- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07472244
Зависит ли развитие эффекта повторного боя от окислительного стресса и воспаления? (ANTI-RBE)
Зависит ли развитие эффекта повторной нагрузки от окислительного стресса и воспаления?
Эксцентрические упражнения, особенно новые и интенсивные, могут вызывать болезненность и воспаление, ухудшая последующую физическую работоспособность. Это снижение работоспособности обусловлено окислительным стрессом и воспалением. Интересно, что однократное выполнение эксцентрических упражнений может оказывать защитное действие, смягчая негативные последствия при последующих подходах. Это называется эффектом повторного подхода (RBE), который может представлять интерес для спортсменов, учитывая пагубные последствия интенсивных эксцентрических упражнений. Спортсмены регулярно употребляют пищевые добавки в надежде уменьшить снижение работоспособности после интенсивных эксцентрических упражнений
. Однако, учитывая дозозависимую взаимосвязь между первоначальным снижением работоспособности и величиной RBE, добавки могут уменьшить достижение RBE. Эта гипотеза остаётся непроверенной, поэтому предлагаемый проект представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, направленное на оценку влияния приёма витамина С и ибупрофена на развитие RBE. Эти две добавки были выбраны, поскольку они наиболее часто и успешно используются в литературе для воздействия на окислительный стресс (витамин С) и воспаление (ибупрофен). Кроме того, эти дозы (и время приёма добавок) были выбраны для имитации протоколов, сообщающих о благоприятных эффектах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University of Bath
-
Контакт:
- Max Davis
- Номер телефона: 07950449960
- Электронная почта: md959@bath.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18–45 лет
- ИМТ 18,5–29,9 кг/м²
- Способность выполнять 20-минутное упражнение на степ-платформе
- Способность и готовность дать согласие (устное и письменное)
Критерии исключения:
- Ознакомление с процедурами упражнения на степ-платформе
- Недопуск к физическим нагрузкам по результатам опросников о здоровье или готовности к физической активности
- Участники с любыми изменениями клинических параметров воспаления по другим причинам
- Участники, в настоящее время принимающие любые противовоспалительные препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Витамин C и Нестероидный противовоспалительный препарат
|
1000 мг витамина С и 400 мг нестероидного противовоспалительного препарата каждые 8 часов в течение 48 часов
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Идентичный плацебо
|
Идентичная таблетка мальтодекстрина.
Внешний вид и вес совпадают
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и после физической нагрузки (2 часа, 1 день, 7 дней)
|
Высота прыжка, рассчитанная по времени полёта
|
Исходный уровень и после физической нагрузки (2 часа, 1 день, 7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и после физической нагрузки (2 часа, 1 день, 7 дней)
|
Пиковая мощность, измеренная с использованием тренажера Keiser Leg Press
|
Исходный уровень и после физической нагрузки (2 часа, 1 день, 7 дней)
|
|
Функция мышц
Временное ограничение: Базовые показатели и после упражнений (2 часа, 1 день, 7 дней)
|
Пиковая сила, измеренная с использованием жима ногами Keiser
|
Базовые показатели и после упражнений (2 часа, 1 день, 7 дней)
|
|
Функция мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и после физической нагрузки (2 часа, 1 день, 7 дней)
|
Пиковая скорость, измеренная с использованием жима ногами Keiser
|
Исходный уровень и после физической нагрузки (2 часа, 1 день, 7 дней)
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: Базовый уровень и сразу после, через 1 час, через 2 часа, через 24 часа и через 48 часов после упражнений
|
Плазменная креатинкиназа
|
Базовый уровень и сразу после, через 1 час, через 2 часа, через 24 часа и через 48 часов после упражнений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11104-14846
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .