- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07469033
Prevalence of Misophonie u tureckých středoškolských studentů
Prevalence of Misophonie u tureckých středoškoláků: Vzorek z Kayseri a Samsunu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Misofonie je stav charakterizovaný sníženou tolerancí a zvýšenou citlivostí na specifické zvuky. Je více spojena s charakterem zvuku než s jeho intenzitou a často se uvádí, že začíná v dětství nebo rané adolescenci. Misofonie může negativně ovlivnit sociální interakce a akademický výkon studentů, zejména ve školním prostředí, kde je vystavení sluchovým podnětům nevyhnutelné.
Tato průřezová deskriptivní prevalence studie si klade za cíl určit prevalenci a závažnost misofonie mezi středoškolskými studenty v Kayseri a Samsunu v Turecku. Studijní populace bude zahrnovat studenty 9. až 12. ročníků navštěvujících vybrané střední školy. Studenti se ztrátou sluchu, chronickým onemocněním, závažnými psychickými poruchami, intelektuálním postižením nebo ti mimo definované věkové rozmezí budou vyloučeni.
Data budou shromažďována pomocí sociodemografického dotazníku a 10-položkové revidované Amsterdamské škály misofonie (AMISOS-R), což je validovaný sebeposuzovací nástroj hodnotící přítomnost a závažnost příznaků misofonie. Budou provedeny statistické analýzy pro vyhodnocení distribuce příznaků misofonie a jejich souvislostí s demografickými proměnnými. Studie bude provedena v souladu s etickými principy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Handan Turan Dizdar, PhD
- Telefonní číslo: +905055970627
- E-mail: handan.dizdar@omu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Selected High Schools in Kayseri
-
Samsun, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Selected High Schools in Samsun
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zapsaní v 9. až 12. ročníku
- Studenti bez diagnostikované ztráty sluchu
- Studenti bez chronického onemocnění
- Studenti bez závažných psychických poruch
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti s diagnostikovanou ztrátou sluchu
- Studenti s jakýmkoli chronickým onemocněním
- Studenti se závažnými psychickými poruchami
- Studenti mimo definované věkové rozmezí
- Studenti, kteří jsou negramotní
- Studenti s mentálním postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt misofonie u středoškolských studentů
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové posouzení)
|
Podíl středoškolských studentů identifikovaných jako osoby trpící misofonií na základě předem stanovených klasifikačních kritérií pomocí Amsterodamské škály misofonie – revidované verze (AMISOS-R).
Celkové skóre AMISOS-R se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost misofonie. Klasifikace misofonie je stanovena podle stanovených hraničních hodnot. |
Výchozí hodnota (jednorázové posouzení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupně závažnosti příznaků mizofonie
Časové okno: Výchozí hodnoty (jednorázové hodnocení)
|
Distribuce studentů podle úrovní závažnosti misofonie (normální, mírná, střední a těžká) na základě Amsterdamské škály misofonie - revidované (AMISOS-R).
Celkové skóre AMISOS-R se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky misofonie.
|
Výchozí hodnoty (jednorázové hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asya Sıla Alacahan, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/581
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .