- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07468825
Influência das Características Individuais nos Processos de Adaptação em Indivíduos com Perturbação do Uso de Álcool (TIPA)
A Perturbação do Uso de Álcool (PUA) é uma condição crónica que afeta o comportamento, a tomada de decisões e a capacidade de se adaptar a situações em mudança. Embora muitos estudos tenham examinado a PUA a partir de perspetivas médicas e sociais, sabe-se menos sobre como os traços psicológicos individuais influenciam a forma como as pessoas com PUA respondem à incerteza e adaptam o seu comportamento.
Este estudo visa compreender melhor como características pessoais, como ansiedade, autoestima, sensibilidade à recompensa e punição, perfeccionismo e capacidades cognitivas, podem influenciar os processos de adaptação em indivíduos com PUA.
Os participantes que recebem cuidados habituais no Hospital Paul Brousse serão convidados a participar numa única sessão experimental com duração de cerca de 45 minutos. Durante esta sessão, irão completar:
- Uma tarefa de aprendizagem computadorizada na qual respondem a estímulos visuais e recebem feedback sobre o seu desempenho
- Questionários padronizados que avaliam traços psicológicos e funcionamento cognitivo
A tarefa de aprendizagem foi concebida para avaliar como os participantes ajustam o seu comportamento quando as regras da tarefa mudam inesperadamente. Os investigadores irão medir como o desempenho muda em resposta à incerteza e examinar como estas mudanças se relacionam com características psicológicas individuais.
Esta investigação não modifica os cuidados médicos dos participantes e não envolve medicação ou procedimentos invasivos.
Ao melhorar a compreensão dos mecanismos cognitivos e comportamentais envolvidos na Perturbação do Uso de Álcool, o estudo pode ajudar a avançar o conhecimento científico sobre como os indivíduos se adaptam à incerteza e informar futuras investigações em dependência e saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Transtorno por Uso de Álcool (TUA) está associado a dificuldades na tomada de decisões e na adaptação comportamental, particularmente em situações que envolvem incerteza. Traços psicológicos individuais podem influenciar a forma como as pessoas com TUA ajustam o seu comportamento ao enfrentarem ambientes em mudança, mas esta relação permanece insuficientemente compreendida.
Este estudo monocêntrico e não intervencionista visa explorar como os traços individuais influenciam os processos adaptativos em adultos diagnosticados com Transtorno por Uso de Álcool.
Os participantes que recebem cuidados habituais no Hospital Paul Brousse participarão numa única sessão experimental com duração de aproximadamente 45 minutos. Durante esta sessão, realizarão uma tarefa de aprendizagem computorizada concebida para avaliar a adaptação comportamental quando as regras da tarefa mudam inesperadamente. Também completarão questionários padronizados que avaliam traços de personalidade e funcionamento cognitivo.
O desempenho comportamental durante a tarefa será analisado para medir a adaptação à incerteza e examinado em relação às características psicológicas individuais.
O estudo não envolve medicação, dispositivos médicos ou qualquer modificação dos cuidados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Catherine MARTELLI, Dr
- Número de telefone: +33 145593372
- E-mail: catherine.martelli@aphp.fr
Locais de estudo
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Le Kremlin-Bicêtre, França
- Chu Bicetre
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Contato:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Número de telefone: +33 145593372
- E-mail: catherine.martelli@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes a receber cuidados para Perturbação do Uso de Álcool na Unidade de Psiquiatria e Adições do Hospital Paul Brousse
- Sem objeção à participação no estudo
Critérios de Exclusão:
- Perturbação neurológica diagnosticada
- Paciente abrangido pela Ajuda Médica do Estado (AME)
- Indivíduos sob medidas de proteção legal (tutela, curatela ou salvaguarda legal)
- Indivíduos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Perturbações psiquiátricas que possam comprometer a participação adequada no estudo (excluindo Perturbação do Uso de Álcool)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Custo da Incerteza Durante a Tarefa de Adaptação Comportamental
Prazo: No final da fase de aprendizagem e no início da fase de incerteza durante a sessão de estudo única (aproximadamente 45 minutos)
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Índice de custo de incerteza.
Os comportamentos de exploração-exploração são inferidos a partir da percentagem de respostas corretas obtidas durante a fase CHEAT da tarefa computorizada.
Para cada participante, calcula-se a diferença na taxa de precisão entre o final da fase de aprendizagem e o início da fase CHEAT.
Esta diferença (Δ) define o índice de custo de incerteza e reflete respostas comportamentais exploratórias à introdução de feedback enganoso.
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No final da fase de aprendizagem e no início da fase de incerteza durante a sessão de estudo única (aproximadamente 45 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o Índice de Custo da Incerteza e os Resultados de Traços Psicométricos
Prazo: Durante a sessão única do estudo (aproximadamente 45 minutos)
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Coeficiente de correlação entre o índice de custo de incerteza e os resultados padronizados de testes psicométricos que avaliam traços de personalidade e características cognitivas.
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Durante a sessão única do estudo (aproximadamente 45 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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