- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468825
Indflydelse af individuelle træk på tilpasningsprocesser hos personer med alkoholforstyrrelse (TIPA)
Indflydelse af individuelle træk på tilpasningsprocesser hos personer med alkoholforbrugsforstyrrelse
Alkoholbrugsforstyrrelse (AUD) er en kronisk tilstand, der påvirker adfærd, beslutningstagning og evnen til at tilpasse sig skiftende situationer. Mens mange undersøgelser har undersøgt AUD fra medicinske og sociale perspektiver, er der mindre kendt om, hvordan individuelle psykologiske træk påvirker måden, hvorpå personer med AUD reagerer på usikkerhed og tilpasser deres adfærd.
Denne undersøgelse har til formål at opnå en bedre forståelse af, hvordan personlige karakteristika såsom angst, selvværd, følsomhed over for belønning og straf, perfektionisme og kognitive evner kan påvirke tilpasningsprocesser hos personer med AUD.
Deltagere, der modtager sædvanlig behandling på Paul Brousse Hospital, vil blive inviteret til at deltage i en enkelt eksperimentel session, der varer omkring 45 minutter. Under denne session vil de gennemføre:
- En computeriseret læringsopgave, hvor de reagerer på visuelle stimuli og modtager feedback på deres præstation
- Standardiserede spørgeskemaer, der vurderer psykologiske træk og kognitiv funktion
Læringsopgaven er designet til at evaluere, hvordan deltagerne justerer deres adfærd, når opgavens regler ændres uventet. Forskere vil måle, hvordan præstationen ændrer sig som reaktion på usikkerhed, og undersøge, hvordan disse ændringer relaterer sig til individuelle psykologiske karakteristika.
Denne forskning ændrer ikke deltagernes medicinske behandling og involverer ingen medicin eller invasive procedurer.
Ved at forbedre forståelsen af de kognitive og adfærdsmæssige mekanismer, der er involveret i Alkoholbrugsforstyrrelse, kan undersøgelsen hjælpe med at fremme den videnskabelige viden om, hvordan individer tilpasser sig usikkerhed, og informere fremtidig forskning inden for afhængighed og mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alkoholbrugsforstyrrelse (AUD) er forbundet med vanskeligheder i beslutningstagning og adfærdsmæssig tilpasning, især i situationer med usikkerhed. Individuelle psykologiske træk kan påvirke, hvordan mennesker med AUD tilpasser deres adfærd, når de møder skiftende miljøer, men dette forhold er stadig utilstrækkeligt forstået.
Denne monocentriske, ikke-interventionelle undersøgelse har til formål at udforske, hvordan individuelle træk påvirker adaptive processer hos voksne diagnosticeret med Alkoholbrugsforstyrrelse.
Deltagere, der modtager sædvanlig pleje på Paul Brousse Hospital, vil deltage i en enkelt eksperimentel session, der varer cirka 45 minutter. Under denne session vil de udføre en computeriseret læringsopgave designet til at evaluere adfærdsmæssig tilpasning, når opgavens regler ændrer sig uventet. De vil også udfylde standardiserede spørgeskemaer, der vurderer personlighedstræk og kognitiv funktion.
Adfærdspræstation under opgaven vil blive analyseret for at måle tilpasning til usikkerhed og undersøgt i forhold til individuelle psykologiske karakteristika.
Undersøgelsen involverer ikke medicin, medicinske apparater eller nogen ændring af klinisk pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Catherine MARTELLI, Dr
- Telefonnummer: +33 145593372
- E-mail: catherine.martelli@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
- CHU Bicetre
-
Kontakt:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Telefonnummer: +33 145593372
- E-mail: catherine.martelli@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre
- Patienter, der modtager behandling for alkoholbrugssygdom på Psykiatrisk og Afhængighedsenhed på Paul Brousse Hospital
- Ingen indsigelse mod deltagelse i studiet
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret neurologisk lidelse
- Patient dækket af Statens Lægehjælp (AME)
- Personer under retsligt beskyttelsesforanstaltninger (værgemål, kuratel eller retslig beskyttelse)
- Personer berøvet frihed ved retslig eller administrativ beslutning
- Gravide eller ammende kvinder
- Psykiatriske lidelser, der kan kompromittere korrekt studiedeltagelse (undtagen alkoholbrugssygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usikkerhedsomkostningsindeks Under Adfærdsmæssig Tilpasningsopgave
Tidsramme: Ved slutningen af læringsfasen og ved begyndelsen af usikkerhedsfasen under den enkelte undersøgelsessession (cirka 45 minutter)
|
Usikkerhedsomkostningsindeks.
Udforskning-udnyttelse-adfærd udledes fra procentdelen af korrekte svar opnået under FUSK-fasen af den computeriserede opgave.
For hver deltager beregnes forskellen i nøjagtighedsprocenten mellem slutningen af indlæringsfasen og begyndelsen af FUSK-fasen.
Denne forskel (Δ) definerer usikkerhedsomkostningsindekset og afspejler udforskende adfærdsresponser på introduktionen af vildledende feedback.
|
Ved slutningen af læringsfasen og ved begyndelsen af usikkerhedsfasen under den enkelte undersøgelsessession (cirka 45 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem Uncertainty Cost Index og psykometriske trækscores
Tidsramme: Under den enkelte studiesession (cirka 45 minutter)
|
Korrelationskoefficient mellem usikkerhedsomkostningsindekset og standardiserede psykometriske testresultater, der vurderer personlighedstræk og kognitive egenskaber.
|
Under den enkelte studiesession (cirka 45 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Anden identifikator: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .