- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07468825
Влияние индивидуальных особенностей на процессы адаптации у лиц с алкогольным расстройством (TIPA)
Влияние индивидуальных особенностей на процессы адаптации у лиц с расстройством, связанным с употреблением алкоголя
Алкогольное расстройство (АР) — это хроническое состояние, которое влияет на поведение, принятие решений и способность адаптироваться к изменяющимся ситуациям. В то время как многие исследования рассматривали АР с медицинской и социальной точек зрения, меньше известно о том, как индивидуальные психологические черты влияют на то, как люди с АР реагируют на неопределённость и адаптируют своё поведение.
Это исследование направлено на лучшее понимание того, как личные характеристики, такие как тревожность, самооценка, чувствительность к вознаграждению и наказанию, перфекционизм и когнитивные способности, могут влиять на процессы адаптации у лиц с АР.
Участники, получающие обычную помощь в больнице Поля Брусса, будут приглашены принять участие в одном экспериментальном сеансе продолжительностью около 45 минут. Во время этого сеанса они выполнят:
- Компьютеризированную обучающую задачу, в которой они реагируют на визуальные стимулы и получают обратную связь о своей работе
- Стандартизированные опросники, оценивающие психологические черты и когнитивное функционирование
Обучающая задача предназначена для оценки того, как участники корректируют своё поведение, когда правила задачи неожиданно меняются. Исследователи будут измерять, как меняется производительность в ответ на неопределённость, и изучать, как эти изменения связаны с индивидуальными психологическими характеристиками.
Это исследование не изменяет медицинскую помощь участникам и не включает приём лекарств или инвазивные процедуры.
Улучшая понимание когнитивных и поведенческих механизмов, вовлечённых в алкогольное расстройство, исследование может помочь продвинуть научные знания о том, как люди адаптируются к неопределённости, и информировать будущие исследования в области зависимости и психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (АУР), ассоциируется с трудностями в принятии решений и поведенческой адаптацией, особенно в ситуациях, связанных с неопределенностью. Индивидуальные психологические черты могут влиять на то, как люди с АУР корректируют свое поведение при столкновении с изменяющейся средой, однако эта взаимосвязь остается недостаточно изученной.
Это моноцентрическое неинтервенционное исследование направлено на изучение того, как индивидуальные черты влияют на адаптивные процессы у взрослых с диагнозом расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Участники, получающие обычное лечение в больнице Поля Брусса, примут участие в одном экспериментальном сеансе продолжительностью приблизительно 45 минут. В ходе этого сеанса они выполнят компьютерное задание на обучение, предназначенное для оценки поведенческой адаптации при неожиданном изменении правил задачи. Они также заполнят стандартизированные опросники, оценивающие личностные черты и когнитивное функционирование.
Поведенческие показатели во время выполнения задания будут проанализированы для измерения адаптации к неопределенности и изучены в связи с индивидуальными психологическими характеристиками.
Исследование не предполагает применения лекарственных препаратов, медицинских устройств или каких-либо изменений в клиническом лечении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Catherine MARTELLI, Dr
- Номер телефона: +33 145593372
- Электронная почта: catherine.martelli@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция
- Chu Bicetre
-
Контакт:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Номер телефона: +33 145593372
- Электронная почта: catherine.martelli@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, получающие лечение от алкогольного расстройства в отделении психиатрии и наркологии больницы Поля Брусса
- Отсутствие возражений против участия в исследовании
Критерии исключения:
- Диагностированное неврологическое расстройство
- Пациенты, охваченные Государственной медицинской помощью (AME)
- Лица под мерами законной защиты (опека, попечительство или законная охрана)
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Беременные или кормящие женщины
- Психические расстройства, которые могут помешать надлежащему участию в исследовании (за исключением алкогольного расстройства)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс стоимости неопределенности во время задачи поведенческой адаптации
Временное ограничение: В конце фазы обучения и в начале фазы неопределенности во время одного сеанса исследования (примерно 45 минут)
|
Индекс затрат на неопределенность.
Поведение в рамках исследования-эксплуатации выводится из процента правильных ответов, полученных в ходе фазы CHEAT компьютерного задания.
Для каждого участника рассчитывается разница в точности между концом фазы обучения и началом фазы CHEAT.
Эта разница (Δ) определяет индекс затрат на неопределенность и отражает исследовательские поведенческие реакции на введение вводящей в заблуждение обратной связи.
|
В конце фазы обучения и в начале фазы неопределенности во время одного сеанса исследования (примерно 45 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между индексом стоимости неопределенности и показателями психометрических черт
Временное ограничение: Во время единственного сеанса исследования (приблизительно 45 минут)
|
Коэффициент корреляции между индексом стоимости неопределенности и стандартизированными психометрическими тестами, оценивающими личностные черты и когнитивные характеристики.
|
Во время единственного сеанса исследования (приблизительно 45 минут)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение
- Алкоголизм
- Поведение, Зависимость
- Когнитивные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Другой идентификатор: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .