- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07468825
Invloed van Individuele Kenmerken op Aanpassingsprocessen bij Individuen met Alcoholgebruiksstoornis (TIPA)
Invloed van Individuele Kenmerken op Aanpassingsprocessen bij Personen met een Alcoholgebruiksstoornis
Alcoholgebruiksstoornis (AUD) is een chronische aandoening die het gedrag, de besluitvorming en het vermogen om zich aan te passen aan veranderende situaties beïnvloedt. Hoewel veel studies AUD vanuit medisch en sociaal perspectief hebben onderzocht, is er minder bekend over hoe individuele psychologische eigenschappen de manier beïnvloeden waarop mensen met AUD reageren op onzekerheid en hun gedrag aanpassen.
Deze studie heeft tot doel beter te begrijpen hoe persoonlijke kenmerken zoals angst, zelfwaardering, gevoeligheid voor beloning en straf, perfectionisme en cognitieve vaardigheden de aanpassingsprocessen bij individuen met AUD kunnen beïnvloeden.
Deelnemers die gebruikelijke zorg ontvangen in het Paul Brousse Ziekenhuis worden uitgenodigd om deel te nemen aan een enkele experimentele sessie van ongeveer 45 minuten. Tijdens deze sessie zullen zij voltooien:
- Een gecomputeriseerde leertaak waarin zij reageren op visuele stimuli en feedback ontvangen over hun prestaties
- Gestandaardiseerde vragenlijsten die psychologische eigenschappen en cognitief functioneren beoordelen
De leertaak is ontworpen om te evalueren hoe deelnemers hun gedrag aanpassen wanneer de regels van de taak onverwacht veranderen. Onderzoekers zullen meten hoe de prestaties veranderen in reactie op onzekerheid en onderzoeken hoe deze veranderingen verband houden met individuele psychologische kenmerken.
Dit onderzoek wijzigt niet de medische zorg van de deelnemers en omvat geen medicatie of invasieve procedures.
Door het begrip van de cognitieve en gedragsmatige mechanismen die betrokken zijn bij Alcoholgebruiksstoornis te verbeteren, kan de studie helpen de wetenschappelijke kennis over hoe individuen zich aanpassen aan onzekerheid te bevorderen en toekomstig onderzoek naar verslaving en geestelijke gezondheid te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruiksstoornis (AUD) gaat gepaard met moeilijkheden bij besluitvorming en gedragsaanpassing, vooral in situaties met onzekerheid. Individuele psychologische eigenschappen kunnen beïnvloeden hoe mensen met AUD hun gedrag aanpassen bij veranderende omgevingen, maar deze relatie is nog onvoldoende begrepen.
Deze monocentrische, niet-interventionele studie heeft als doel te onderzoeken hoe individuele eigenschappen adaptieve processen beïnvloeden bij volwassenen met de diagnose Alcoholgebruiksstoornis.
Deelnemers die gebruikelijke zorg ontvangen in het Paul Brousse Ziekenhuis zullen één experimentele sessie bijwonen van ongeveer 45 minuten. Tijdens deze sessie zullen ze een gecomputeriseerde leertaak uitvoeren die is ontworpen om gedragsaanpassing te evalueren wanneer taakregels onverwacht veranderen. Ze zullen ook gestandaardiseerde vragenlijsten invullen die persoonlijkheidseigenschappen en cognitief functioneren meten.
Het gedrag tijdens de taak zal worden geanalyseerd om aanpassing aan onzekerheid te meten en onderzocht in relatie tot individuele psychologische kenmerken.
De studie omvat geen medicatie, medische hulpmiddelen of wijzigingen in de klinische zorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Catherine MARTELLI, Dr
- Telefoonnummer: +33 145593372
- E-mail: catherine.martelli@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
- Chu Bicetre
-
Contact:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Telefoonnummer: +33 145593372
- E-mail: catherine.martelli@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Patiënten die zorg ontvangen voor Alcoholgebruiksstoornis bij de Psychiatrie en Verslavingsafdeling van het Paul Brousse Ziekenhuis
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde neurologische aandoening
- Patiënt gedekt door Staatsmedische Bijstand (AME)
- Personen onder wettelijke beschermingsmaatregelen (bewindvoering, curatele of juridische bescherming)
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of bestuurlijke beslissing
- Zwangere of zogende vrouwen
- Psychiatrische stoornissen die een goede deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen (met uitzondering van Alcoholgebruiksstoornis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onzekerheidskostenindex tijdens Gedragsadaptatie Taak
Tijdsspanne: Aan het einde van de leerfase en aan het begin van de onzekerheidsfase tijdens de enkele studiesessie (ongeveer 45 minuten)
|
Onzekerheidskostenindex.
Exploratie-exploitatiegedrag wordt afgeleid uit het percentage correcte antwoorden dat wordt verkregen tijdens de CHEAT-fase van de gecomputeriseerde taak.
Voor elke deelnemer wordt het verschil in nauwkeurigheidspercentage tussen het einde van de leerfase en het begin van de CHEAT-fase berekend.
Dit verschil (Δ) definieert de onzekerheidskostenindex en weerspiegelt verkennend gedrag als reactie op de introductie van misleidende feedback.
|
Aan het einde van de leerfase en aan het begin van de onzekerheidsfase tijdens de enkele studiesessie (ongeveer 45 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen Onzekerheidskostenindex en Psychometrische Trait-scores
Tijdsspanne: Tijdens de enkele studiesessie (ongeveer 45 minuten)
|
Correlatiecoëfficiënt tussen de onzekerheidskostenindex en gestandaardiseerde psychometrische testscores die persoonlijkheidstrekken en cognitieve kenmerken beoordelen.
|
Tijdens de enkele studiesessie (ongeveer 45 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Andere identificatie: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .