- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07468825
Influence des traits individuels sur les processus d'adaptation chez les personnes souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool (TIPA)
Influence des traits individuels sur les processus d'adaptation chez les personnes atteintes de trouble de l'usage d'alcool
Le trouble de l'usage de l'alcool (TUA) est une condition chronique qui affecte le comportement, la prise de décision et la capacité à s'adapter aux situations changeantes. Bien que de nombreuses études aient examiné le TUA sous des perspectives médicales et sociales, on sait moins comment les traits psychologiques individuels influencent la manière dont les personnes atteintes de TUA réagissent à l'incertitude et adaptent leur comportement.
Cette étude vise à mieux comprendre comment des caractéristiques personnelles telles que l'anxiété, l'estime de soi, la sensibilité à la récompense et à la punition, le perfectionnisme et les capacités cognitives peuvent influencer les processus d'adaptation chez les individus atteints de TUA.
Les participants recevant les soins habituels à l'hôpital Paul Brousse seront invités à prendre part à une seule session expérimentale d'environ 45 minutes. Au cours de cette session, ils compléteront :
- Une tâche d'apprentissage informatisée dans laquelle ils répondent à des stimuli visuels et reçoivent un retour sur leur performance
- Des questionnaires standardisés évaluant les traits psychologiques et le fonctionnement cognitif
La tâche d'apprentissage est conçue pour évaluer comment les participants ajustent leur comportement lorsque les règles de la tâche changent de manière inattendue. Les chercheurs mesureront comment la performance change en réponse à l'incertitude et examineront comment ces changements sont liés aux caractéristiques psychologiques individuelles.
Cette recherche ne modifie pas les soins médicaux des participants et n'implique aucun médicament ni procédure invasive.
En améliorant la compréhension des mécanismes cognitifs et comportementaux impliqués dans le trouble de l'usage de l'alcool, l'étude peut contribuer à faire progresser les connaissances scientifiques sur la façon dont les individus s'adaptent à l'incertitude et éclairer les futures recherches en addictologie et en santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble de l'usage de l'alcool (TUA) est associé à des difficultés dans la prise de décision et l'adaptation comportementale, en particulier dans des situations impliquant de l'incertitude. Les traits psychologiques individuels peuvent influencer la manière dont les personnes atteintes de TUA ajustent leur comportement face à des environnements changeants, mais cette relation reste insuffisamment comprise.
Cette étude monocentrique et non interventionnelle vise à explorer comment les traits individuels influencent les processus adaptatifs chez les adultes diagnostiqués avec un trouble de l'usage de l'alcool.
Les participants recevant les soins habituels à l'hôpital Paul Brousse assisteront à une seule session expérimentale d'une durée d'environ 45 minutes. Au cours de cette session, ils effectueront une tâche d'apprentissage informatisée conçue pour évaluer l'adaptation comportementale lorsque les règles de la tâche changent de manière inattendue. Ils rempliront également des questionnaires standardisés évaluant les traits de personnalité et le fonctionnement cognitif.
Les performances comportementales pendant la tâche seront analysées pour mesurer l'adaptation à l'incertitude et examinées en relation avec les caractéristiques psychologiques individuelles.
L'étude n'implique pas de médicament, de dispositif médical ou de modification des soins cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine MARTELLI, Dr
- Numéro de téléphone: +33 145593372
- E-mail: catherine.martelli@aphp.fr
Lieux d'étude
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Le Kremlin-Bicêtre, France
- Chu Bicetre
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Contact:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Numéro de téléphone: +33 145593372
- E-mail: catherine.martelli@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Patients pris en charge pour un trouble de l'usage de l'alcool à l'unité de psychiatrie et addictologie de l'hôpital Paul Brousse
- Aucune objection à la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
- Trouble neurologique diagnostiqué
- Patient bénéficiant de l'aide médicale de l'État (AME)
- Personnes faisant l'objet de mesures de protection juridique (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Troubles psychiatriques pouvant compromettre une participation adéquate à l'étude (à l'exception du trouble de l'usage de l'alcool)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice du Coût de l'Incertitude Pendant la Tâche d'Adaptation Comportementale
Délai: À la fin de la phase d'apprentissage et au début de la phase d'incertitude pendant la session d'étude unique (environ 45 minutes)
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Indice de coût de l'incertitude.
Les comportements d'exploration-exploitation sont déduits du pourcentage de réponses correctes obtenues pendant la phase CHEAT de la tâche informatisée.
Pour chaque participant, la différence du taux de précision entre la fin de la phase d'apprentissage et le début de la phase CHEAT est calculée.
Cette différence (Δ) définit l'indice de coût de l'incertitude et reflète les réponses comportementales exploratoires à l'introduction de retours d'information trompeurs.
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À la fin de la phase d'apprentissage et au début de la phase d'incertitude pendant la session d'étude unique (environ 45 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'Indice de Coût de l'Incertitude et les Scores de Traits Psychométriques
Délai: Pendant la session d'étude unique (environ 45 minutes)
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Coefficient de corrélation entre l'indice de coût d'incertitude et les scores standardisés des tests psychométriques évaluant les traits de personnalité et les caractéristiques cognitives.
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Pendant la session d'étude unique (environ 45 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Autre identifiant: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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