- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07468825
Innflytelse av individuelle trekk på tilpasningsprosesser hos personer med alkoholbrukslidelse (TIPA)
Alkoholbrukslidelse (AUD) er en kronisk tilstand som påvirker atferd, beslutningstaking og evnen til å tilpasse seg skiftende situasjoner. Mens mange studier har undersøkt AUD fra medisinske og sosiale perspektiver, er det mindre kjent hvordan individuelle psykologiske trekk påvirker måten personer med AUD reagerer på usikkerhet og tilpasser sin atferd.
Denne studien har som mål å bedre forstå hvordan personlige egenskaper som angst, selvtillit, følsomhet for belønning og straff, perfeksjonisme og kognitive evner kan påvirke tilpasningsprosesser hos individer med AUD.
Deltakere som mottar vanlig behandling ved Paul Brousse-sykehuset vil bli invitert til å delta i en enkelt eksperimentell sesjon som varer omtrent 45 minutter. I løpet av denne sesjonen vil de fullføre:
- En datastyrt læringsoppgave der de svarer på visuelle stimuli og mottar tilbakemelding på prestasjonen sin
- Standardiserte spørreskjemaer som vurderer psykologiske trekk og kognitiv funksjon
Læringsoppgaven er designet for å evaluere hvordan deltakerne justerer atferden sin når reglene for oppgaven endres uventet. Forskere vil måle hvordan prestasjonen endrer seg som svar på usikkerhet og undersøke hvordan disse endringene relaterer seg til individuelle psykologiske egenskaper.
Denne forskningen endrer ikke deltakernes medisinske behandling og innebærer ingen medisiner eller invasive prosedyrer.
Ved å forbedre forståelsen av de kognitive og atferdsmessige mekanismene involvert i alkoholbrukslidelse, kan studien bidra til å fremme vitenskapelig kunnskap om hvordan individer tilpasser seg usikkerhet og informere fremtidig forskning innen avhengighet og mental helse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Alkoholbrukslidelse (AUD) er forbundet med vanskeligheter i beslutningstaking og atferdsmessig tilpasning, spesielt i situasjoner som involverer usikkerhet. Individuelle psykologiske trekk kan påvirke hvordan personer med AUD justerer atferden sin når de møter skiftende omgivelser, men dette forholdet er fortsatt utilstrekkelig forstått.
Denne monosentriske, ikke-intervensjonelle studien har som mål å utforske hvordan individuelle trekk påvirker adaptive prosesser hos voksne diagnostisert med Alkoholbrukslidelse.
Deltakere som mottar vanlig behandling ved Paul Brousse-sykehuset vil delta i en enkelt eksperimentell økt som varer omtrent 45 minutter. Under denne økten vil de utføre en datastøttet læringsoppgave designet for å evaluere atferdsmessig tilpasning når oppgaveregler endres uventet. De vil også fullføre standardiserte spørreskjemaer som vurderer personlighetstrekk og kognitiv funksjon.
Atferdsprestasjon under oppgaven vil bli analysert for å måle tilpasning til usikkerhet og undersøkt i forhold til individuelle psykologiske egenskaper.
Studien involverer ikke medikamenter, medisinske apparater eller noen endring av klinisk behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Catherine MARTELLI, Dr
- Telefonnummer: +33 145593372
- E-post: catherine.martelli@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Chu Bicetre
-
Ta kontakt med:
- Catherine MARTELLI, PhD
- Telefonnummer: +33 145593372
- E-post: catherine.martelli@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Pasienter som mottar behandling for alkoholbrukslidelse ved Psykiatri- og avhengighetsavdelingen på Paul Brousse-sykehuset
- Ingen innvending mot å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert nevrologisk lidelse
- Pasient dekket av statlig medisinsk bistand (AME)
- Personer under rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, vergemål med begrensninger, eller rettslig vern)
- Personer fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Gravide eller ammende kvinner
- Psykiatriske lidelser som kan kompromittere riktig studiedeltakelse (med unntak av alkoholbrukslidelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usikkerhetskostnadsindeks Under Atferdsadapteringsoppgave
Tidsramme: På slutten av læringsfasen og i begynnelsen av usikkerhetsfasen under den enkelte studieøkten (omtrent 45 minutter)
|
Usikkerhetskostnadsindeks.
Utforskning-utnyttelse-atferder blir utledet fra prosentandelen korrekte svar oppnådd under FUSK-fasen i den datastyrt oppgaven.
For hver deltaker beregnes forskjellen i nøyaktighetsgrad mellom slutten av læringsfasen og begynnelsen av FUSK-fasen.
Denne forskjellen (Δ) definerer usikkerhetskostnadsindeksen og reflekterer utforskende atferdsresponser på innføringen av villedende tilbakemeldinger.
|
På slutten av læringsfasen og i begynnelsen av usikkerhetsfasen under den enkelte studieøkten (omtrent 45 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom usikkerhetskostnadsindeks og psykometriske egenskapsresultater
Tidsramme: Under den enkelte studietimen (ca. 45 minutter)
|
Korrelasjonskoeffisient mellom usikkerhetskostnadsindeksen og standardiserte psykometriske testresultater som vurderer personlighetstrekk og kognitive egenskaper.
|
Under den enkelte studietimen (ca. 45 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP251789
- 2025-A02680-49 (Annen identifikator: IDRCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .