Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ART-forsøg: Transkateter J-VALVE versus kirurgi for behandling af aortainsufficiens (ART) (ART)

9. august 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

J-VALVE Transkateter Aortaklapudskiftning versus Kirurgisk Aortaklapudskiftning for Patienter med Aortainsufficiensbehandling

Det overordnede formål med ART-forsøget er at fastslå sikkerheden og effektiviteten af J-VALVE transkateter aortaklapsubstitution versus kirurgisk aortaklapsubstitution hos patienter med grad ≥3+ indfødt aortal insufficiens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 999077
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 999077
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xijing Hospital affiliated to Air Force Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, Kina, 100-116
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:
      • Taibei, Taiwan, Kina, 100116
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kunming Yan'an Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder ≥65 år;

  • 2) a. Symptomatiske patienter med svær AR b. Asymptomatiske patienter med svær AR og tegn på LV-funktionsnedsættelse (ifølge nuværende ESC/ACC-retningslinjer) En af følgende parametre

    1. LVEF ≤55%
    2. LVESD >50 mm
    3. LVESDi >22 mm/m²
    4. LVESVi >45 mL/m²
    5. normal LV-systolisk funktion i hvile (LVEF >55%) og en progressiv nedgang i LVEF ved mindst 3 serielle undersøgelser til det lav-normale område (LVEF 55% til 60%) eller en progressiv stigning i LV-dilatation ind i det svære område (LV end-diastolisk dimension [LVEDD] >65 mm),
  • 3) Vurderet af et multidisciplinært hjertehold til at være egnet til både kirurgi og transkateterklapudskiftning
  • 4) Informeret om undersøgelsens karakter, accepterer dens bestemmelser, har givet skriftligt informeret samtykke og accepterer at overholde alle påkrævede opfølgningsbesøg efter proceduren

Eksklusionskriterier:

  • 1. Bekræftet moderat eller mindre AR-sværhedsgrad (grad ≤2+) ved kernelaboratorievurdering
  • 2. Moderat eller svær aortaklapsstenose
  • 3. Blandet med klinisk relevant svær mitral- eller trikuspidalsygdom, der kræver klapintervention
  • 4. Eksisterende mekanisk eller bioproteklap i enhver position. (bemærk, mitralring er ikke en eksklusion)
  • 5. Patient er højrisiko for SAVR efter vurdering af det lokale hjertehold
  • 6. Patient afviser SAVR som behandlingsmulighed
  • 7. Patient er udvalgt til aortaklapreparation eller aortakirurgi
  • 8. Behov for akut kirurgi eller TAVR af enhver grund

  • 9. Anatomiske eksklusionskriterier (ENHVER af følgende):

    1. Aortacirkelens omkreds <53 mm eller >94 mm målt ved CT
    2. Maksimal opstigende aorta diameter ≥50 mm
    3. Medfødt aortaklapsygdom inklusive enkuspide, bikuspide eller kvadrikuspide aortaklapsanatomi
    4. Iliofemorale karakteristika, der ville forhindre sikker placering af introducerhylsteret (f.eks. forkalkning, tortuositet).
    5. Signifikant abdominal eller thorakal aortasygdom (såsom porcelænsaorta, svær forkalkning, aortakoarktation osv.), der forhindrer sikker passage af leveringssystemet eller kanulering og aortotomi for kirurgisk AVR.
  • 10. Hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet, der kræver inotrop støtte, mekanisk ventilation eller mekanisk hjertestøtte inden for 30 dage fra screeningsbesøget
  • 11. Kardial resynkroniseringsterapi (CRT)-enhedsimplantation inden for 30 dage fra screeningsbesøget
  • 12. Enhver tilstand anset for at være en kontraindikation for mekanisk cirkulatorisk støtte
  • 13. Fjendtligt bryst eller tilstande eller komplikationer fra tidligere kirurgi, der forhindrer sikker reoperation (f.eks. mediastinitis, stråleskade, unormal brystvæg, adhesion af aorta eller IMA til sternum osv.)
  • 14. Patient afviser blodtransfusion
  • 15. Marfans syndrom eller anden kendt bindevævssygdom, der ville nødvendiggøre aortarodudskiftning/intervention
  • 16. Tegn på akut myokardieinfarkt inden for 30 dage fra screeningsbesøget
  • 17. Enhver perkutan koronar eller perifer interventionel procedure udført inden for 30 dage fra screeningsbesøget (Patienter med placering af koronar eller perifer stent(er) bør vurderes for evnen til sikkert at fortsætte med SAVR inden for protokollens tidsramme)

  • 18. Kompleks koronarsygdom (en af følgende):

    1. Ubeskyttet venstre hovedstamme koronarsygdom ≥50%
    2. Sand bifurkationslæsion (Medina: 1.1.1) og diameteren af grenkarrene er >2,5 mm
    3. Kronisk total okklusion (CTO)
    4. Lang læsion, forventet stentlængde >38 mm
    5. Multikarlesion (mindst 2 koronararterier kræver interventionel behandling)
    6. Behov for at bruge multiple stents (planlagt > 3 stents)
    7. Læsion med in-stent restenose
    8. Svært forkalket læsion
    9. Koronar ostielæsion
    10. Hjerteholdets vurdering, at optimal revaskularisering ikke kan udføres med enten CABG på tidspunktet for SAVR eller PCI på tidspunktet for TAVR.
  • 19. Symptomatisk carotis- eller vertebralarteriesygdom eller carotisintervention inden for 30 dage fra screeningsbesøget
  • 20. Slagtilfælde eller transient iskæmisk attack (TIA) inden for 90 dage fra screeningsbesøget
  • 21. Svær venstre ventrikel dysfunktion, defineret som en hvile venstre ventrikel ejektionsfraktion <25%; eller venstre ventrikel end-systolisk diameter (LVESD) >70 mm; eller tilstedeværelse af kunstigt hjerte eller venstre ventrikel assist-enhed; eller være på venteliste til hjertetransplantation eller status efter hjertetransplantation.
  • 22. Moderat til svær eller værre højre ventrikel dysfunktion på hvileekokardiogram ifølge kernelaboratoriet
  • 23. Kardial billeddannelse (ekokardiografi, CT og/eller MRI) evidens for intrakardial masse, thrombus eller vegetation
  • 24. Venstre atrium thrombus uden kontinuerlig passende antikoagulation inden for 90 dage fra studieproceduren
  • 25. Ukontrolleret atrieflimren (dvs. hvilepuls >120 slag/min)
  • 26. Hemodynamisk signifikant hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM), Peak LVOT gradient ≥50mmHg (hvile eller provokeret) ESC 2022/ACC 2020
  • 27. Ubehandlet leukopeni (WBC<3,0*10⁹/L), Ubehandlet trombocytopeni (trombocyttal <50*10⁹), historie med blødningstendens eller koagulopati, eller hyperkoagulable tilstande, Akut posthæmoragisk anæmi (hæmoglobin <9,0 g/dL)
  • 28. Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (FEV1 <50% forventet) eller i øjeblikket på hjemmesauerstof
  • 29. Svær pulmonal hypertension (f.eks. PA systolisk tryk ≥2/3 systemisk tryk)
  • 30. Svær kronisk leversygdom (Child-Pugh C) eller enhver aktiv leversygdom
  • 31. Nyreinsufficiens (eGFR<30mL/min/1,73m²) og/eller kræver kronisk peritonealdialyse på tidspunktet for screening og/eller kræver kronisk hemodialyse på tidspunktet for screening
  • 32. Igangværende sepsis eller aktiv infektiv endokarditis med igangværende antibiotika (inklusive supprimerende) terapi eller positive blodkulturer inden for 6 uger
  • 33. Patient har kendt overfølsomhed eller kontraindikation for alle antikoagulations/antiplade-medikamenter (eller manglende evne til at blive antikoaguleret til indeksproceduren), implantatrelaterede materialer eller følsomhed for kontrastmedium, der ikke kan præmedikeres tilstrækkeligt
  • 34. Manglende evne til at tolerere antitrombotisk/antikoagulationsbehandling under eller efter klapimplantationsproceduren
  • 35. Aktiv gastrointestinal blødning, der forhindrer antikoagulation eller antipladeterapi
  • 36. BMI >50 kg/m² eller <18,5 kg/m²
  • 37. Anslået forventet levetid <24 måneder på grund af associerede ikke-kardiale komorbiditeter
  • 38. Immobilitet, der ville forhindre gennemførelse af studieprocedurer
  • 39. Deltager i øjeblikket i et kardiovaskulært undersøgelseslægemiddel eller et andet enhedsstudie og har endnu ikke gennemført opfølgning for primærendepunktet. Bemærk: Studier, der kræver udvidet opfølgning for produkter, der var undersøgelsesmæssige, men siden er blevet kommercielt tilgængelige, betragtes ikke som undersøgelsesstudier. Observationsstudier betragtes ikke som ekskluderende
  • 40. Svær kognitiv nedgang (resulterende i enten manglende evne til at give informeret samtykke til forsøget/proceduren, forhindrer uafhængig livsstil uden for et kronisk plejefacilitet, eller vil fundamentalt komplicere rehabilitering fra proceduren eller overholdelse af opfølgningsbesøg)
  • 41. Graviditet eller hensigt om at blive gravid (kvinder mistænkt for at blive gravide skal have en negativ serum- eller urintest for human choriongonadotropin før inklusion i studiet)
  • 42. Andre patienter anset for uegnede til dette kliniske studie af undersøgeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR)
Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR) med J-VALVE Transfemoral Aortaklapsystem
Enhed: J-VALVE Transfemoral Aortaklapsystem
Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR) ved brug af J-VALVE Transfemoral Aortaklapsystem
Andet: Kirurgisk aortaklapsudskiftning (SAVR)
Kirurgisk aortaklapsubstitution (SAVR) ved brug af kommercielt tilgængeligt kirurgisk biologisk aortaklapsubstitutionsudstyr
Enhed: Kommertielt tilgængeligt kirurgisk biologisk aortaklapsudskiftningsanordning
Kirurgisk aortaklapudskiftning (SAVR) ved brug af kommercielt tilgængeligt kirurgisk biologisk aortaklapudskiftningsudstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
Dødelighed af alle årsager efter 12 måneder
12 måneder
Alle slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med slagtilfælde
12 måneder
Uplanlagt kardial genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter, der blev genindlagt på hjerteafdeling uden for planen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte primære endepunkter
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning af overlegenheden af det sammensatte primære endepunkt og dets komponenter i TAVR med SAVR
30 dage
Nyopstået atrieflimren
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning af debut af atrieflimren i TAVR med SAVR
30 dage
Echokardiografisk effektiv åbningareal
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning af effektivt åbningareal ved ekkokardiografi i TAVR med SAVR
30 dage
Moderat eller større patient-protesemismatch målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning af moderat eller alvorlig patient-protesemismatch i TAVR med SAVR
30 dage
Kardiovaskulær genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning af antallet af kardiovaskulære genindlæggelser ved TAVR sammenlignet med SAVR
30 dage
Længden af indlæggelsesopholdet
Tidsramme: Før intervention/procedurekirurgi
Sammenligning af TAVR-længden af indexindlæggelsen med SAVR
Før intervention/procedurekirurgi
Health-related quality of life assessed by Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-23)
Tidsramme: 30 days
Comparing change in KCCQ-23 in TAVR with SAVR. The KCCQ score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
30 days

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningskomplikationer (livstruende, invalidiserende eller større)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og 1 år
Sammenligning af blødningskomplikationer ved TAVR og SAVR
30 dage, 6 måneder og 1 år
Store uønskede hjerte- og karsygdomsbegivenheder (MACCE)
Tidsramme: år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Frihed for større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser
år 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
Dødelighed (alle årsager & kardiovaskulær)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og år 1, 5, 10
Sammenligning af dødelighed (alt årsag & kardiovaskulær) ved TAVR med SAVR
30 dage, 6 måneder og år 1, 5, 10
Slagtilfælde (invalidiserende og ikke-invalidiserende)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og år 1, 5, 10
Sammenligning af apopleksi (invalidiserende og ikke-invaliderende) i TAVR med SAVR
30 dage, 6 måneder og år 1, 5, 10
Død eller slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af død eller slagtilfælde i TAVR med SAVR
1 år
Død eller invalidiserende apopleksi
Tidsramme: 30 dage og 1 år
Sammenligning af dødelighed eller invalidiserende slagtilfælde ved TAVR versus SAVR
30 dage og 1 år
Alvorlige vaskulære komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning af større vaskulære komplikationer ved TAVR med SAVR
30 dage
Andre procedure- eller ventilrelaterede komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning af andre procedure- eller ventilrelaterede komplikationer ved TAVR med SAVR
30 dage
Teknisk succes
Tidsramme: Afslutning fra operationsstuen
Sammenligning af teknisk succes i TAVR med SAVR
Afslutning fra operationsstuen
Enhedssucces
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning af enhedssucces i TAVR med SAVR
30 dage
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og 1 år
Sammenligning af myokardieinfarkt i TAVR med SAVR
30 dage, 6 måneder og 1 år
Koronar obstruktion, der kræver intervention
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og 1 år
Sammenligning af koronar obstruktion, der kræver intervention ved TAVR med SAVR
30 dage, 6 måneder og 1 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning af akut nyreskade ved TAVR og SAVR
30 dage
Nyresubstitutionsbehandling
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af nyreerstatningsterapi ved TAVR med SAVR
1 år
Ny permanent pacemaker-implantation
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og år 1, 5, 10
Sammenligning af ny permanent pacemaker-implantation i TAVR med SAVR
30 dage, 6 måneder og år 1, 5, 10
Ledningsforstyrrelser og arytmier
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og 1 år
Sammenligning af ledningsforstyrrelser og arytmier ved TAVR med SAVR
30 dage, 6 måneder og 1 år
New York Heart Association klasse
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og år 1, 5 og 10
Sammenligning af ændring i New York Heart Association-klasse ved TAVR versus SAVR
30 dage, 6 måneder og år 1, 5 og 10
Hæmodynamisk klappeydeevne evalueret ved hjertesonografi
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og efter 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10 år.
Sammenligning af hæmodynamisk klapfunktion vurderet ved ekokardiografi i TAVR versus SAVR
30 dage, 6 måneder og efter 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10 år.
Andre echokardiografiske parametre
Tidsramme: 30 dage og år 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10.
Sammenligning af andre echocardiografiske parametre i TAVR med SAVR
30 dage og år 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10.
Kardiovaskulær genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1 år og årligt indtil 10 år
Sammenligning af kardiovaskulære genindlæggelser (tiden til første hændelse og antallet af hændelser) ved TAVR med SAVR
30 dage, 6 måneder, 1 år og årligt indtil 10 år
ICU-dage
Tidsramme: Tid fra umiddelbar postoperation til udskrivelse fra intensivafdelingen
Sammenligning af intensivafdelingsdage ved TAVR med SAVR
Tid fra umiddelbar postoperation til udskrivelse fra intensivafdelingen
Redo-klapudskiftning
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1 år og årligt indtil 10 år
Sammenligning af redo-klapudskiftning i TAVR med SAVR
30 dage, 6 måneder, 1 år og årligt indtil 10 år
Seks-minutters gangtest
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og 1 år
Sammenligning af ændring i seks-minutters gangtest i TAVR med SAVR
30 dage, 6 måneder og 1 år
Tidlig sikkerhed
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning af tidlig sikkerhed ved TAVR og SAVR
30 dage
Klinisk effekt
Tidsramme: 1 år, og herefter årligt indtil 10 år
Sammenligning af klinisk effektivitet i TAVR med SAVR
1 år, og herefter årligt indtil 10 år
Langtidseffektivitet relateret til klap i klinisk praksis
Tidsramme: 5 år og derefter indtil 10 år
Sammenligning af klaprelateret langtidseffektivitet i TAVR kontra SAVR
5 år og derefter indtil 10 år
Health-related Quality of Life as Assessed by KCCQ-23
Tidsramme: 30days,6 months,1 year
Comparing change in KCCQ-23 in TAVR with SAVR.The KCCQ score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
30days,6 months,1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian'an Wang, MD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251693

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner