- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07468825
Inverkan av individuella drag på anpassningsprocesser hos individer med alkoholbruksstörning (TIPA)
Inflytandet av individuella egenskaper på anpassningsprocesser hos individer med alkoholbruksstörning
Alkoholberoende (AUD) är ett kroniskt tillstånd som påverkar beteende, beslutsfattande och förmågan att anpassa sig till föränderliga situationer. Även om många studier har undersökt AUD ur medicinska och sociala perspektiv, är mindre känt om hur individuella psykologiska drag påverkar hur personer med AUD reagerar på osäkerhet och anpassar sitt beteende.
Denna studie syftar till att bättre förstå hur personliga egenskaper som ångest, självkänsla, känslighet för belöning och straff, perfektionism och kognitiva förmågor kan påverka anpassningsprocesser hos individer med AUD.
Deltagare som får vanlig vård på Paul Brousse-sjukhuset kommer att bli inbjudna att delta i en experimentell session som varar cirka 45 minuter. Under denna session kommer de att genomföra:
- En datoriserad inlärningsuppgift där de svarar på visuella stimuli och får återkoppling om sin prestation
- Standardiserade frågeformulär som utvärderar psykologiska drag och kognitiv funktion
Inlärningsuppgiften är utformad för att utvärdera hur deltagare anpassar sitt beteende när uppgiftens regler oväntat förändras. Forskarna kommer att mäta hur prestationen förändras som svar på osäkerhet och undersöka hur dessa förändringar relaterar till individuella psykologiska egenskaper.
Denna forskning ändrar inte deltagarnas medicinska vård och involverar ingen medicinering eller invasiva procedurer.
Genom att förbättra förståelsen av de kognitiva och beteendemässiga mekanismerna som är involverade i alkoholberoende kan studien bidra till att främja vetenskaplig kunskap om hur individer anpassar sig till osäkerhet och informera framtida forskning inom beroende och psykisk hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alkoholbruksstörning (AUD) är förknippad med svårigheter i beslutsfattande och beteendeanpassning, särskilt i situationer som innebär osäkerhet. Individuella psykologiska drag kan påverka hur personer med AUD anpassar sitt beteende när de möter föränderliga miljöer, men detta förhållande är fortfarande otillräckligt förstått.
Denna monocentriska, icke-interventionella studie syftar till att utforska hur individuella drag påverkar adaptiva processer hos vuxna diagnosticerade med Alkoholbruksstörning.
Deltagare som får vanlig vård på Paul Brousse-sjukhuset kommer att delta i en enda experimentell session som varar ungefär 45 minuter. Under denna session kommer de att utföra en datoriserad inlärningsuppgift utformad för att utvärdera beteendeanpassning när uppgiftsreglerna oväntat ändras. De kommer också att fylla i standardiserade frågeformulär som bedömer personlighetsdrag och kognitiv funktion.
Beteendeprestanda under uppgiften kommer att analyseras för att mäta anpassning till osäkerhet och granskas i relation till individuella psykologiska egenskaper.
Studien involverar inte läkemedel, medicintekniska produkter eller någon modifiering av klinisk vård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Catherine MARTELLI, Dr
- Telefonnummer: +33 145593372
- E-post: catherine.martelli@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Chu Bicetre
-
Kontakt:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Telefonnummer: +33 145593372
- E-post: catherine.martelli@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Patienter som får vård för alkoholberoende vid Psykiatri- och beroendeenheten på Paul Brousse-sjukhuset
- Ingen invändning mot deltagande i studien
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserad neurologisk störning
- Patient täckt av statligt medicinskt bistånd (AME)
- Personer under rättsligt skydd (godmanskap, förmyndarskap eller rättsligt skydd)
- Personer berövade frihet genom domstols- eller förvaltningsbeslut
- Gravida eller ammande kvinnor
- Psykiatriska störningar som kan kompromissa korrekt studiedeltagande (förutom alkoholberoende)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Osäkerhetskostnadsindex Under Beteendeanpassningsuppgift
Tidsram: I slutet av inlärningsfasen och i början av osäkerhetsfasen under den enskilda studien (cirka 45 minuter)
|
Osäkerhetskostnadsindex.
Utforskande-utnyttjande-beteenden härleds från andelen korrekta svar som erhålls under CHEAT-fasen i den datoriserade uppgiften.
För varje deltagare beräknas skillnaden i träffsäkerhet mellan slutet av inlärningsfasen och början av CHEAT-fasen.
Denna skillnad (Δ) definierar osäkerhetskostnadsindex och återspeglar utforskande beteenderespons på införandet av vilseledande återkoppling.
|
I slutet av inlärningsfasen och i början av osäkerhetsfasen under den enskilda studien (cirka 45 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan Uncertainty Cost Index och psykometriska egenskapsresultat
Tidsram: Under den enda studiesessionen (ungefär 45 minuter)
|
Korrelationskoefficient mellan osäkerhetskostnadsindexet och standardiserade psykometriska testpoäng som bedömer personlighetsdrag och kognitiva egenskaper.
|
Under den enda studiesessionen (ungefär 45 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Annan identifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .