Evaluering av klinisk og radiografisk ytelse, samt foreldres og barns tilfredshet med BioFlx-kroner i primære molarer

Informerte samtykker ble innhentet fra foreldre/verger til deltakende barn etter en detaljert forklaring om behandlingen sammen med mulige utfall, risiko, fordeler og ulemper er gitt. I tillegg ble samtykkeskjemaer innhentet fra deltakende barn som er syv år og eldre. Inklusjonskriteriene inkluderte barn i alderen 6 til 9 år som var friske, samarbeidsvillige for tannbehandling med vurdering "definitivt positiv" eller "positiv" ved bruk av Frankls atferdsvurderingsskala, og ikke kjent for å være allergisk mot noen komponenter av tannmaterialene brukt i studien. Deltakere må ha minst en kariøs primærmolar som krever en fullt dekkende restaurering, som bestemt av kliniske og radiografiske inklusjonskriterier for primærmolarer. Den inkluderte primærmolaren skal være fullstendig gjennombrutt i okklusjon og funksjonell, ha minst én proximal kontakt med en tilstøtende tann, være vital eller kreve vital pulpa-behandling, ikke vise kliniske eller radiografiske tegn eller symptomer på periradikulær patologi, vise normale interproksimale beinnivåer med ikke mer enn en tredjedel rotresorpsjon radiografisk. Barn med alvorlig feilbitt og/eller periodontal sykdom ble ekskludert, samt barn som krever omfattende tannbehandling under generell anestesi.

Behandlingen ble utført av to trente barneodontologi-residenter i henhold til produsentens instruksjoner og med assistents hjelp, under veiledning av en konsulent barneodontolog. Et nytt sett med borer ble brukt til å preparere hver krone. Passende smertelindring ble gitt, og kronene ble preparert i henhold til produsentens instruksjoner og sementert.

Den kliniske evalueringen ble vurdert under preparering, umiddelbart etter plassering, ved 3-måneders og 6-måneders oppfølgingsavtaler ved bruk av de modifiserte United States Public Health Services (USPHS) PYGE-kriteriene for direkte klinisk evaluering av restaurasjoner.