- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07468825
Influenza dei tratti individuali sui processi di adattamento in soggetti con disturbo da uso di alcol (TIPA)
Influenza dei Tratti Individuali sui Processi di Adattamento negli Individui con Disturbo da Uso di Alcol
Il Disturbo da Uso di Alcol (AUD) è una condizione cronica che influisce sul comportamento, sul processo decisionale e sulla capacità di adattarsi a situazioni mutevoli. Sebbene molti studi abbiano esaminato l'AUD da prospettive mediche e sociali, si sa meno su come i tratti psicologici individuali influenzino il modo in cui le persone con AUD rispondono all'incertezza e adattano il loro comportamento.
Questo studio mira a comprendere meglio come caratteristiche personali come ansia, autostima, sensibilità alla ricompensa e alla punizione, perfezionismo e abilità cognitive possano influenzare i processi di adattamento negli individui con AUD.
Ai partecipanti che ricevono le cure abituali presso l'Ospedale Paul Brousse verrà chiesto di prendere parte a una singola sessione sperimentale della durata di circa 45 minuti. Durante questa sessione, completeranno:
- Un compito di apprendimento computerizzato in cui rispondono a stimoli visivi e ricevono feedback sulle loro prestazioni
- Questionari standardizzati che valutano i tratti psicologici e il funzionamento cognitivo
Il compito di apprendimento è progettato per valutare come i partecipanti adattano il loro comportamento quando le regole del compito cambiano inaspettatamente. I ricercatori misureranno come le prestazioni cambiano in risposta all'incertezza ed esamineranno come questi cambiamenti si relazionino alle caratteristiche psicologiche individuali.
Questa ricerca non modifica le cure mediche dei partecipanti e non coinvolge farmaci o procedure invasive.
Migliorando la comprensione dei meccanismi cognitivi e comportamentali coinvolti nel Disturbo da Uso di Alcol, lo studio potrebbe contribuire ad avanzare la conoscenza scientifica su come gli individui si adattano all'incertezza e informare future ricerche in ambito di dipendenze e salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo da uso di alcol (AUD) è associato a difficoltà nel processo decisionale e nell'adattamento comportamentale, in particolare in situazioni che coinvolgono incertezza. I tratti psicologici individuali possono influenzare il modo in cui le persone con AUD adattano il proprio comportamento di fronte a ambienti mutevoli, ma questa relazione rimane insufficientemente compresa.
Questo studio monocentrico e non interventistico mira a esplorare come i tratti individuali influenzino i processi adattativi negli adulti con diagnosi di disturbo da uso di alcol.
I partecipanti che ricevono cure abituali presso l'Ospedale Paul Brousse parteciperanno a una singola sessione sperimentale della durata di circa 45 minuti. Durante questa sessione, svolgeranno un compito di apprendimento computerizzato progettato per valutare l'adattamento comportamentale quando le regole del compito cambiano inaspettatamente. Completeranno anche questionari standardizzati per valutare i tratti di personalità e il funzionamento cognitivo.
Le prestazioni comportamentali durante il compito verranno analizzate per misurare l'adattamento all'incertezza ed esaminate in relazione alle caratteristiche psicologiche individuali.
Lo studio non coinvolge farmaci, dispositivi medici o alcuna modifica delle cure cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Catherine MARTELLI, Dr
- Numero di telefono: +33 145593372
- Email: catherine.martelli@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- CHU Bicêtre
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Contatto:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Numero di telefono: +33 145593372
- Email: catherine.martelli@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti in cura per Disturbo da Uso di Alcol presso l'Unità di Psichiatria e Dipendenze dell'Ospedale Paul Brousse
- Nessuna obiezione alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico diagnosticato
- Paziente coperto dall'Assistenza Medica Statale (AME)
- Persone sottoposte a misure di protezione legale (tutela, curatela o salvaguardia giudiziaria)
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Disturbi psichiatrici che potrebbero compromettere la corretta partecipazione allo studio (escluso il Disturbo da Uso di Alcol)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Costo dell'Incertezza Durante il Compito di Adattamento Comportamentale
Lasso di tempo: Alla fine della fase di apprendimento e all'inizio della fase di incertezza durante la singola sessione di studio (circa 45 minuti)
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Indice del costo dell'incertezza.
I comportamenti di esplorazione-sfruttamento sono dedotti dalla percentuale di risposte corrette ottenute durante la fase CHEAT del compito computerizzato.
Per ogni partecipante, viene calcolata la differenza nel tasso di accuratezza tra la fine della fase di apprendimento e l'inizio della fase CHEAT.
Questa differenza (Δ) definisce l'indice del costo dell'incertezza e riflette le risposte comportamentali esplorative all'introduzione di feedback fuorvianti.
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Alla fine della fase di apprendimento e all'inizio della fase di incertezza durante la singola sessione di studio (circa 45 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra l'Indice di Costo dell'Incertezza e i Punteggi dei Tratti Psicometrici
Lasso di tempo: Durante la singola sessione di studio (circa 45 minuti)
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Coefficiente di correlazione tra l'indice di costo dell'incertezza e i punteggi standardizzati dei test psicometrici che valutano i tratti della personalità e le caratteristiche cognitive.
|
Durante la singola sessione di studio (circa 45 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Il processo decisionale
- Disturbo da uso di alcol
- Tratti della personalità
- Valutazione psicologica
- Flessibilità comportamentale
- Comportamenti di Dipendenza
- Adattamento Cognitivo
- Elaborazione dell'Incertezza
- Compromesso Esplorazione-Sfruttamento
- Processi Neurocognitivi
- Attività Cognitiva Computerizzata
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Altro identificatore: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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