- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07465952
Vliv snížení cen na využívání preventivní zubní péče
Efekty snížení cen na přijetí preventivní dentální péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti v této studii budou randomizováni buď do jedné kontrolní skupiny, kde pacienti neobdrží žádnou WhatsApp zprávu ani komunikaci ohledně zubních prohlídek, nebo do jedné ze tří léčebných skupin, kde pacienti obdrží jednu WhatsApp zprávu povzbuzující je k preventivním zubním prohlídkám, nabízeným jejich nemocnicí. Tři léčebné skupiny se liší v ceně prohlídky uvedené ve zprávě a včetně slevového kupónu.
- Skupina s velkou cenovou slevou: Pacienti obdrží nabídku na preventivní zubní prohlídku za 4 990 CLP.
- Skupina se střední cenovou slevou: Pacienti obdrží nabídku na preventivní zubní prohlídku za 9 990 CLP.
- Skupina se střední cenovou slevou plus kupónem: Pacienti obdrží nabídku na preventivní zubní prohlídku za 9 990 CLP plus slevový kupón pro budoucí ošetření. Hodnota kupónu je 20 000 CLP pro ošetření nad 150 000 CLP a podléhá dalším podmínkám nemocnice.
Původní cena preventivní zubní prohlídky je 24 990 CLP.
Randomizace do studijních skupin bude stratifikována podle toho, zda jsou pacienti ze Skupiny 1 nebo 2 (viz kritéria účasti).
Výzkumníci kladou následující výzkumné otázky:
- Zvýší odesílání WhatsApp zpráv pacientům povzbuzujících je k objednání preventivních zubních prohlídek účast na zubních prohlídkách? Výzkumníci předpokládají, že odesílání WhatsApp zpráv pacientům zvýší účast na preventivních zubních prohlídkách ve srovnání s neodesíláním žádných zpráv.
Jak slevy ovlivňují účast na preventivních zubních prohlídkách? Výzkumníci očekávají vyšší účast na preventivních zubních prohlídkách ve skupině 4 990 CLP ve srovnání se skupinou 9 990 CLP.
Výzkumníci také testují, zda předložení kupónu pro budoucí ošetření zvýší účast na preventivní zubní prohlídce.
- Ovlivňují slevy následnou angažovanost v zubní péči? Kromě počátečního objednání výzkumníci zkoumají, jak větší sleva a poskytnutí kupónu pro budoucí ošetření ovlivňují přijetí dalšího zubního ošetření pacienty.
Analýza:
Výzkumníci provedou regrese metodou nejmenších čtverců (OLS) s robustními standardními chybami k predikci výstupních proměnných.
Pro testování, zda WhatsApp zprávy zvyšují účast na zubních prohlídkách, výzkumníci porovnají kontrolní skupinu s kombinací tří léčebných skupin. Klíčovou nezávislou proměnnou v OLS regresích bude indikátor, zda každý pacient v experimentu obdržel (vs. neobdržel) WhatsApp zprávu.
Pro zkoumání dopadu slev výzkumníci odhadnou modely s indikátorovými proměnnými pro (1) velkou slevu (4 990 CLP) a (2) skupinu s kupónem (9 990 CLP s kupónem), přičemž jako referenční kategorii použijí 9 990 CLP bez kupónu. Tato specifikace umožňuje výzkumníkům samostatně odhadnout (a) efekt velké versus střední slevy (4 990 vs. 9 990 CLP) a (b) efekt předložení kupónu pro budoucí službu (9 990 s vs. bez kupónu).
Tyto regrese budou provedeny s kontrolními proměnnými i bez nich. Kontrolní proměnné zahrnují:
- Časové fixní efekty
- Věk účastníka
- Pohlaví účastníka (muž, žena, jiné/neznámé)
- Zda pacienti měli v minulosti alespoň jednu návštěvu zubního lékaře v této nemocnici
- Regionální nebo klinické indikátory, pokud jsou k dispozici
- Indikátor, zda jsou pacienti ve Skupině 1 nebo Skupině 2 (viz kritéria účasti)
Pro robustnost provedou výzkumníci také logitové modely.
Výzkumníci prozkoumají, zda se léčebné efekty (tj. rozdíly v účasti mezi skupinami se slevou a kupónem a mezi léčebnými a kontrolními skupinami) liší napříč podskupinami pacientů. Konkrétně budou testovány následující moderátory:
- Zda pacient absolvoval jakoukoli zubní návštěvu před experimentem (na základě dat, která může nemocnice poskytnout)
- Zda pacient absolvoval jakoukoli preventivní lékařskou prohlídku (např. mamograf) před experimentem (na základě dat, která může nemocnice poskytnout)
- Předchozí návštěvy klinické sítě, které nebyly zubního charakteru (na základě dat, která může nemocnice poskytnout)
- Typ pojištění (veřejné vs. soukromé)
- Věk pacienta
- Pohlaví pacienta (muž vs. žena)
Pro průzkumné účely se podíváme na delší časová okna (např. 90 dní) pro účast na preventivních prohlídkách a prozkoumáme další chování související s objednávkou preventivní prohlídky (např. přeobjednání, zrušení)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Nábor
- Partnering clinic network
-
Kontakt:
- Daniel Schwartz
- Telefonní číslo: 56 979984165
- E-mail: daschwar@dii.uchile.cl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pro tento experiment jsou uvažovány dvě skupiny, každá definovaná následujícími kritérii:
Skupina 1:
- Pacienti, kteří mají naplánovanou schůzku v příštích 1 až 7 dnech
- Schůzka musí být naplánována pouze v lékařské oblasti
- Schůzka musí být v centru, které také nabízí zubní služby
- Pacienti, kteří v posledním měsíci neobdrželi preventivní zubní zprávu
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti s platným telefonním číslem pro příjem WhatsApp zpráv
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících nenavštívili zubní schůzku
- Pacienti, kteří nemají naplánovanou budoucí zubní schůzku
Skupina 2:
- Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro Skupinu 1 a kteří mají schůzku následující den nebo navštívili schůzku předchozí den
- Schůzka může být v lékařské, laboratorní, zobrazovací, telemedicínské, kineziologické, očkovací nebo procedurální oblasti
- Pacienti, kteří v posledním měsíci neobdrželi preventivní zubní zprávu
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti s platným telefonním číslem pro příjem WhatsApp zpráv
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících nenavštívili zubní schůzku
- Pacienti, kteří nemají naplánovanou budoucí zubní schůzku
58,33 % účastníků bude přiděleno do podmínky velké slevy, 27,78 % do podmínky střední slevy a 13,89 % do podmínky střední slevy + poukázky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Holdout
Pacienti nedostávají zprávu na WhatsApp
|
|
|
Experimentální: 9 990 $
Zpráva o zubní prohlídce s mezilehlou cenovou slevou
|
Pacienti obdrží zprávu přes WhatsApp s nabídkou preventivní zubní prohlídky za 9 990 $.
|
|
Experimentální: 4 990 Kč
Zpráva o zubní prohlídce s velkou cenovou slevou
|
Pacienti obdrží zprávu na WhatsApp s nabídkou preventivní zubní prohlídky za 4 990 $.
|
|
Experimentální: $9990 plus kupón
Zpráva o zubní prohlídce s mezistupňovou cenovou slevou a kupónem
|
Pacienti obdrží zprávu na WhatsApp s nabídkou preventivní zubní prohlídky za 9990 $ a kuponem na budoucí ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plánování preventivních stomatologických prohlídek
Časové okno: Do 7 dnů od obdržení zprávy WhatsApp
|
Podíl pacientů, kteří si naplánují preventivní zubní prohlídku
|
Do 7 dnů od obdržení zprávy WhatsApp
|
|
Účast na preventivní zubní prohlídce
Časové okno: Do 30 dnů od obdržení zprávy WhatsApp
|
Podíl pacientů, kteří absolvují preventivní stomatologickou prohlídku
|
Do 30 dnů od obdržení zprávy WhatsApp
|
|
Plánování následné stomatologické schůzky
Časové okno: Do 60 dnů od obdržení zprávy na WhatsApp
|
Podíl pacientů, kteří si naplánují zubní ošetření po preventivní zubní prohlídce (což se rovná 1 pouze v případě, že pacient dokončí preventivní zubní prohlídku a následně si naplánuje následné zubní ošetření)
|
Do 60 dnů od obdržení zprávy na WhatsApp
|
|
Následná účast na zubní prohlídce
Časové okno: Do 90 dnů od obdržení zprávy přes Whatsapp
|
Podíl pacientů, kteří se dostaví na zubní ošetření po preventivní zubní prohlídce (což se rovná 1 pouze v případě, že pacient absolvuje preventivní zubní prohlídku a následně dokončí následné zubní ošetření)
|
Do 90 dnů od obdržení zprávy přes Whatsapp
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedostavení
Časové okno: Do 30 dnů od obdržení zprávy na WhatsApp
|
Podíl pacientů, kteří se nedostaví na plánovanou preventivní stomatologickou prohlídku
|
Do 30 dnů od obdržení zprávy na WhatsApp
|
|
Zájem o naplánování
Časové okno: Do 7 dnů po obdržení zprávy WhatsApp
|
Podíl pacientů, kteří kliknou na ANO v reakci na zprávu WhatsApp
|
Do 7 dnů po obdržení zprávy WhatsApp
|
|
Jakékoli plánování zubních prohlídek
Časové okno: Do 7 dnů od obdržení zprávy WhatsApp
|
Podíl pacientů, kteří si naplánují jakoukoli zubní prohlídku (bez ohledu na to, zda je preventivní nebo ne)
|
Do 7 dnů od obdržení zprávy WhatsApp
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Dentistry_price
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preventivní orální zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt