- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07468825
Influencia de los Rasgos Individuales en los Procesos de Adaptación en Individuos con Trastorno por Consumo de Alcohol (TIPA)
El Trastorno por Consumo de Alcohol (TCA) es una afección crónica que afecta al comportamiento, la toma de decisiones y la capacidad de adaptarse a situaciones cambiantes. Aunque muchos estudios han examinado el TCA desde perspectivas médicas y sociales, se sabe menos sobre cómo los rasgos psicológicos individuales influyen en la forma en que las personas con TCA responden a la incertidumbre y adaptan su comportamiento.
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor cómo características personales como la ansiedad, la autoestima, la sensibilidad a la recompensa y el castigo, el perfeccionismo y las habilidades cognitivas pueden influir en los procesos de adaptación en personas con TCA.
Se invitará a los participantes que reciben atención habitual en el Hospital Paul Brousse a participar en una única sesión experimental que durará aproximadamente 45 minutos. Durante esta sesión, completarán:
- Una tarea de aprendizaje computarizada en la que responden a estímulos visuales y reciben retroalimentación sobre su rendimiento
- Cuestionarios estandarizados que evalúan rasgos psicológicos y funcionamiento cognitivo
La tarea de aprendizaje está diseñada para evaluar cómo los participantes ajustan su comportamiento cuando las reglas de la tarea cambian inesperadamente. Los investigadores medirán cómo cambia el rendimiento en respuesta a la incertidumbre y examinarán cómo estos cambios se relacionan con las características psicológicas individuales.
Esta investigación no modifica la atención médica de los participantes y no implica medicación ni procedimientos invasivos.
Al mejorar la comprensión de los mecanismos cognitivos y conductuales involucrados en el Trastorno por Consumo de Alcohol, el estudio puede ayudar a avanzar en el conocimiento científico sobre cómo las personas se adaptan a la incertidumbre e informar futuras investigaciones en adicciones y salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El Trastorno por Consumo de Alcohol (TCA) se asocia con dificultades en la toma de decisiones y la adaptación conductual, particularmente en situaciones que implican incertidumbre. Los rasgos psicológicos individuales pueden influir en cómo las personas con TCA ajustan su comportamiento al enfrentarse a entornos cambiantes, pero esta relación sigue sin comprenderse suficientemente.
Este estudio monocéntrico y no intervencionista tiene como objetivo explorar cómo los rasgos individuales influyen en los procesos adaptativos en adultos diagnosticados con Trastorno por Consumo de Alcohol.
Los participantes que reciben la atención habitual en el Hospital Paul Brousse asistirán a una única sesión experimental de aproximadamente 45 minutos de duración. Durante esta sesión, realizarán una tarea de aprendizaje informatizada diseñada para evaluar la adaptación conductual cuando las reglas de la tarea cambian inesperadamente. También completarán cuestionarios estandarizados que evalúan rasgos de personalidad y funcionamiento cognitivo.
El rendimiento conductual durante la tarea se analizará para medir la adaptación a la incertidumbre y se examinará en relación con las características psicológicas individuales.
El estudio no implica medicación, dispositivos médicos ni ninguna modificación de la atención clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine MARTELLI, Dr
- Número de teléfono: +33 145593372
- Correo electrónico: catherine.martelli@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Chu Bicetre
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Contacto:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Número de teléfono: +33 145593372
- Correo electrónico: catherine.martelli@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Pacientes que reciben atención por Trastorno por Consumo de Alcohol en la Unidad de Psiquiatría y Adicciones del Hospital Paul Brousse
- Sin objeción a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Trastorno neurológico diagnosticado
- Paciente cubierto por la Asistencia Médica del Estado (AME)
- Personas bajo medidas de protección legal (tutela, curatela o salvaguarda judicial)
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Trastornos psiquiátricos que puedan comprometer la participación adecuada en el estudio (excluyendo el Trastorno por Consumo de Alcohol)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Coste de Incertidumbre Durante la Tarea de Adaptación Conductual
Periodo de tiempo: Al final de la fase de aprendizaje y al comienzo de la fase de incertidumbre durante la única sesión de estudio (aproximadamente 45 minutos)
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Índice de costo de incertidumbre.
Los comportamientos de exploración-explotación se infieren del porcentaje de respuestas correctas obtenidas durante la fase CHEAT de la tarea computarizada.
Para cada participante, se calcula la diferencia en la tasa de precisión entre el final de la fase de aprendizaje y el comienzo de la fase CHEAT.
Esta diferencia (Δ) define el índice de costo de incertidumbre y refleja respuestas conductuales exploratorias a la introducción de retroalimentación engañosa.
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Al final de la fase de aprendizaje y al comienzo de la fase de incertidumbre durante la única sesión de estudio (aproximadamente 45 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación Entre el Índice de Costo de Incertidumbre y las Puntuaciones de Rasgos Psicométricos
Periodo de tiempo: Durante la única sesión de estudio (aproximadamente 45 minutos)
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Coeficiente de correlación entre el índice de coste de incertidumbre y las puntuaciones estandarizadas de pruebas psicométricas que evalúan rasgos de personalidad y características cognitivas.
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Durante la única sesión de estudio (aproximadamente 45 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Otro identificador: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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