Vyhodnocení klinického a radiografického výkonu a spokojenosti rodičů a dětí s korunkami BioFlx v primárních molárech

Informovaný souhlas byl získán od rodičů/opatrovníků zúčastněných dětí po podrobném vysvětlení léčby spolu s možnými výsledky, riziky, přínosy a nepohodlí. Kromě toho byly získány formuláře souhlasu od zúčastněných dětí ve věku sedmi let a starších. Kritéria pro zařazení zahrnovala děti ve věku 6 až 9 let, které byly zdravé, spolupracující při stomatologické léčbě s hodnocením „rozhodně pozitivní“ nebo „pozitivní“ pomocí Franklovy škály hodnocení chování a u nichž nebyla známa alergie na jakékoli složky stomatologických materiálů použitých ve studii. Účastníci musí mít minimálně jeden kazivý dočasný molár, který vyžaduje plně pokrývající restauraci, jak stanoví klinická a radiologická kritéria pro zařazení dočasných molárů. Zařazený dočasný molár musí být plně prořezaný v okluzi a funkční, mít alespoň jeden proximální kontakt se sousedním zubem, být vitální nebo vyžadovat vitální léčbu pulpy, nevykazovat žádné klinické ani radiologické známky nebo příznaky periradikulární patologie, vykazovat normální úrovně interproximální kosti s radiologicky nejvýše jednou třetinou resorpce kořene. Děti s těžkou malokluzí a/nebo parodontálním onemocněním byly vyloučeny, stejně jako děti vyžadující komplexní stomatologickou léčbu v celkové anestezii.

Léčba byla poskytována dvěma vyškolenými rezidenty dětské stomatologie podle pokynů výrobce a s pomocí asistenta pod dohledem konzultanta dětského zubního lékaře. Pro přípravu každé korunky byl použit nový set fréz. Byla provedena vhodná úleva od bolesti a korunky byly připraveny podle pokynů výrobce a cementovány.

Klinické hodnocení bylo provedeno během přípravy, bezprostředně po umístění, při kontrolách po 3 měsících a 6 měsících s využitím upravených kritérií PYGE United States Public Health Services (USPHS) pro přímé klinické hodnocení restaurací.