaskulárních rehospitalizací při TAVR a SAVR
30 dní
Délka indexové hospitalizace
Časové okno: Předoperační intervence/procedura
Porovnání délky indexové hospitalizace TAVR se SAVR
Předoperační intervence/procedura
Health-related quality of life assessed by Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-23)
Časové okno: 30 days
Comparing change in KCCQ-23 in TAVR with SAVR. The KCCQ score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
30 days

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácivé komplikace (život ohrožující, invalidizující nebo závažné)
Časové okno: 30 dnů, 6 měsíců a 1 rok
Porovnání krvácivých komplikací u TAVR a SAVR
30 dnů, 6 měsíců a 1 rok
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody (MACCE)
Časové okno: roky 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Svoboda od závažných nežádoucích kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod
roky 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Úmrtnost (všechny příčiny a kardiovaskulární)
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců a roky 1, 5, 10
Porovnání mortality (ze všech příčin a kardiovaskulární) u TAVR se SAVR
30 dní, 6 měsíců a roky 1, 5, 10
Mrtvice (invalidizující a neinvalidizující)
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců a 1, 5, 10 let
Porovnání mrtvice (invalidizující a neinvalidizující) při TAVR s SAVR
30 dní, 6 měsíců a 1, 5, 10 let
Úmrtí nebo mrtvice
Časové okno: 1 rok
Porovnání úmrtí nebo cévní mozkové příhody při TAVR s SAVR
1 rok
Úmrtí nebo invalidizující cévní mozková příhoda
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Srovnání úmrtí nebo invalidizující cévní mozkové příhody při TAVR ve srovnání se SAVR
30 dní a 1 rok
Hlavní cévní komplikace
Časové okno: 30 dnů
Srovnání závažných cévních komplikací u TAVR a SAVR
30 dnů
Další komplikace související s procedurou nebo chlopní
Časové okno: 30 dní
Porovnání dalších procedurálních nebo na chlopni souvisejících komplikací u TAVR s SAVR
30 dní
Technický úspěch
Časové okno: Výstup z procedurální místnosti
Srovnání technického úspěchu TAVR se SAVR
Výstup z procedurální místnosti
Úspěšnost zařízení
Časové okno: 30 dní
Porovnání úspěšnosti přístrojů u TAVR a SAVR
30 dní
Infarkt myokardu
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců a 1 rok
Srovnání infarktu myokardu u TAVR s SAVR
30 dní, 6 měsíců a 1 rok
Koronární obstrukce vyžadující intervenci
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců a 1 rok
Porovnání koronární obstrukce vyžadující intervenci u TAVR ve srovnání s SAVR
30 dní, 6 měsíců a 1 rok
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 30 dnů
Porovnání akutního poškození ledvin u TAVR se SAVR
30 dnů
Renální náhradní léčba
Časové okno: 1 rok
Porovnání náhrady ledvinných funkcí při TAVR a SAVR
1 rok
Implantace nového permanentního kardiostimulátoru
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců a roky 1, 5, 10
Srovnání implantace nového trvalého kardiostimulátoru u TAVR s SAVR
30 dní, 6 měsíců a roky 1, 5, 10
Poruchy vedení a arytmie
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců a 1 rok
Porovnání poruch vedení a arytmií při TAVR a SAVR
30 dní, 6 měsíců a 1 rok
Klasifikace Newyorské kardiologické asociace
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců a roky 1, 5 a 10
Porovnání změny ve třídě New York Heart Association u TAVR s SAVR
30 dní, 6 měsíců a roky 1, 5 a 10
Výkon hemodynamického chlopně hodnocený echokardiografií
Časové okno: 30 dnů, 6 měsíců a v letech 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10.
Srovnání hemodynamického výkonu chlopně hodnoceného echokardiografií u TAVR a SAVR
30 dnů, 6 měsíců a v letech 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10.
Další echokardiografické parametry
Časové okno: 30 dní a roky 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10.
Porovnání dalších echokardiografických parametrů u TAVR a SAVR
30 dní a roky 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10.
Kardiovaskulární rehospitalizace
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců, 1 rok a každoročně až do 10 let
Srovnání kardiovaskulárních rehospitalizací (čas do prvního příhodu a počet příhod) u TAVR ve srovnání s SAVR
30 dní, 6 měsíců, 1 rok a každoročně až do 10 let
Dny na JIP
Časové okno: Čas od bezprostředního pooperačního období do propuštění z JIP
Porovnání dnů na JIP u TAVR s SAVR
Čas od bezprostředního pooperačního období do propuštění z JIP
Opakovaná náhrada chlopně
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců, 1 rok a následně každoročně po dobu 10 let
Porovnání reoperace výměny chlopně při TAVR a SAVR
30 dní, 6 měsíců, 1 rok a následně každoročně po dobu 10 let
Test šestiminutové chůze
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců a 1 rok
Porovnání změny v šestiminutovém testu chůze při TAVR a SAVR
30 dní, 6 měsíců a 1 rok
Včasná bezpečnost
Časové okno: 30 dní
Porovnání časné bezpečnosti u TAVR a SAVR
30 dní
Klinická účinnost
Časové okno: 1 rok a poté každoročně až do 10 let
Srovnání klinické účinnosti u TAVR a SAVR
1 rok a poté každoročně až do 10 let
Dlouhodobá klinická účinnost související s chlopní
Časové okno: 5 let a poté až do 10 let
Porovnání dlouhodobé klinické účinnosti spojené s chlopní u TAVR s SAVR
5 let a poté až do 10 let
Health-related Quality of Life as Assessed by KCCQ-23
Časové okno: 30days,6 months,1 year
Comparing change in KCCQ-23 in TAVR with SAVR.The KCCQ score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
30days,6 months,1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian'an Wang, MD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20251693

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit