- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07472244
Hängt die Entwicklung des Repeated-Bout-Effekts von oxidativem Stress und Entzündungen ab? (ANTI-RBE)
Exzentrische Bewegung, insbesondere wenn sie neu und anstrengend ist, kann Muskelkater und Entzündungen verursachen, was die nachfolgende Trainingsleistung beeinträchtigt. Diese Leistungsabfälle sind auf oxidativen Stress und Entzündungen zurückzuführen. Interessanterweise kann eine einzelne exzentrische Trainingseinheit schützende Effekte haben und die negativen Folgen in nachfolgenden Einheiten mildern. Dies wird als wiederholter Belastungseffekt (RBE) bezeichnet, der für Sportler angesichts der schädlichen Auswirkungen anstrengender exzentrischer Übungen von Interesse wäre. Sportler nehmen regelmäßig Nahrungsergänzungsmittel in der Hoffnung ein, die Leistungsabfälle nach anstrengender exzentrischer Bewegung abzuschwächen.
Wenn man jedoch die Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen dem anfänglichen Leistungsabfall und dem Ausmaß des RBE berücksichtigt, könnten Nahrungsergänzungsmittel die Erzielung des RBE verringern. Diese Annahme bleibt ungeprüft, daher ist das vorgeschlagene Projekt eine doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie, die die Auswirkungen einer akuten Supplementierung mit Vitamin C und Ibuprofen auf die Entwicklung des RBE bewerten soll. Diese beiden Nahrungsergänzungsmittel wurden ausgewählt, da sie in der Literatur am häufigsten und erfolgreich zur Bekämpfung von oxidativem Stress (Vitamin C) und Entzündungen (Ibuprofen) eingesetzt werden. Darüber hinaus wurden diese Dosierungen (und der Zeitpunkt der Supplementierung) gewählt, um Protokolle nachzuahmen, die positive Effekte berichten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bath, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- University of Bath
-
Kontakt:
- Max Davis
- Telefonnummer: 07950449960
- E-Mail: md959@bath.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 45 Jahre alt
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- In der Lage, 20-minütige Banksteiger-Übungen durchzuführen
- Fähig und bereit, eine Einwilligung (mündlich und schriftlich) zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Mit Banksteiger-Übungsverfahren vertraut
- Nicht durch Gesundheitsfragebögen oder Fragebögen zur Sporttauglichkeit freigegeben
- Teilnehmer, die aufgrund anderer Ursachen Veränderungen der klinischen Entzündungsparameter aufweisen
- Teilnehmer, denen derzeit entzündungshemmende Medikamente verschrieben werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Vitamin C und Nichtsteroidales Antirheumatikum
|
1.000 mg Vitamin C und 400 mg nichtsteroidales Antirheumatikum alle 8 Stunden für 48 Stunden
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Identisches Placebo
|
Identische Maltodextrin-Tablette.
Aussehen und Gewicht abgestimmt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion
Zeitfenster: Baseline und nach dem Training (2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage)
|
Sprungweite berechnet durch Flugzeit
|
Baseline und nach dem Training (2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und nach dem Training (2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage)
|
Maximalkraft quantifiziert mit einer Keiser Beinpresse
|
Ausgangswert und nach dem Training (2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage)
|
|
Muskelfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und nach dem Training (2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage)
|
Maximalkraft quantifiziert mit einer Keiser-Beinpresse
|
Ausgangswert und nach dem Training (2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage)
|
|
Muskelfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Belastung (2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage)
|
Spitzengeschwindigkeit quantifiziert mit einer Keiser Leg Press
|
Ausgangswert und nach der Belastung (2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage)
|
|
Kreatinkinase
Zeitfenster: Baseline und sofort, 1-h-, 2-h-, 24-h- und 48-Stunden nach dem Training
|
Plasma-Kreatinkinase
|
Baseline und sofort, 1-h-, 2-h-, 24-h- und 48-Stunden nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11104-14846
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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