- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07468825
Vliv individuálních vlastností na adaptační procesy u jedinců s poruchou užívání alkoholu (TIPA)
Porucha užívání alkoholu (AUD) je chronické onemocnění, které ovlivňuje chování, rozhodování a schopnost přizpůsobit se měnícím se situacím. Zatímco mnoho studií zkoumalo AUD z lékařské a sociální perspektivy, méně se ví o tom, jak jednotlivé psychologické rysy ovlivňují způsob, jakým lidé s AUD reagují na nejistotu a přizpůsobují své chování.
Tato studie si klade za cíl lépe porozumět tomu, jak osobní charakteristiky, jako je úzkost, sebeúcta, citlivost na odměnu a trest, perfekcionismus a kognitivní schopnosti, mohou ovlivnit adaptační procesy u jedinců s AUD.
Účastníci, kteří jsou obvykle léčeni v nemocnici Paul Brousse, budou pozváni k účasti na jediném experimentálním sezení trvajícím přibližně 45 minut. Během tohoto sezení splní:
- Počítačový úkol učení, při kterém reagují na vizuální podněty a dostávají zpětnou vazbu o svém výkonu
- Standardizované dotazníky hodnotící psychologické rysy a kognitivní fungování
Úkol učení je navržen tak, aby vyhodnotil, jak účastníci upravují své chování, když se pravidla úkolu neočekávaně změní. Výzkumníci budou měřit, jak se výkon mění v reakci na nejistotu, a zkoumat, jak tyto změny souvisejí s individuálními psychologickými charakteristikami.
Tento výzkum nemění lékařskou péči účastníků a nezahrnuje žádné léky ani invazivní postupy.
Tím, že zlepší porozumění kognitivním a behaviorálním mechanismům zapojeným do poruchy užívání alkoholu, může studie pomoci rozšířit vědecké poznatky o tom, jak se jedinci přizpůsobují nejistotě, a informovat budoucí výzkum v oblasti závislostí a duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha užívání alkoholu (AUD) je spojena s obtížemi při rozhodování a behaviorální adaptací, zejména v situacích zahrnujících nejistotu. Individuální psychologické rysy mohou ovlivnit, jak lidé s AUD upravují své chování při čelění měnícím se prostředím, ale tento vztah zůstává nedostatečně pochopen.
Tato monocentrická, neintervenční studie si klade za cíl prozkoumat, jak individuální rysy ovlivňují adaptivní procesy u dospělých s diagnózou Poruchy užívání alkoholu.
Účastníci, kteří dostávají obvyklou péči v nemocnici Paul Brousse, se zúčastní jedné experimentální sezení trvající přibližně 45 minut. Během této sezení budou provádět počítačový učební úkol navržený k vyhodnocení behaviorální adaptace při neočekávané změně pravidel úkolu. Také vyplní standardizované dotazníky hodnotící osobnostní rysy a kognitivní fungování.
Behaviorální výkon během úkolu bude analyzován pro měření adaptace na nejistotu a bude zkoumán ve vztahu k individuálním psychologickým charakteristikám.
Studie nezahrnuje léky, zdravotnické prostředky ani žádnou modifikaci klinické péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Catherine MARTELLI, Dr
- Telefonní číslo: +33 145593372
- E-mail: catherine.martelli@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie
- CHU Bicêtre
-
Kontakt:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Telefonní číslo: +33 145593372
- E-mail: catherine.martelli@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti léčení pro poruchu užívání alkoholu na psychiatrickém a závislostním oddělení Nemocnice Paul Brousse
- Žádný nesouhlas s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
- Diagnostikována neurologická porucha
- Pacient krytý Státní zdravotní pomocí (AME)
- Osoby pod právní ochranou (opatrovnictví, poručenství nebo právní ochrana)
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Těhotné nebo kojící ženy
- Psychiatrické poruchy, které by mohly ohrozit řádnou účast ve studii (s výjimkou poruchy užívání alkoholu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index nákladů nejistoty během úlohy behaviorální adaptace
Časové okno: Na konci fáze učení a na začátku fáze nejistoty během jedné studijní relace (přibližně 45 minut)
|
Index nejistoty.
Chování průzkumu-využití je odvozeno z procenta správných odpovědí získaných během fáze CHEAT počítačového úkolu.
Pro každého účastníka se vypočítá rozdíl v přesnosti mezi koncem fáze učení a začátkem fáze CHEAT.
Tento rozdíl (Δ) definuje index nejistoty a odráží průzkumné behaviorální reakce na zavedení zavádějící zpětné vazby.
|
Na konci fáze učení a na začátku fáze nejistoty během jedné studijní relace (přibližně 45 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi Indexem nejistotních nákladů a skóre psychometrických vlastností
Časové okno: Během jedné sezení studie (přibližně 45 minut)
|
Korelační koeficient mezi indexem nejistotních nákladů a standardizovanými psychometrickými testovými skóre hodnotícími osobnostní rysy a kognitivní charakteristiky.
|
Během jedné sezení studie (přibližně 45 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy kognice
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína