- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07468825
Einfluss individueller Merkmale auf Anpassungsprozesse bei Personen mit Alkoholkonsumstörung (TIPA)
Alkoholkonsumstörung (AUD) ist eine chronische Erkrankung, die das Verhalten, die Entscheidungsfindung und die Fähigkeit beeinflusst, sich an veränderte Situationen anzupassen. Während viele Studien AUD aus medizinischer und sozialer Perspektive untersucht haben, ist weniger darüber bekannt, wie individuelle psychologische Merkmale beeinflussen, wie Menschen mit AUD auf Unsicherheit reagieren und ihr Verhalten anpassen.
Diese Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, wie persönliche Merkmale wie Angst, Selbstwertgefühl, Sensitivität für Belohnung und Bestrafung, Perfektionismus und kognitive Fähigkeiten die Anpassungsprozesse bei Personen mit AUD beeinflussen können.
Teilnehmer, die eine übliche Behandlung im Paul Brousse Krankenhaus erhalten, werden eingeladen, an einer einzelnen experimentellen Sitzung von etwa 45 Minuten Dauer teilzunehmen. Während dieser Sitzung werden sie Folgendes absolvieren:
- Eine computergestützte Lernaufgabe, bei der sie auf visuelle Reize reagieren und Rückmeldung zu ihrer Leistung erhalten
- Standardisierte Fragebögen, die psychologische Merkmale und kognitive Funktionen bewerten
Die Lernaufgabe ist darauf ausgelegt, zu bewerten, wie Teilnehmer ihr Verhalten anpassen, wenn sich die Regeln der Aufgabe unerwartet ändern. Forscher werden messen, wie sich die Leistung als Reaktion auf Unsicherheit verändert, und untersuchen, wie diese Veränderungen mit individuellen psychologischen Merkmalen zusammenhängen.
Diese Forschung verändert nicht die medizinische Versorgung der Teilnehmer und beinhaltet keine Medikamente oder invasiven Verfahren.
Durch ein verbessertes Verständnis der kognitiven und verhaltensbezogenen Mechanismen, die bei Alkoholkonsumstörung involviert sind, kann die Studie dazu beitragen, das wissenschaftliche Wissen darüber voranzubringen, wie Individuen sich an Unsicherheit anpassen, und zukünftige Forschung in Sucht und psychischer Gesundheit informieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alkoholkonsumstörung (AUD) ist mit Schwierigkeiten bei Entscheidungsfindung und Verhaltensanpassung verbunden, insbesondere in Situationen, die Unsicherheit beinhalten. Individuelle psychologische Merkmale können beeinflussen, wie Menschen mit AUD ihr Verhalten anpassen, wenn sie sich verändernden Umgebungen gegenüberstehen, aber diese Beziehung bleibt unzureichend verstanden.
Diese monozentrische, nicht-interventionelle Studie zielt darauf ab zu untersuchen, wie individuelle Merkmale adaptive Prozesse bei Erwachsenen mit diagnostizierter Alkoholkonsumstörung beeinflussen.
Teilnehmer, die die übliche Versorgung im Paul-Brousse-Krankenhaus erhalten, werden an einer einzigen experimentellen Sitzung teilnehmen, die etwa 45 Minuten dauert. Während dieser Sitzung werden sie eine computergestützte Lernaufgabe durchführen, die entwickelt wurde, um die Verhaltensanpassung zu bewerten, wenn sich Aufgabenregeln unerwartet ändern. Sie werden auch standardisierte Fragebögen ausfüllen, die Persönlichkeitsmerkmale und kognitive Funktionen erfassen.
Das Verhaltensleistung während der Aufgabe wird analysiert, um die Anpassung an Unsicherheit zu messen und im Zusammenhang mit individuellen psychologischen Merkmalen untersucht.
Die Studie beinhaltet keine Medikamente, Medizinprodukte oder jegliche Änderung der klinischen Versorgung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Catherine MARTELLI, Dr
- Telefonnummer: +33 145593372
- E-Mail: catherine.martelli@aphp.fr
Studienorte
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
- CHU Bicêtre
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Kontakt:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Telefonnummer: +33 145593372
- E-Mail: catherine.martelli@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
- Patienten, die in der Psychiatrie- und Suchtabteilung des Paul Brousse Krankenhauses wegen Alkoholkonsumstörung behandelt werden
- Kein Einwand gegen die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte neurologische Störung
- Patienten, die unter die staatliche medizinische Unterstützung (AME) fallen
- Personen unter rechtlichen Schutzmaßnahmen (Vormundschaft, Pflegschaft oder rechtliche Betreuung)
- Personen, denen durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Schwangere oder stillende Frauen
- Psychiatrische Störungen, die eine ordnungsgemäße Studienteilnahme beeinträchtigen könnten (außer Alkoholkonsumstörung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unsicherheitskostenindex während der Verhaltensanpassungsaufgabe
Zeitfenster: Am Ende der Lernphase und zu Beginn der Unsicherheitsphase während der einzelnen Studien-Sitzung (ca. 45 Minuten)
|
Unsicherheitskostenindex.
Explorations-Exploitations-Verhalten wird aus dem Prozentsatz der korrekten Antworten abgeleitet, die während der CHEAT-Phase der computergestützten Aufgabe erzielt wurden.
Für jeden Teilnehmer wird die Differenz der Genauigkeitsrate zwischen dem Ende der Lernphase und dem Beginn der CHEAT-Phase berechnet.
Diese Differenz (Δ) definiert den Unsicherheitskostenindex und spiegelt exploratorische Verhaltensreaktionen auf die Einführung irreführender Rückmeldungen wider.
|
Am Ende der Lernphase und zu Beginn der Unsicherheitsphase während der einzelnen Studien-Sitzung (ca. 45 Minuten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen dem Unsicherheitskostenindex und psychometrischen Eigenschaftswerten
Zeitfenster: Während der einzelnen Studienveranstaltung (ca. 45 Minuten)
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Korrelationskoeffizient zwischen dem Unsicherheitskostenindex und standardisierten psychometrischen Testergebnissen zur Bewertung von Persönlichkeitsmerkmalen und kognitiven Eigenschaften.
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Während der einzelnen Studienveranstaltung (ca. 45 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Andere Kennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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