- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468825
Yksilöllisten piirteiden vaikutus sopeutumisprosesseihin alkoholin käyttöhäiriöön sairastavilla henkilöillä (TIPA)
Yksilöllisten piirteiden vaikutus sopeutumisprosesseihin alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivillä henkilöillä
Alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) on krooninen tila, joka vaikuttaa käyttäytymiseen, päätöksentekoon ja kykyyn sopeutua muuttuviin tilanteisiin. Vaikka monet tutkimukset ovat tarkastelleet AUD:ta lääketieteellisestä ja sosiaalisesta näkökulmasta, vähemmän tiedetään siitä, kuinka yksilölliset psykologiset piirteet vaikuttavat siihen, kuinka AUD:sta kärsivät ihmiset reagoivat epävarmuuteen ja sopeuttavat käyttäytymistään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka henkilökohtaiset ominaisuudet kuten ahdistus, itsetunto, palkkion ja rangaistuksen herkkyys, perfektionismi ja kognitiiviset kyvyt voivat vaikuttaa AUD:sta kärsivien yksilöiden sopeutumisprosesseihin.
Paul Brousse -sairaalassa tavanomaista hoitoa saavat osallistujat kutsutaan osallistumaan yhteen noin 45 minuuttia kestävään kokeelliseen istuntoon. Tämän istunnon aikana he suorittavat:
- Tietokoneistetun oppimistehtävän, jossa he reagoivat visuaalisiin ärsykkeisiin ja saavat palautetta suorituksestaan
- Psykologisia piirteitä ja kognitiivista toimintaa arvioivat standardoidut kyselylomakkeet
Oppimistehtävä on suunniteltu arvioimaan, kuinka osallistujat sopeuttavat käyttäytymistään, kun tehtävän säännöt muuttuvat odottamatta. Tutkijat mittaavat, kuinka suoritus muuttuu epävarmuuteen reagoitaessa, ja tutkivat, kuinka nämä muutokset liittyvät yksilöllisiin psykologisiin ominaisuuksiin.
Tämä tutkimus ei muokkaa osallistujien lääketieteellistä hoitoa eikä sisällä lääkitystä tai invasiivisia toimenpiteitä.
Parantamalla ymmärrystä alkoholinkäyttöhäiriöön liittyvistä kognitiivisista ja käyttäytymisestä mekanismeista tutkimus voi auttaa edistämään tieteellistä tietoa siitä, kuinka yksilöt sopeutuvat epävarmuuteen, ja informoimaan tulevaa tutkimusta riippuvuuksien ja mielenterveyden alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin käyttöhäiriö (AUD) liittyy vaikeuksiin päätöksenteossa ja käyttäytymisen mukautumisessa, erityisesti tilanteissa, joissa on epävarmuutta. Yksilölliset psykologiset piirteet voivat vaikuttaa siihen, miten AUD:ta sairastavat ihmiset sopeuttavat käyttäytymistään muuttuviin ympäristöihin, mutta tätä suhdetta ei vielä ymmärretä riittävän hyvin.
Tämä monokeskeinen, ei-interventionaalinen tutkimus pyrkii selvittämään, miten yksilölliset piirteet vaikuttavat mukautumisprosesseihin aikuisilla, joilla on diagnosoitu alkoholin käyttöhäiriö.
Osallistujat, jotka saavat tavanomaista hoitoa Paul Brousse -sairaalassa, osallistuvat yhteen kokeelliseen istuntoon, joka kestää noin 45 minuuttia. Istunnon aikana he suorittavat tietokoneistetun oppimistehtävän, joka on suunniteltu arvioimaan käyttäytymisen mukautumista, kun tehtävän säännöt muuttuvat odottamatta. He täyttävät myös standardoidut kyselylomakkeet, jotka arvioivat persoonallisuuden piirteitä ja kognitiivista toimintakykyä.
Tehtävän aikana suoritettua käyttäytymistä analysoidaan epävarmuuteen mukautumisen mittaamiseksi ja tarkastellaan suhteessa yksilöllisiin psykologisiin ominaisuuksiin.
Tutkimus ei sisällä lääkitystä, lääketieteellisiä laitteita tai kliinisen hoidon muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine MARTELLI, Dr
- Puhelinnumero: +33 145593372
- Sähköposti: catherine.martelli@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Chu Bicetre
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Puhelinnumero: +33 145593372
- Sähköposti: catherine.martelli@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, jotka saavat hoitoa alkoholinkäyttöhäiriöstä Paul Brousse -sairaalan psykiatria- ja riippuvuusyksikössä
- Ei vastustusta osallistumisesta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu neurologinen häiriö
- Potilas, joka kuuluu valtion lääketieteellisen avun (AME) piiriin
- Henkilöt, jotka ovat laillisen suojelun alaisia (holhous, huolto tai laillinen turvasääntely)
- Henkilöt, jotka on vapaudesta riistettu tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Psykiatriset häiriöt, jotka voivat vaarantaa asianmukaisen tutkimukseen osallistumisen (paitsi alkoholinkäyttöhäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävarmuuskustannusindeksi käyttäytymismukautustehtävän aikana
Aikaikkuna: Oppimisvaiheen lopussa ja epävarmuusvaiheen alussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana (noin 45 minuuttia)
|
Epävarmuuskustannusindeksi.
Tutkimus-hyödyntämiskäyttäytymistä päätellään oikeiden vastausten prosenttiosuudesta, joka saavutetaan tietokoneistetun tehtävän CHEAT-vaiheen aikana.
Jokaiselle osallistujalle lasketaan oppimisvaiheen lopun ja CHEAT-vaiheen alun välisen tarkkuusasteen ero.
Tämä ero (Δ) määrittelee epävarmuuskustannusindeksin ja heijastaa harhaanjohtavan palautteen käyttöönottoon liittyviä tutkivia käyttäytymisvasteita.
|
Oppimisvaiheen lopussa ja epävarmuusvaiheen alussa yksittäisen tutkimusistunnon aikana (noin 45 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio Epävarmuuskustannusindeksin ja psykometristen piirrepistemäärien välillä
Aikaikkuna: Yhden tutkimusistunnon aikana (noin 45 minuuttia)
|
Korrelaatiokerroin epävarmuuskustannusindeksin ja persoonallisuuspiirteitä sekä kognitiivisia ominaisuuksia arvioivien standardoitujen psykometristen testien tulosten välillä.
|
Yhden tutkimusistunnon aikana (noin 45 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Päätöksenteko
- Alkoholin käytön häiriö
- Persoonallisuuden piirteet
- Psykologinen arviointi
- Käyttäytymisen joustavuus
- Addiktoivat käyttäytymismallit
- Kognitiivinen mukautuminen
- Epävarmuuden Käsittely
- Tutkimisen ja Hyödyntämisen Välinen Kompromissi
- Neurokognitiiviset prosessit
- Tietokoneistettu kognitiivinen tehtävä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .