- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07464028
Terazosin a metabolická energetika u Parkinsonovy choroby (TAME-PD:)
12. března 2026 aktualizováno: Nandakumar Narayanan
Hodnocení angažovanosti cíle pro Terazosin u Parkinsonovy choroby (TZPD2)
Tato studie zkoumá, zda může Terazosin zlepšit metabolismus u PD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nandakumar Narayanan, MD
- Telefonní číslo: +1 319 353 5698
- E-mail: nandakumar-narayanan@uiowa.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Parkinsonova choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo kontrola pro Terazosin
|
|
Experimentální: Aktivní rameno
Terazosin 5 mg
|
Tento lék zvyšuje glykolýzu při Parkinsonově nemoci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ATP
Časové okno: po 1,5 roce
|
Změny celkové koncentrace ATP v krvi vzhledem k výchozí hodnotě po 6 týdnech a 1,5 roku
|
po 1,5 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cai R, Zhang Y, Simmering JE, Schultz JL, Li Y, Fernandez-Carasa I, Consiglio A, Raya A, Polgreen PM, Narayanan NS, Yuan Y, Chen Z, Su W, Han Y, Zhao C, Gao L, Ji X, Welsh MJ, Liu L. Enhancing glycolysis attenuates Parkinson's disease progression in models and clinical databases. J Clin Invest. 2019 Oct 1;129(10):4539-4549. doi: 10.1172/JCI129987.
- Simmering JE, Welsh MJ, Liu L, Narayanan NS, Pottegard A. Association of Glycolysis-Enhancing alpha-1 Blockers With Risk of Developing Parkinson Disease. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):407-413. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.5157.
- Simmering JE, Welsh MJ, Schultz J, Narayanan NS. Use of Glycolysis-Enhancing Drugs and Risk of Parkinson's Disease. Mov Disord. 2022 Nov;37(11):2210-2216. doi: 10.1002/mds.29184. Epub 2022 Aug 22.
- Hart A, Aldridge G, Zhang Q, Narayanan NS, Simmering JE. Association of Terazosin, Doxazosin, or Alfuzosin Use and Risk of Dementia With Lewy Bodies in Men. Neurology. 2024 Jul 23;103(2):e209570. doi: 10.1212/WNL.0000000000209570. Epub 2024 Jun 19.
- Schultz JL, Gander PE, Workman CD, Boles Ponto LL, Cross S, Nance CS, Groth CL, Taylor EB, Ernst SE, Xu J, Uc EY, Magnotta VA, Welsh MJ, Narayanan NS. A dose-finding study shows terazosin enhanced energy metabolism in neurologically healthy adults. J Parkinsons Dis. 2025 Nov;15(7):1253-1263. doi: 10.1177/1877718X251356503. Epub 2025 Aug 10.
- Schultz JL, Brinker AN, Xu J, Ernst SE, Tayyari F, Rauckhorst AJ, Liu L, Uc EY, Taylor EB, Simmering JE, Magnotta VA, Welsh MJ, Narayanan NS. A pilot to assess target engagement of terazosin in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Jan;94:79-83. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.11.022. Epub 2021 Nov 27.
- Weber MA, Sivakumar K, Tabakovic EE, Oya M, Aldridge GM, Zhang Q, Simmering JE, Narayanan NS. Glycolysis-enhancing alpha1-adrenergic antagonists modify cognitive symptoms related to Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2023 Mar 2;9(1):32. doi: 10.1038/s41531-023-00477-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202510685
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po dokončení studie budeme sdílet anonymizovaná data.
Časový rámec sdílení IPD
Při zveřejnění studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Nábor
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalNáborMutace genu PD-L1 | Pozitronová emisní tomografie | Amplifikace genu PD-L1 | PD-L1-related DiseaseČína
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreNábor
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
Agenus Inc.DokončenoPokročilá pevná rakovina | Pokročilé pevné rakoviny refrakterní na terapie PD-1 a PD-L1Spojené státy
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation...NáborPeritoneální dialýza (PD)Španělsko
-
EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's...NáborParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityNáborSlizniční melanom | PD-L1 pozitivníČína
-
University of Kansas Medical CenterZatím nenabírámeParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
Klinické studie na Terazosin 5 MG
-
Eisai Co., Ltd.Dokončeno
-
University of EdinburghNHS LothianDokončeno
-
Vigonvita Life SciencesDokončenoErektilní dysfunkceČína
-
Yuhan CorporationDokončenoHypertenze | HypercholesterolémieKorejská republika
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedDokončenoBenigní hyperplazie prostaty
-
PfizerDokončeno
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedDokončenoPrimární hypercholesterolémieKorejská republika
-
Dong-A ST Co., Ltd.Zatím nenabírámeZdravýKorejská republika
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityDokončeno
-
Addpharma Inc.DokončenoHypertenze | HyperlipidemieKorejská republika