Bewertung der klinischen und radiologischen Leistung sowie der Zufriedenheit von Eltern und Kindern mit BioFlx-Kronen bei Milchmolaren

Die Einwilligung nach Aufklärung wurde von den Eltern/Vormündern der teilnehmenden Kinder eingeholt, nachdem eine ausführliche Erklärung über die Behandlung zusammen mit möglichen Ergebnissen, Risiken, Vorteilen und Unannehmlichkeiten bereitgestellt wurde. Zusätzlich wurden Einverständniserklärungen von den teilnehmenden Kindern eingeholt, die sieben Jahre und älter sind. Die Einschlusskriterien umfassten Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren, die gesund waren, kooperativ für die zahnärztliche Behandlung mit einer Bewertung von "definitiv positiv" oder "positiv" gemäß der Frankl-Verhaltensskala, und bei denen keine bekannte Allergie gegen Bestandteile der in der Studie verwendeten Dentalmaterialien vorlag. Die Teilnehmer mussten mindestens einen kariösen Milchmolar haben, der eine vollständige Überkronung erfordert, gemäß den klinischen und radiografischen Einschlusskriterien für Milchmolaren. Der eingeschlossene Milchmolar sollte vollständig in Okklusion durchgebrochen und funktionell sein, mindestens einen approximalen Kontakt zu einem benachbarten Zahn haben, vital sein oder eine vitale Pulpatherapie erfordern, keine klinischen oder radiografischen Anzeichen oder Symptome einer periradikulären Pathologie aufweisen, normale interproximale Knochenniveaus zeigen und radiografisch nicht mehr als ein Drittel Wurzelresorption aufweisen. Kinder mit schwerer Malokklusion und/oder Parodontalerkrankung wurden ausgeschlossen, ebenso wie Kinder, die eine umfassende zahnärztliche Behandlung unter Vollnarkose benötigen.

Die Behandlung wurde von zwei ausgebildeten Assistenzärzten der Kinderzahnheilkunde gemäß den Anweisungen des Herstellers und mit Hilfe einer Assistenzkraft unter Aufsicht eines beratenden Kinderzahnarztes durchgeführt. Für die Präparation jeder Krone wurde ein neuer Satz von Bohrern verwendet. Eine angemessene Schmerzbehandlung wurde durchgeführt, und die Kronen wurden gemäß den Herstelleranweisungen präpariert und zementiert.

Die klinische Bewertung erfolgte während der Präparation, unmittelbar nach der Platzierung, sowie bei den Nachuntersuchungen nach 3 Monaten und 6 Monaten unter Verwendung der modifizierten USPHS-PYGE-Kriterien (United States Public Health Services) für die direkte klinische Bewertung von Restaurationen.