- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07472244
Závisí vývoj efektu opakovaného zatížení na oxidačním stresu a zánětu? (ANTI-RBE)
Závisí vývoj opakovaného efektu na oxidačním stresu a zánětu?
Excentrické cvičení, zejména když je nové a namáhavé, může způsobit bolestivost a zánět, což zhoršuje následný výkon při cvičení. Tyto poklesy výkonu jsou přičítány oxidačnímu stresu a zánětu. Zajímavé je, že jediné excentrické cvičení může mít ochranné účinky a zmírnit negativní důsledky v následných cvičeních. Tomu se říká opakovaný efekt (RBE), který by mohl zajímat sportovce vzhledem k škodlivým účinkům namáhavého excentrického cvičení.
Sportovci pravidelně užívají doplňky stravy v naději, že zmírní pokles výkonu po namáhavém excentrickém cvičení. Avšak s ohledem na vztah dávka-odezva mezi počátečním poklesem výkonu a velikostí RBE mohou doplňky stravy snížit dosažení RBE. Tato myšlenka zůstává neověřená, a proto navrhovaný projekt je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami, jejímž cílem je posoudit účinky akutní suplementace vitaminem C a ibuprofenem na rozvoj RBE. Tyto dva doplňky byly vybrány, protože jsou v literatuře nejčastěji a nejúspěšněji používány k cílení na oxidační stres (vitamin C) a zánět (ibuprofen). Navíc byly tyto dávky (a načasování doplňků) zvoleny tak, aby napodobovaly protokoly, které uvádějí příznivé účinky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království
- Nábor
- University of Bath
-
Kontakt:
- Max Davis
- Telefonní číslo: 07950449960
- E-mail: md959@bath.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 45 let věku
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Schopný provádět 20minutové cvičení na lavičce
- Způsobilý a ochotný poskytnout souhlas (ústní a písemný)
Kritéria pro vyloučení:
- Seznámený s postupy cvičení na lavičce
- Neschválený pro cvičení podle zdravotních dotazníků nebo dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
- Účastníci vykazující jakoukoli změnu klinických parametrů zánětu z jiné příčiny
- Účastníci, kterým jsou v současné době předepsána jakákoli protizánětlivá léčiva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Vitamin C a nesteroidní protizánětlivé léčivo
|
1 000 mg vitaminu C a 400 mg nesteroidního protizánětlivého léčiva každých 8 hodin po dobu 48 hodin
|
|
Komparátor placeba: Kontrola
Identické placebo
|
Identická tableta maltodextrinu.
Vzhled a hmotnost jsou shodné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce svalů
Časové okno: Výchozí hodnoty a po cvičení (2 hodiny, 1 den, 7 dní)
|
Výška skoku vypočítaná z doby letu
|
Výchozí hodnoty a po cvičení (2 hodiny, 1 den, 7 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová funkce
Časové okno: Výchozí stav a po cvičení (2 hodiny, 1 den, 7 dní)
|
Špičkový výkon kvantifikovaný pomocí leg pressu Keiser
|
Výchozí stav a po cvičení (2 hodiny, 1 den, 7 dní)
|
|
Funkce svalů
Časové okno: Výchozí hodnoty a po cvičení (2 hodiny, 1 den, 7 dní)
|
Maximální síla kvantifikovaná pomocí leg pressu Keiser
|
Výchozí hodnoty a po cvičení (2 hodiny, 1 den, 7 dní)
|
|
Funkce svalů
Časové okno: Výchozí stav a po cvičení (2 hodiny, 1 den, 7 dní)
|
Maximální rychlost kvantifikovaná pomocí Keiser Leg Press
|
Výchozí stav a po cvičení (2 hodiny, 1 den, 7 dní)
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně, 1 hodinu (h)-, 2 h-, 24 h- a 48 hodin po cvičení
|
Kreatinkináza v plazmě
|
Výchozí stav a bezprostředně, 1 hodinu (h)-, 2 h-, 24 h- a 48 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11104-14846
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada